基层医疗机构药品医疗器械质量管理制度基层医疗机构药品医疗器械质量管理制度部分内容,仅供参考一购进药品质量管理制度一医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品,医疗机构医疗器械使用日常监督检查表医疗机构名称: 医院等级
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2、医疗机构医疗器械使用日常监督检查表医疗机构名称: 医院等级:法人代表: 联系方式:检查人员: 检查时间:机构与管理职责是否有医疗机构执业许可证 .是否明确法定代表人为第一责任人的职责 ,是否确定分管领导负责医疗器械工作 .二级以上医疗机构和。
3、非政府办非营利性检查内容项目检查要点检查情况基本情况是否配备质量管理机构或者人员是 否 未适用是否建立质量管理全过程的使用质量管理制度是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报。
4、医疗机构医疗器械不良事件报告材料举例医疗机构医疗器械不良事件报告举例按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表现进行了列举,供各医疗机构参考.医疗器械分类分类名称产品名称不良事件表现6801基础外科手术器械医用缝合针不带线医用缝合针断裂。
5、医疗器械组织机构及岗位职责 医疗器械有限公司组织机构及岗位职责2017年编制文件名称一企 业 组 织 结 构 图文件编号XXXXQD001起草部门质量管理部起草人审核人批准人批准日期版本号: 新版修订 改版颁发部门质量领导小组发布日期企 业。
6、三类医疗器械计算机的管理系统要求doc第二章 基本要求第三条经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统以下简称系统,信息系统应能记录至少包括医疗器械经营质量管理规范中的相关记录项目和内容,采用信息技术对信息进行收集记录,并。
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8、江西省医疗机构外来医疗器械及植入物附件江西省医疗机构外来医疗器械及植入物管理规定试行第一条 为加强我省外来医疗器械及植入物管理,落实医院感染管理办法和有关规范标准要求,预防与控制外来医疗器械引起的医院感染,保障患者安全,根据医院感染管理办法。
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