新药特殊审批管理办法

1、支付管理办法审批流程权限南新制药原版方正东款项支付管理办法1目的为规范公司本部以及各下属二级单位非项目类款项一般款项支付的审批流程审批权限审批职责及支付要件,特制定本办法.2适用范围本制度的适用于湖南南新制药有限公司各部门和各分子公司的员工。

2、新药注册特殊审批管理规定关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知国食药监注200917号各省自治区直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局,总后卫生部药品监督管理局:为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据药品注册管理办法,国家局组织制定了新药注。

3、 4）对累计付款的记录真实情况负责，对付款单据的计算金额及多张单据的合计金额负责，对付款金额是否符合公司制度规定的支付标准负责；5）审核业务付款进度不能超出合同约定的上限。
6）检查付款额度与预算的匹配度。
4.3.2财务负责人。

4、第四条申请人申请特殊审批，应填写新药注册特殊审批申请表（附件1），并提交相关资料。
新药注册特殊审批申请表和相关资料应单独立卷，与药品注册管理办法规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。
第五条药品注册受理部。

5、附件:药品注册特殊审批程序实施办法暂行征求意见稿第一章 总 则第一条 为不断提高公众用药的质量和水平,并鼓励药物创新研究,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例和药品注册管理办法以下简称注册办法的有关规定,制定本办法。

6、第三章 技术审评第十二条 对获准进入特殊审批程序的品种（以下简称特殊程序品种），药品审评中心应当按照注册办法中有关审评时间以及相应的技术审评程序的要求开展工作。
第十三条 对进入技术审评阶段的品种，药品审评中心应当在其审评程序中建立。

7、新药特殊审批管理办法附件:药品注册特殊审批程序实施办法暂行征求意见稿第一章总 则第一条 为不断提高公众用药的质量和水平,并鼓励药物创新研究,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例和药品注册管理办法以下简称注册办法的有关。

8、第十一条 国家食品药品监督管理局建立特殊程序品种数据库，对获准进入特殊程序的品种进行统一管理。
第三章 技术审评第十二条 对获准进入特殊审批程序的品种（以下简称特殊程序品种），药品审评中心应当按照注册办法中有关审评时间以及相应的技术审。