口服液灌装验证方案

1、 编码:SMVT00014验证方案文件名称多功能液体灌装机验证方案 文件编码SMVT00014起 草 人起草日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期赣州亿圆生物药业有限公司目 录一验证目的二验证范围三责 任 者四验证内容1 概述2 验证小组。

2、6 验证内容与方法6.1 预确认6.2 安装确认6.3 运行确认6.4 性能确认7 验证结果评定与结论8 拟订再验证周期及内容9 颁发验证合格证书 赣州亿圆生物药业有限公司。

3、肌苷口服溶液验证验证方案0911102已审类别:验证方案 编号:TV1200101部门:生产技术部 页码:共14页,第1页 肌苷口服溶液产品工艺再验证方案版次:新订 替代:起草人: 年 月 日批准人: 年 月 日验证方案审批表文件编号:RV。

4、9验证过程10偏差分析及漏项说明11验证结论12确立文件13 再验证计划14 附件1 验证概述:肌苷口服溶液属于我公司老产品,工艺条件成熟,生产过程始终处于受控状态,产品质量稳定.本次产品工艺验证属到。

5、口服液灌装机再验证方案解读 KGF10型口服液灌装机再验证方案 目 录1. 设备基本情况 1.1概述 1.1.1 工艺流程 1.1.2工作原理 1.2设备性能 2. 再验证目的 3. 职责 3.1验证委员会 3.2设备部 3.3质量部 3。

6、6口服液溶配系统验证方案北京瑞先农科技发展有限公司GMP管理文件 题 目500L口服液溶配系统验证方案编码:B.YZ.QJ.006.02共16页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门综合部颁发数量3份生效日期2013.12.01。

7、口服液车间30万级空气净化系统验证方案过 口服液车间30万级空气净化系统验证方案编 号:起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期:河南惠新制药有限公司目 录1引言11验证小组人员及责任12验证范围13概述 14验证目的。

8、适合我厂10ml口服液的灌封使用.1.2 设备的性能产品型号KGF10型口服液灌装机适用瓶子生产能力计量误差上盖率破瓶率1.3 设备材质 部 件 设计要求 实际安装 说 明供瓶盘。

9、3.验证小组成员: 组 长: 王 鹏成 员: 纪红梅 张士鑫 张树华 王海月4.内容:4.1引言4.1.1概述本系统是由海宁市圣华桃园医药化工设备厂生产.系统包括:500L配液罐,不锈钢多功能板框压滤。

10、8最终批准9出具验证报告附表:洁净空气净化系统中空气处理安装确认记录:洁净空气净化系统中空气输送管道安装确认记录:洁净空气净化系统中高效滤器安装确认记录:洁净厂房的室内装修确认记录。

11、液体灌装机验证方案 验证编号 SOPVME01400 SHZYG液体灌装机验证用于填写参照样板 广州东康药业有限公司 1. 验证方案审批 1.1 验证方案起草 1.2 验证方案批准 1.3 验证方案实施2. 验证报告审批 2.1 验证报告起。

12、KGF 10型口服液灌封机验证方案 KGF10型口服液灌封机 验证方案 文件编号:SPVMVSEQ10300 方案起草人: 日期 方案审核人; 日期 方案批准人: 日期 1.验证项目名称 KGF10型口服液灌封机设备验证. 2.验证目的 通。

13、TS VL1 G03 口服液车间空气净化系统验证方案一描述:本空调系统为空气净化系统,其具有温度调节空气除尘臭氧杀菌的功能性特点.空气净化系统由BAM040BH001型容积式风冷冷水热泵机组送风管道回风管道ZK型净化式空调处理机组组合而成。

14、口服液体药用高密度聚乙烯瓶存放时限验证方案定口服液体药用高密度聚乙烯瓶储存期限验证方案起草人 年 月 日文件编号SOPYZ70600审核人 年 月 日颁发部门质量管理部批准人 年 月 日生效日期 年 月 日分发部门:质量管理部1概述2验证目。