医疗机构管理条例实施全文

1、已注册的制剂改变剂型改变给药途径均按照新制剂申请管理.已有标准的制剂申请,是指已有省局批准正式标准的制剂注册申请.补充申请,是指已经核发批准文号的制剂变更原批准事项或者内容的注册申请. 再注册申请,是指经省局批准的制剂,其批准。

2、 申请人接到补充资料通知后应当在2个月内按照通知要求一次性完成补充资料.未能在规定的时限内补充资料的或未作任何说明的,省局将视为放弃申请并退回所有资料.申请人按要求完成补充资料后,应将补充资料和补充资料通知单报省局窗口受理,省局受理。

3、一医疗机构上网药品采购金额的比例应占医疗机构采购药品总金额的95以上.分值15分.每降低一个百分点,扣2分. 二医疗机构应实行量价挂钩以量换价的阳光网上采购,主动降低药品价格,并将降价利润全部让利于民.其标准是。

4、二对治疗疑难病症有一定前景或制备工艺在国内领先的新制剂.获准处方保密的,省局在发布制剂质量标准时不公布完整保密处方或和制法.第九条 医院机构制剂剂型范围原则上以现行版的中国药典为准.第三章申报与审批第十。

5、 第二章 申报与审批 第一节 基本要求 第八条 申请医疗机构制剂,申请人应直接向市药品监督局提出,并报送有关资料. 申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责. 第九条 申请医疗机构制剂,一般应当进行相应的临床前研究和临床研究。

6、二抓宣传促落实.一是召开全市医疗机构药房规范化管理工作会议.布置落实加强市医疗机构药房规范化管理实施方案;二是要进一步加大药品管理法药品管理法实施条例的宣传力度,引起医疗机构及社会的关注,促进医疗机构药房规。

7、14电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度GB15电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB16电磁兼容 限值 谐波电流发射限值设备每相输入电流16A17电磁兼容 限值 限值对额定电。

8、未能在规定的时限内补充资料的或未作任何说明的.省局将视为放弃申请并退回所有资料.申请人按要求完成补充资料后,应将补充资料和补充资料通知单报省局窗口受理,省局受理后交省药审中心进行审查.省药审中心收到资料后,在12日内完成技术审评。

9、从事中药材中药饮片验收的人员是否经相应的专业知识的培训,具有识别药材真伪优劣的技能.从事高生物活性高毒性强污染性高致敏性及有特殊要求的制剂配制操作的人员是否经相应的专业技术培训上岗.进入洁净室区的工作人员包括维修辅。

10、全国卫生计生监督技能竞赛广东省选拔赛医疗机构管理条例试题1填空题1为了加强对,促进医疗卫生事业的发展,保障公民健康,制定医疗机构管理条例.2本条例适用于从事疾病诊断治疗活动的医院卫生院疗养院门诊部诊所卫生所室以及急救站等.3医疗机构以救死扶。

11、第九条医疗机构临床实验室应当集中设置,统一管理,资源共享.一临床实验室设置应有整体规划和长远发展目标,同一医疗机构内的检测实验室应集中设置,统一管理,严禁临床科室设立临床实验室.二相同的检测项目必须集中在同一个实验室检测,并。

12、从事制剂配制操作的人员是否经相应的专业技术培训上岗.从事制剂质量检验的人员是否经相应的专业技术培训上岗.从事中药材中药饮片验收的人员是否经相应的专业知识的培训,具有识别药材真伪优劣的技能.从事高生物活性高毒性强污染性高。

13、一市级食品药品监督管理部门受理申请后,组织对研制现场和原始记录进行核查;二实施现场考察应当提前一天通知申请人;三按时进行现场考察和原始记录核查,如实填写医疗机构制剂注册现场考察报告表,考察人员及被考察机构相关负责人签。

14、第二章 定点医药机构纳入第七条 申请医保定点资格的医疗机构应具备的条件: 一依法设立,证照齐全,人员具备相应资质,正常开展经营活动;2遵守国家及本省有关法律法规政策和标准,有健全和完善的医药服务管理制度药品质量保证。

15、申请人补充资料时间不计入审评时限. 申请人接到补充资料通知后应当在2个月内按照通知要求一次性完成补充资料.未能在规定的时限内补充资料的或未作任何说明的,省局将视为放弃申请并退回所有资料.申请人按要求完成补充资料后,应将补充资料和。

16、25医疗机构应当加强对医务人员的.26医疗机构工作人员上岗工作,必须佩带载有本人姓名职务或者职称的.27医疗机构对危重病人应当立即抢救.对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应。

17、基层医疗卫生机构的I和R与村卫生室社区卫生服务站的IS和M之间的数据交换组件接口基层医疗卫生机构的HI和EMR与县级平台之间的数据交换组件接口县级医院HIS及EMR与县级平台之间的数据交换组件接口等。

18、五医务人员应做好患者用药后出现药品不良反应事件 的处理记录和报告工作.如发现严重的或群体药品不良反应 事件应积极组织救治,及时上报本机构临床安全用药监测管理 组,做好医疗记录,并保存好相关药品物品等;临床安全用药 监测管。