融合指导原则

1、二产品的研究资料1. 产品的基本信息1产品各型号规格各组件各关键部位的结构图和几何尺寸参数包括允差.例如终板接触面的弧度倾角及咬合齿的高度,植骨区涂层和显影区的边界及在融合器中位置,主体的长宽高度,端盖及紧固。

2、GSP现场指导原则药品经营质量管理规范现场检查指导原则说 明 一为规范药品经营质量管理规范检查工作,确保检查工作质量,根据药品经营质量管理规范,制定药品经营质量管理规范现场检查指导原则.二应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查。

3、溶出度指导原则附件1普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则一前言本指导原则适用于普通口服固体制剂,包括以下内容:1溶出度试验的一般要求;2根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法;3溶出曲线比较的统计学方法;4体内生物等效性试验豁免即采用体外。

4、BE豁免指导原则人体生物等效性试验豁免指导原则本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性Bioequivalence豁免.该指导原则是基于国际公认的生物药剂学分类系统Biopharmaceutics Clas。

5、抗肿瘤指导原则抗肿瘤药物药效学指导原则Am2Mvg0eJl1ggL0一基本原则njbg01. 抗肿瘤药物分类我的研究首页IY1i dCX9ga1 细胞毒类药物cytotoxic agent:包括干扰核酸和蛋白质合成抑制拓扑异构酶及作用于微管。

6、抗生素指导原则前 言11由细菌病毒支原体衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科,其中细菌性感染最为常见,因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一.在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时,也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的。

7、ICH指导原则全套ICH指导原则全套 20070910 19:37:26 分类:资源共享 标签:字号大中小订阅 为了严格管理药品,必须对药品的研制开发生产销售进品等进行审批,形成了药品的注册制度.但是不同国家对药品注册要求各不相同,这不仅不。

8、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则doc附件心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在给出系统的具有指导意义的指南性文件,一方面有利于监管部门对心脏射频消融导管上市前的安全性和有效性进行准确的评价,另一方面有利于指导企业规。

9、零售GSP指导原则说 明一为规范安徽省药品经营质量管理规范2012 年修订现场检查工作,确保认证现场检查工作质量,根据国家食品药品监督管理总局药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范现场检查指导原则,制定安徽省现场检查指导原则 .二安徽省认。

10、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则附件心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在给出系统的具有指导意义的指南性文件,一方面有利于监管部门对心脏射频消融导管上市前的安全性和有效性进行准确的评价,另一方面有利于指导企业规范产品。

11、抗生素指导应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗茵药物是临床防治感染性疾病不可缺少的药物.由于抗生素的应用,使许多严重的感 染性疾病得以控制,死亡率大幅度下降.然而,随着抗菌药物的广泛应用,特别是不合理应 用,尤其是滥用,给治疗带来许多新的。

12、溶出指导原则附件1普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则一前言本指导原则适用于普通口服固体制剂,包括以下内容:1溶出度试验的一般要求;2根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法;3溶出曲线比较的统计学方法;4体内生物等效性试验豁免即采用体外溶。

13、抗菌药物合理应用指导原则,卧龙区第一人民医院余金锋TEL:13703778918,合理用药,根据不同的疾病和患者的具体情况选用 适当的药物 给予适当的剂量 在适当的时间 通过适当的途径 适当的疗程达到治疗的目的.三素一汤现象,适当的药物剂量。