医疗器械助理工程师考试范围晋升助理工程师医疗器械类考试大纲第一部分 药事法规一医疗器械监督管理条例二医疗器械分类规则国家药品监督管理局令第15号1.本规则制定的目的和用途2.确定医疗器械的分类的依据3.本规则中主要用语的含义4.实施医疗器械,3.医疗器械经营企业许可证内容、有效期限及变更分类十一、医
医疗器械助理工程师考试范围Tag内容描述：
1、医疗器械助理工程师考试范围晋升助理工程师医疗器械类考试大纲第一部分 药事法规一医疗器械监督管理条例二医疗器械分类规则国家药品监督管理局令第15号1.本规则制定的目的和用途2.确定医疗器械的分类的依据3.本规则中主要用语的含义4.实施医疗器械。
2、3.医疗器械经营企业许可证内容、有效期限及变更分类十一、医疗器械新产品审批规定（国家药品监督管理局令第17号）医疗器械新产品的定义十二、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）1.本办法的适用范围2.不良事件报告。
3、晋升助理工程师医疗器械类考试大纲晋升助理工程师医疗器械类考试大纲第一部分 医疗器械管理法规知识一医疗器械监督管理条例1.条例的总则2.我国对医疗器械的管理3.我国对医疗器械的监督4.医疗器械的生产经营和使用的管理方面的规定二医疗器械分类规则。
