国家食品药品监督管理总局局令第

1、国家食品药品监督管理局职责国家食品药品监督管理局职责国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品保健品化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品生物制品诊断药品放射性药品麻醉药品。

2、医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第7号国家食品药品监督管理总局令第 7 号医疗器械生产监督管理办法已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行.局长张勇2014。

3、第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法.第三条药品生产经营企业医疗机构应当对其生产经营使用的药品质量负责.药品生产经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通。

4、医疗器械分类规则国家食品药品监督管理总局令第15号 2015年07月14日 发布 国家食品药品监督管理总局令第15号医疗器械分类规则已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行.局长毕。

5、第二章 生产许可与备案管理第二章第七条 从事医疗器械生产,应当具备以下条件:一有与生产的医疗器械相适应的生产场地环境条件生产设备以及专业技术人员;二有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。

6、三企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产仓储场地和环境.企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准行业标准和国家有关规定;四企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产。

7、医疗器械使用质量监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第18号医疗器械使用质量监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第18号发布时间:20151023 14:14国家食品药品监督管理总局令第18号医疗器械使用质量监督管理办法已经2015年9。

8、国家食品药品监督管理总局进口药物注册进口含港澳台中药天然药物临床试验批准2012年11月05日 发布一项目名称:进口药品注册二许可内容:进口含港澳台中药天然药物临床试验批准,其分类按药品注册管理办法附件一注册分类,即:注册分类1未在国内上市。

9、国家食品药品监督管理总局令第11号食品安全抽样检验管理办法食品安全抽样检验管理办法国家食品药品监督管理总局令第11号第 11号食品安全抽样检验管理办法已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年2月1日起施行.局长张。

10、保健食品注册与备案管理办法国家食品药品监督管理总局令第22号保健食品注册与备案管理办法国家食品药品监督管理总局令第22号2016年02月27日国家食品药品监督管理总局令第22号保健食品注册与备案管理办法已于2016年2月4日经国家食品药品监。

11、国家食品药品监督管理局发布国家食品药品监督管理局发布2010年药品注册审批年度报告 2011年10月09日 发布药品注册,是国家食品药品监督管理局依照药品管理法的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性有效性质量可控性等进行。

12、国家食品药品监督管理总局关于施行doc医疗器械经营质量管理规范第一章总 则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法等法规规章规定,制定本规范. 第。

13、医疗器械经营监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第8号国家食品药品监督管理总局令第 8 号医疗器械经营监督管理办法已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行.局长张勇 201。

14、最新国家食品药品监督管理总局汇编附件13一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性医用喉罩产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全。

15、体外诊断试剂注册管理办法国家食品药品监督管理总局局令第5号体外诊断试剂注册管理办法国家食品药品监督管理总局局令第5号 2014年07月30日 发布 国家食品药品监督管理总局令第 5 号体外诊断试剂注册管理办法已于2014年6月27日经国家食。

16、8医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第7号医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年07月30日 发布 国家食品药品监督管理总局令第 7 号医疗器械生产监督管理办法已于2014年6月27日经国家食品。