药包登记资料要求

1、药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求附件药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求仅适用于新申报的药包材和药用辅料第一部分 直接接触药品的包装系统的资料要求品种名称:XXXXX申请人:XXXXX制剂应用情况:境内外均未使用境外使用尚未在境。

2、2.5 境内外批准及使用信息2.6 国家标准以及境内外药典收载情况3 生产信息3.1 生产工艺的开发3.2 生产工艺和过程控制3.3 物料控制3.4 关键步骤和中间体的控制3.5 工艺验证和评价4 包装系统的。

3、新疆探矿权申请登记资料要求关于印发探矿权申请登记资料要求的通知伊犁哈萨克自治州国土资源局,各地州市国土资源局,米东新区国土资源局,各有关单位:探矿权申请登记资料要求经2007年第十四次厅长办公会审议通过,现予印发执行. 附件:探矿权申请登记。

4、药包材申报资料要求试行附件1药包材申报资料要求试行品种名称:XXXXX申请人:XXXXX拟用制剂给药途径:吸入注射 眼用 透皮口服外用 其他新颖性:新材料新结构新用途其它申报的药包材类型:包装系统包装组件 其它注册申请人名称:盖章法定代表人。

5、附件药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求仅适用于新申报的药包材和药用辅料第二部分 药用辅料的资料要求品种名称:XXXXX申请人:XXXXX制剂应用情况:境内外尚未使用 已在境外使用尚未在境内使用 已在境内制剂使用拟用制剂给药途径:注射 。

6、药包材与药用辅料关联审评审批申报资料要求附件药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求仅适用于新申报的药包材和药用辅料第一部分 直接接触药品的包装系统的资料要求品种名称:XXXXX申请人:XXXXX制剂应用情况:境内外均未使用境外使用尚未在境。

7、交通位置图应当为A4幅面,标明申请勘查区位置和主要城镇及交通道路.申请勘查区范围图以整幅的15万或110万比例尺地形图为底图,且保留地形图原图名及图框,标明申请勘查区范围和拐点经纬度坐标.九勘查区所在地地州市国土资源主管。

8、2.5 境内外批准及使用信息2.6 国家标准以及境内外药典收载情况3 生产信息3.1 生产工艺的开发3.2 生产工艺和过程控制3.3 物料控制3.4 关键步骤和中间体的控制3.5 工艺验证和评价4 包装系统的。

9、2.3 配方2.4 基本特性2.5 境内外批准及使用信息2.6 国家标准以及境内外药典收载情况3 生产信息3.1 生产工艺和过程控制3.2物料控制3.3关键步骤和半成品的控制3.4工艺验证和评价4 质量控。

10、2.4 基本特性2.5 境内外批准及使用信息2.6 国家标准以及境内外药典收载情况3 生产信息3.1 生产工艺的开发3.2 生产工艺和过程控制3.3 物料控制3.4 关键步骤和中间体的控制3.5 工艺验证和评。

11、银行存款日记账的登记规范及要求精品管理资料银行存款日记账的登记规范及要求银行存款日记账的登记规范及要求目录专题账簿的选择及启用表的填写专题银行存款日记账的登记要求专题银行存款日记账的格式与登记方法专题案例登记银行存款日记账账簿的选择及启用表。

12、内资企业登记提交材料要求规范内资企业登记提交材料规X 一公司登记提交材料规X 一 设立登记提交材料规X 1 某某公司设立登记提交材料规X1.公司登记备案申请书.2.指定代表或者共同委托代理人授权委托书与指定代表或委托代理人的某某件复印件.3。

13、药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求征求意见稿附件药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求仅适用于新申报的药包材和药用辅料第一部分直接接触药品的包装系统的资料要求品种名称:XXXXX申请人:XXXXX制剂应用情况:境内外均未使用境外使用。