药品生产技术转让申请

1、药品生产技术转让申请资料药学主要研究信息汇总2.2 药学主要研究信息汇总一基本信息一药品信息1药品名称:川贝枇杷糖浆2国家标准:见附件2.21.川贝枇杷糖浆处方川贝母流浸膏45 桔梗45g 枇杷叶300g 薄荷脑0.34g制法以上四味,川贝。

2、用法与用量】口服，一次10，一日3次。
【贮藏】密封，置阴凉处。
3说明：3.1现行国家标准出处：中国药典2010年版一部，该标准未做修订。
3.2制成总量：10003.3日服生药量：11.7g3.4剂。

3、完整word版药品生产技术转让的法律问题 副本药品技术转让应注意的几个法律问题药品技术转让,是指药品技术的所有者按照药品技术转让注册管理规定的要求,将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程.就法律关系而。

4、地方政府倾向性意见和可能涉及的行政程序等。
药品技术转让意向书应包括：技术转让条件；交易安排；共管账户或担保；排他性协商；保密条款；正式文件签署的成就条件等。
第二阶段：签订药品技术转让协议该阶段。

5、药品生产技术转让 省药品技术转让申请形式审查表基本信息药品通用名称:剂型:规格:批准文号:执行标准:药品有效期:转出方企业名称和生产地址:转入方企业名称和生产地址:转出方省局下拉菜单转入方省局下拉菜单特殊管理标记中药:中药处方中是否含有以下。

6、2013年12月,药品生产技术转让,申报资料要求细则,药品生产技术转让法规依据,一药品技术转让注册管理办法国食药监注2009518号简称518号文件二关于做好实施新修订GMP过程中药品技术转让有关事项的通知国食药监注201338号简称38号。

7、省实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让安徽省实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让行政审批项目服务指南一项目名称:实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让补充申请的申报.二项目性质:行政许可 三办理依据:中华人。