药品临床研究的若干规定药品临床研究的若干规定局令315号国家食品药品监督管理局二九年八月二十八日关于印发药品临床研究的若干规定的通知颁布时间:20000718各省自治区直辖市药品监督管理局和卫生厅局,国家药品临床研究基地: 为加强药品临床研,中药 化学药 新生物制品 放射性药 进口药 其它第 类临床
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1、药品临床研究的若干规定药品临床研究的若干规定局令315号国家食品药品监督管理局二九年八月二十八日关于印发药品临床研究的若干规定的通知颁布时间:20000718各省自治区直辖市药品监督管理局和卫生厅局,国家药品临床研究基地: 为加强药品临床研。
2、中药 化学药 新生物制品 放射性药 进口药 其它第 类临床研究分期期 期 期 期 生物等效性试验 临床验证剂 型申办单位申请日期 年。
3、药品临床研究的若干规定图表待调整药品临床研究的若干规定图表待调整 一药品临床研究包括中药化学药生物制品放射性药品国外药品在中国进行临床试验和人体生物等效性试验,以及进口药品的临床验证.药品临床研究应遵循药品临床试验管理规范GCP. 二进行药。
4、药品临床研究的若干规定剖析药品临床研究的若干规定 一药品临床研究包括中药化学药生物制品放射性药品国外药品在中国进行临床试验和人体生物等效性试验,以及进口药品的临床验证.药品临床研究应遵循药品临床试验管理规范GCP. 二进行药品临床研究,须由。