完整版医疗器械考试试题

1、B不可以.14体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于 立方米.A20.B30.C25.15加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械A安全;B有效;C安全有。

2、本类产品对闭合性软组织损伤的治疗已使用多年,效果确定.本类产品是XXXXXXXXXXXXXXX,贴在损伤部位,对局部达到消炎止痛的效果.二产品的机理特点与试验范围:1机理:2特点:本产品是纯物理治疗,无化学反应。

3、CYZB.13医疗器械广告是哪级部门批准 .A省级食品药品监督管理部门.B市级食品药品监督管理部门.C国家食品药品监督管理部门.14医疗器械经营企业 将居民住宅做为仓库.A可以.B不可以。

4、C6年.4医疗器械注册证有效期为 .5国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由 核发注册证.A由设区的市级食品药品监督管理机构.B由省自治区直辖市食品药品监督管理部门.C。

5、医疗器械现场检查考试题库医疗器械现场检查考试题库一单选题1在中华人民共和国境内从事医疗器械的 B 的单位或者个人,应当遵守医疗器械监督管理条例.A研制生产经营使用监督管理;B. 研制生产经营使用C生产经营使用监督管理2国家对医疗器械实行分类。

6、医疗器械基本知识考试试题一A型题本大题29小题每题1.0分,共29.0分.题干在前,选项在后.有ABCDE五个备选答案其中只有一个为最佳答案.第1题一次性无菌注射器使用后必须A立即消毒,以备再用B可用环氧乙烷消毒C可用高温蒸汽消毒D经过煮沸。

7、医疗器械质量管理考试单项选择题1医疗器械的标准不包括下列哪一项A.国家标准B.行业标准C.区域标准D.注册产品标准参考答案 :C单项选择题2医疗器械经营许可证有效期为年.A.10 B.7 C.5 D.4参考答案 :C单项选择题3实施二级三级。

8、医疗器械包装完整性试验验证方案汇总医疗器械包装完整性试验验证方案1 试验目的对的包装系统,按照YYT0681.1YYT0313 和包装完整性试验方案进行包装完整性验证,来评价包装系统的符合性.2 试验样品:产品及其包装3 试验依据:制定本规。

9、医疗器械监督管理考试题医疗器械监督管理考试题1什么是医疗器械医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定。

10、医疗器械监督管理考试题doc医疗器械监督管理考试题1什么是医疗器械医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品,包括所需要 的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些 手段参。

11、口腔执业助理医师考点不良事件处理及医疗器械召回考试试题库完整版1严重挤压伤病人应用下列何药可防止发生急性肾功能衰竭 A.碳酸氢钠及利尿剂B.稀盐酸及利尿剂C.氯化胺及利尿剂D.低分子右旋糖酐E.白蛋白溶液2小儿度中度烧伤A.5B.615C。

12、医疗器械包装完整性试验验证方案设计医疗器械包装完整性试验验证方案1试验目的对的包装系统,按照YYT0681. K YYT0313和包装完整性试验方案 进行包装完整性验证,来评价包装系统的符合性.2试验样品:产品及其包装3试验依据:制定本规参。

13、医疗器械临床试验GCP考试题医疗器械临床试验GCP考试题一单选题 每题2分 共计20题 40分1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械相关要求. A质量管理体系正确答案B风险管理C经营管理体系D使用管理体系2.多中心临床试验的临床试验。

14、三类医疗器械考试试题有答案三类医疗器械考试试题带答案 姓名: 质量负责人 分数:100分单选题:1医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据 .A不作为医疗纠纷医疗诉讼和处理医疗器械质量事故。