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2、其它产品的质量体系考核,企业提出质量体系考核申请前,应按质量体系考核企业自查表(见附件1的附表)进行自查,填写自查表。
自查表填写内容应如实、准确,以备现场考核时查验。
第五条 对二类医疗器械,省、自治区、直辖市药品监督管理。

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