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7、2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则试行医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则试行第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系,根据医疗器械生产质量管理规范的要求,制定本实施细则.第二条本实施细则适用于第二类和第三类。
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10、1医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报告 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称页面不够可附页自查人员自查日期:2010817企业负责人签名职务:本表由检查人员填写医疗器械生产质量管理规范无。