密封性验证方案

1、二目的及范围1气密性试验目的检查所有法兰管线接头人孔阀门仪表等连接处是否严密,如有泄漏,必须将系统泄漏部分卸压以检修,消除泄漏点,防止意外事故的发生,确保装置化工投料后长期运行,随后,需要再次检查,直至合格.2气密。

2、连续式油墨印码封口机验证方案1.验证概述 22.验证目的 23.验证范围 24.验证人员职责 35.验证依据 46.验证内容及标准 47.验证时间安排 58.偏差及变更控制 59.结果评价及建议 510.再验证周期 511.附表 61.验证。

3、铝管灌装封尾机确认验证方案文件名称:KRGFJ60铝管灌装封尾机确认方案文件编号: 起 草部 门:审 核部 门:起草人:审核人:日 期:日 期:批 准部 门:版 次第2版批准人:颁发部门生产部日 期:实施日期年 月 日分发至修订情况变更记载。

4、氮气性能验证方案DOC氮气系统性能确认方案Performance Qualification Protocol for Nitrogen System性能确认PQName姓名Role职务Signature签名Date日期Written by。

5、质量部验证员审核 注射剂车间车间主任生产管理部生产管理部经理设备工程部设备工程部经理QCQC经理QAQA经理转受权人验证验证部专员经理批准 质量技术部质量受权人。

6、日期质量部验证员审核 注射剂车间车间主任生产管理部生产管理部经理设备工程部设备工程部经理QCQC经理QAQA经理转受权人验证验证部专员经理批准 质量技术部质量受。

7、管道气密性试验方案精编版管道气密试验方案编制:校审:批准:1 工程概况1.1 工程简介山西潞安煤基清洁能源有限责任公司油化电热一体化示范项目煤气化装置附属单元管道安装工程主要包含氮气压缩机安装工程装置区管廊安装工程澄清单元安装工程酸碱站安装。

8、稳定性试验箱验证方案有限公司设备验证方案文件名称:BXZ150药品稳定性试验箱验证方案文件编号:验证方案审批及分发表起草人部门职务签名日期质量管理部QA检查人部门职务签名日期质量管理部QA主管批准人部门职务签名日期质量管理部质量负责人文件分。

9、IgM项目性能验证方案免疫球蛋白M检测方法学性能验证评价报告验证内容:正确度重复精密度中间精密度线性范围临床可报告范围及参考区间的确认 验证人员:一检测系统信息项目:IgM仪器名称:速率法自动散射仪仪器型号:IMMAGE试剂及厂商:BECK。

10、AFP项目性能验证方案甲胎蛋白AFP 检测方法学性能验证评价报告验证内容:正确度重复精密度中间精密度线性范围临床可报告范围及参考区间的确认验证人员:王绮华杨俊一 检测系统信息项目:甲胎蛋白AFP仪器名称: 雅培全自动免疫分析仪仪器型号: I。

11、KGF 10型口服液灌封机验证方案 KGF10型口服液灌封机 验证方案 文件编号:SPVMVSEQ10300 方案起草人: 日期 方案审核人; 日期 方案批准人: 日期 1.验证项目名称 KGF10型口服液灌封机设备验证. 2.验证目的 通。

12、灰土挤密桩工艺性试验方案 中 铁 五 局 京 沈 客 专 辽 宁 段TJ6标 一 工 区DK414525.75DK430573.7灰土挤密桩成桩工艺性试验方案编制: 审核: 批准: 中铁五局京沈客运专线辽宁段TJ6标一工区二一四年八月京沈客。

13、工艺回顾性验证方案药品工艺回顾性验证方案和数理统计分析文件编码:起草人: 日期: 年 月 日验证小组会签:生产管理部经理: 日期: 年 月 日设备动力部经理: 日期: 年 月 日Q C室主任: 日期: 年 月 日质量管理部经理: 日期: 年。

14、氮气性能验证方案氮气系统性能确认方案Performance Qualification Protocol for Nitrogen System性能确认PQName姓名Role职务Signature签名Date日期Written by 编写。

15、FL电磁感应封口机验证方案药业有限公司再验证文件题目FL2000电磁感应封口机再验证方案文件编号版本号起草人起草日期2013年3月5日再验证方案审核有关部门人员已同意本再验证方案审核部门职务签 名日期设备动力部部长生广技术部部长生广车间主任。

16、GMP铝管灌装封尾机确认验证方案KRGFJ60铝管灌装封尾机确认方案按照公司确认与验证领导小组的要求需对KRGFJ60铝管灌装封尾机的设备运行及性能情况进行确认.通过KRGFJ60铝管灌装封尾机的运行和性能进行检查和确认,证明该设备符合设计。