验证工作管理规程

1、目的规范工艺验证的过程,确保工艺验证能够证明与产品生产相关的人员材料设备方法环境条件以及其它有关公用设施的组合可以始终如一的生产出符合企业内控标准及国家法定标准的产品,工艺稳定可靠,符合GMP要求.范围适用于本公司所有产品的工艺验证.职责1。

2、GMP认证 计算机化系统验证管理规程名称计算机化系统验证管理规程编号SMPQAXX版本号XX制定人日期部门审核人日期QA审核人日期批准人日期生效日期QA经理日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的:本规程是对与GMP相关的计算机控制。

3、指生产中某项工艺运行的同时进行的验证,即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据,以证明某项工艺达到预定要求的活动.4 回顾性验证 指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证.5 再验证 指一项。

4、每年年初,QA应对照年度验证计划及已完成的验证文件目录,将上一年的未完成的验证项目应编入下一年度的验证计划.1.2.2验证主计划应由验证委员会成员审核,最终经验证委员会负责人审批后执行,并分发至公司各部门.年度验证计划由质量保证部Q。

5、确认与验证管理规程草稿生效日期 Effective Date替代 Supersede 新订New version负责Responsibility姓名Name职位Title签 名Signature 日期Date起草Drafted by 审核R。

6、gmp认证计算机化系统验证管理规程名称计算机化系统验证管理规程编号SMPQAXX版本号XX制定人日期部门审核人日期QA审核人日期批准人日期生效日期QA经理日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的:本规程是对与GMP相关的计算机控制系。

7、确认与验证管理系统规程有限公司GMP管理文件文件名称确认与验证管理规程文件编号MS0700101共7页制 定 人制定日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁发部门质管部颁发日期年 。

8、确认与验证管理规程新订确认与验证管理规程起草人日期年月日执行日期2014年05月01日审核人日期年月日颁发部门质保部批准人日期年月日分发部门质保部份 质检部份生产部份 物资部份设备部份 采供部份销售部份 行政部份财务部份变更记载:修订号执行。

9、验证与确认的管理规程总结doc有限公司GMP管理文件一目的:建立确认与验证管理规程,使公司的确认与验证管理工作有章可循,确保确认与验证质量.二适用范围:适用于本公司在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动.三责任者:验证领导小组组长。

10、确认及验证管理规程新订确认与验证管理规程起草人日期年月日执行日期2014年05月01日审核人日期年月日颁发部门质保部批准人日期年月日分发部门质保部份 质检部份生产部份 物资部份设备部份 采供部份销售部份 行政部份财务部份变更记载:修订号执行。

11、管理制度税收票证管理岗工作规程管理制度税收票证管理岗工作规程20XX年XX月峯年的企业咨询咸问经验.经过实战验证可以藩地执行的卓越萱理方案.值得您下载拥有税收票证管理岗工作规程1 适用范围及岗位职责 壹适用范围:适用于市局计划征收处对税收票。

12、工程签证管理规定 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am工程签证管理规定 工程签证管理制度1.目的 对工程签证的提出审批及费用审核等进行规范,控制风险,提高效率.2.适用范围: 本制度。

13、新版GMP验证施管理规程资料 目 的:建立组织机构,规定各部门在验证中的职责;描述验证文件体系,确保验证工作系统化规范化,符合GMP要求. 适用范围:本规程适用于本公司GMP相关的验证活动:洁净厂房公用系统设备验证工艺验证清洁验证仓储物流系。