医疗器械许可办理规程

1、医疗器械经营企业许可证管理办法局令第15号1医疗器械经营企业许可证管理办法局令第15号医疗器械经营企业许可证管理办法于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行. 局长:郑筱萸 二四年八月九日 医。

2、药品医疗器械经营企业许可证办理培训,上海市食品药品监督管理局松江分局 李超,http,2,上海市食品药品监督管理局松江分局简介,松江分局是上海市食品药品监督管理局的派出机构,于2001年10月10日成立.内设一室三科,即办公室稽查科药品监管。

3、三管理制度及其它1.企业应根据国家及地方的有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行.制度包括:各级质量责任制;产品索证制度;产品质量验证保管养护及出库复核制度;效期产品管理制度;不合格产品管。

4、第三条经营第二类第三类医疗器械应当持有医疗器械经营企业许可证,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性有效性的少数第二类医疗器械可以不申请医疗器械经营企业许可证.不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产。

5、9,三申请范围,申请在本市开办药品零售企业含药品零售连锁企业药品零售企业含零售药店零售连锁门店连锁加盟店乙类非处方药柜申请药品零售连锁企业药品零售企业药品经营许可证许可事项或登记事项内容变更,四开办条件,1。

6、 现场审查时间及企业整改时间不包括在审批时限内.第二章 申请条件第六条 医疗器械经营企业应当同时具备下列条件:一企业法定代表人负责人无医疗器械经营企业许可证管理办法第三十六条第三十七条。

7、五补证注销事项的办理时限从受理之日起15个工作日. 现场审查时间及企业整改时间不包括在审批时限内.第二章 申请条件第六条 医疗器械经营企业应当同时具备下列条件:一企业法定代表人负责。

8、山 东 省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,依据医疗器械经营企业许可证管理办法国家食品药品监督管理局令第15号,制定本细则.第二条 山东省行政区域内医疗器械。

9、 现场审查时间及企业整改时间不包括在审批时限内.第二章 申请条件第六条 医疗器械经营企业应当同时具备下列条件:一企业法定代表人负责人无医疗器械经营企业许可证管理办法第三十六条第三十七条规定的情形,熟悉医疗。

10、经营一次性使用无菌医疗器械产品的一次性使用无菌医疗器械产品目录见附件一,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员.2经营第二类医疗器械产品的,质量管理人应当具有国家认可的与经营产品相关专业医疗器械生物医学工。

11、4经营第三类医疗器械应建立并有效实施质量跟踪和不良事件报告制度;5经营植入性等重点监控产品,应按照YYT02872003医疗器械行业标准编制程序文件,并从其规定;6经营一次性使用无菌医疗器械应遵守一次性使用无菌医疗器械监督。

12、三管理制度及其它1.企业应根据国家及地方的有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行.制度包括:各级质量责任制;产品索证制度;产品质量验证保管养护及出库复核制度;效期产品管理制度;不合格产品管。

13、山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则 山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则第一章 总则第一条 为了加强我省医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,依据医疗器械经营企业许可证管理办法国家食品药品监督管理局令第15号。

14、甘肃省医疗器械生产许可和产品注册管理规定甘肃省医疗器械生产许可和产品注册管理规定试行第一章 总则 第一条 为进一步规范医疗器械生产许可产品注册的监督管理,根据医疗器械监督管理条例医疗器械生产监督管理办法医疗器械生产企业质量体系考核办法医疗器。

15、天津市医疗器械经营许可证管理办法实施细则天津天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则第一章 总则第一条 为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办。

16、安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则关于印发安徽省实施细则的通知 皖食药监械200912号各市食品药品监督管理局:省局2005年制定下发了安徽省实施细则试行,该实施细则的实施,对规范我省医疗器械经营企业的许可,保障公众使用医疗器械的。

17、山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则山 东 省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,依据医疗器械经营企业许可证管理办法国家食品药品监督管理局令第15号。

18、山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则 阅读: 54 时间: 2007428 10:25:17 编辑: millo 山 东 省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则第一章 总 则第一条 为加。

19、国家食品药品监督管理局令 第15号,医疗器械经营企业许可证管理办法于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行.局长:郑筱萸二OO四年八月九日,第一章总则,第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理。