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武汉市医院药物临床试验

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1、医院获得性细菌性肺炎呼吸机相关细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则医院获得性细菌性肺炎 呼吸机相关性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则网上征求意见稿药品审评中心二O二O年七月概述 1一目的 1二应用范围 1三前提条件 1临床试验规划和方案 。

2、5中止标准 66特殊人群 67药代动力学 药效学评价 68研究药物剂量的选择 79对照药的选择 710先前抗菌药的使用 711合并用药 812有效性评估 813安全性评估。

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6、随机是使干扰因素受到随机安排,减少偏因影响.近年主张应用分层分段均衡随机或对应均衡随机.1.2.3对照:一般以典型药物或安慰剂为对照组,改变剂型者以原剂型为对照组.对照组应做到同时同地同条件,并使各组病人情况有良好的。

7、故选ABC.5下列何者引起非典型肺炎合并胃肠道的症状.A肺炎衣原体B肺炎克雷伯杆菌C肺炎链球菌D军团杆菌属解析军团菌属引起肺炎合并呕吐泄泻等消化道症状.6一男性,某。

8、故选C.5下列哪项不是人工被动免疫的制品.A胸腺素B丙种球蛋白C类毒素D抗毒素解析本题考核对人工被动免疫生物制品的认识.常见错误为选转移因子,认为转移因子不属于人工被动免。

9、5年前发现高血压病,心电图示左心室高电压.重度吸烟每日超过40支已经30余年.本病例慢性支气管炎诊断能否成立有下列不同意见,正确的是.A诊断成立,因为符合目前公认诊断标准B不能成立,因为有肺结核,不能确定。

10、D兴奋解析在临床上一般由于血液中的缺铁血红蛋白增加的时候会引起缺氧症状头晕,嘴唇或者是皮肤的发紫,发绀是缺氧患者最典型的症状.故选C.6传染性单核细胞增多症.A红细胞减少B白细胞减少。

11、C巨噬细胞D浆细胞解析淋巴小结又称淋巴滤泡,呈圆形或卵圆形,有较明确的境界,主要由B细胞密集而成.故选A.7下列检查中除哪项外均可用于霍乱的诊断.A大便碱性蛋白胨水培B血培养。

12、此种方式散发的热量,在机体安静状态下约占散热量的60左右,取决于皮肤温度与外界气温的温度差;2传导散热:机体的热量直接传给同他直接接触的较冷的物体;3对流散热:受风速影响极大.4蒸发散热:环。

13、B高浓度CO2C一定浓度的CO2D一定程度缺氧答案C 解析CO2是调节呼吸最重要的生理性化学因素,当动脉血液PCO2降到很低水平时,可出现呼吸暂停,因此一定水平的PCO2对维持呼吸中枢的基本。

14、营养不良性萎缩压迫性萎缩失用性萎缩去神经性萎缩内分泌萎缩老化和损伤性萎缩.本题干叙述是失用性萎缩.6要保证科研能够达到研究目的,结果可靠,使用的人财物时间较少,首要的工作是做.A资料搜集B。

15、中山大学附属肿瘤医院药物临床试验运行管理制度和流程发布版药物临床试验运行管理制度和流程拟订人:许 然审核人: 烨批准人:洪 明 晃拟订日期:20141120审核日期:20141120批准日期:20141125版本号:10公布日期:20141。

16、1.4如需机构派出研究护士的项目,请递交研究护士申请附件6.1.5若本中心为组长单位,申办方CRO协助PI主持召开研究者会议,机构应派人参议;若为参加单位,PI等研究人员参加研究者会议.1.6申办者CRO按照附。

17、北京博爱医院药物临床试验合同模版中国康复研究中心合同编号:临床试验合同试验药物器械: 项目名称: 委托方甲方: 受托方乙方: 一试验涉及各方信息申办方: 地址: 邮政编码: 法人: 项目负责人联系人: 联系电话: 传真: Email: CR。

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