工艺和设备变更管理程序初工艺和设备变更管理程序编 号:008编 制:崔加海审 核:薛冬审 定:杨夫伟批 准:杨夫伟 2016年1月3 日 批准 2016年 1 月 3 日 实施山东绿德地生物科技有限公司 1 范围与应用领域1.1 目的为控制,1、完善各部门职责权限;2、临时脱离工艺依据临时脱离工艺管
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1、工艺和设备变更管理程序初工艺和设备变更管理程序编 号:008编 制:崔加海审 核:薛冬审 定:杨夫伟批 准:杨夫伟 2016年1月3 日 批准 2016年 1 月 3 日 实施山东绿德地生物科技有限公司 1 范围与应用领域1.1 目的为控制。
2、1完善各部门职责权限;2临时脱离工艺依据临时脱离工艺管理规定执行;3完善工艺改进评审记录表的相关要求;4工艺设计变更申请单与工艺设计变更通知单直接引用CAPP平台模版,临时脱离工艺申请单模版引自临时。
3、已上市中药工艺变更指导原则已上市中药工艺变更指导原则附件已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则一概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,是对已上市中药变更研究技术指导原则一相关内容的补充和完善.申请人应当根据生产。
4、工艺设备变更管理程序汇总工艺设备变更管理程序 发行版本: B版修 改 码: 0 文件编码: TSHHSE035 一 目的为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查,防止在变更时将新的没有加以控制的危险引入工作场所,特制定本程序. 二 范围 本。
5、工艺设备和人员变更管理办法辽阳石化公司工艺设备和人员变更管理办法试行第一章 总则第一条 为消除或减少由于工艺设备和人员变更引起的潜在事故隐患,依据中国石油炼油与化工分公司工艺设备和人员变更管理规定,结合实际情况制定本办法.第二条 本办法适用。
6、工艺设备和人员变更管理规定工艺设备和人员变更管理规定第一章 总则第一条 为消除或减少由于工艺设备和人员变更引起的潜在事故隐患,依据中国石油天然气集团公司工艺和设备变更管理规范QSY12372009制定本规定.第二条 本规定适用于中国石油天然。
7、二立题合理性 22三变更内容及变更理由 22四变更研究 23注射剂: 27一品种概述 27二立题合理性 28三变更内容及变更理由 28四变更研究 28一概述本指导原则主要。
8、工艺设备变更管理程序资料工艺设备变更管理程序 发行版本: B版修 改 码: 0 文件编码: TSHHSE035 一 目的为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查,防止在变更时将新的没有加以控制的危险引入工作场所,特制定本程序. 二 范围 本。
9、 企业进行工艺水平变更研究验证的样品一般应为生产规模样品,或至少在GMP车间生产的样品.变更前后产品质量比较研究如溶出度释放度比较实验一般采用变更前三批生产规模样品和变更后至少一批生产规模样品或GMP车间生产的样品进行.变更后。
10、工艺变更流程及要求讲解,QAOQA 2011年7月21日,1变更原由,2变更流程,3变更会议,4TPCN审批,5TPCN执行,6TPCN评价,7PCVR审批,8PPCN审批,9工艺变更管理指南,变更事由:1.客户的变更要求事项;2.为提高生。
11、某制药厂工艺变更验证报告工艺变更验证报告产 品 名 称起 草 人部 门日 期审 核 人部 门日 期批 准 人部 门日 期 制药厂1 概述工艺变更由于物料设备等因素的重大变更或技术改进而改变生产工艺条件参数调整工艺处方和生产操作规程所进行的工。
12、制药厂工艺变更验证报告工艺变更验证报告产 品 名 称起 草 人部 门日 期审 核 人部 门日 期批 准 人部 门日 期 制药厂1 概述工艺变更由于物料设备等因素的重大变更或技术改进而改变生产工艺条件参数调整工艺处方和生产操作规程所进行的工艺。
13、工艺变更验证方案及报告工艺变更验证报告产 品 名 称起 草 人部 门日 期审 核 人部 门日 期批 准 人部 门日 期 制药厂1 概述工艺变更由于物料设备等因素的重大变更或技术改进而改变生产工艺条件参数调整工艺处方和生产操作规程所进行的工艺。
14、020工艺变更验证方案及报告工艺变更验证报告产 品 名 称起 草 人部 门日 期审 核 人部 门日 期批 准 人部 门日 期 制药厂1 概述工艺变更由于物料设备等因素的重大变更或技术改进而改变生产工艺条件参数调整工艺处方和生产操作规程所进行。
15、工艺和设备变更管理规定工艺和设备变更管理暂行规定第一章 总 则第一条 为防止工 艺设备变 更环节中产生的风险带来的危害,规范 工艺设备变 更环节的管理,确保作业人员健康和安全,根据集 团公司工 艺设备变 更管理 规范,特制定本规定.第二条 。
16、工艺和设备变更管理办法海外项目部工艺和设备变更管理办法第一章 总则第一条 为了防止工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害,规范工艺设备变更环节的管理,确保作业人员健康和安全,根据大庆钻探工艺和设备变更管理规范,特制定本规定.第二条 本办法适。
17、工艺设备变更管理规定中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司工艺设备变更管理规定第一章 总 则第一条 为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司以下简称公司在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害,规范工艺设备变更环节的管理,确保作业人。
18、工艺设备变更管理程序工艺设备变更管理程序1.目的1.1.为确保变更在执行前能够得到有效的评估,正确的执行和变更发生后,不会导致工艺和设施安全受到损坏,不会造成安全环保事故,同时保证永久变更后各种文件资料的及时更新,特制定本程序.1.2.本规。
19、制药厂工艺变更验证报告书工艺变更验证报告产 品 名 称起 草 人部 门日 期审 核 人部 门日 期批 准 人部 门日 期 制药厂1 概述工艺变更由于物料设备等因素的重大变更或技术改进而改变生产工艺条件参数调整工艺处方和生产操作规程所进行的工。
