潍坊一类医疗器械生产

1、第一类医疗器械生产备案凭证核发办理第一类医疗器械生产备案凭证核发办理指南第一类医疗器械生产备案凭证核发办理指南1范围必备本标准规定了第一类医疗器械生产备案凭证办理的事项类别审批编号审批单位审批对象审批依据办理条件办理方式审批数量审批申办材料。

2、沈阳市食物药品监督治理局6审批对象必备办理第一类医疗器械生产备案凭证的企业7审批依据必备 一医疗器械生产监督治理方法第十一条开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食物药品监督治理部门办理。

3、经备案的产品技术要求复印件;4营业执照和组织机构代码证复印件;5法定代表人企业负责人身份证明复印件;6生产质量和技术负责人的身份学历职称证明复印件;7生产管理质量检验岗位从业人员学历职称一览表。

4、无监督电话0515外网在线办理链接2外部流程图第一类医疗器械生产备案外部流程图申请人申请r q窗口直接申请邮寄申请J传真电子邮件等申请受理收到申请材料当场完成申请材料的受理工作。

5、江苏省第一类医疗器械生产备案申请表江苏省第一类医疗器械生产备案表 备案类型 首次备案 变更备案 取消备案 企业名称 营业执照 注册号 组织机构代码 成立日期 住 所 营业期限 认缴注册资本 企业类型 年医疗器械 工业总产值 年医疗器械 经营。

6、联系电话传真电子邮件生产范围生产品种企业意见 法定代表人签字:年 月 日企业盖章:签收 食品药品监督管理局签收人: 年 月 日注:1本表只适用与第一类医疗器械生。

7、生产许可证件 无有 二类 三类 生产 许可证号 备案凭证号 经营备案 许可证件 三类有 二类 无经营备案号 经营许可号 生产场所 编邮 联系电话属地县区 。

8、第一类医疗器械生产备案申请材料模板第一类医疗器械生产备案申请材料32申请材料序号申请材料名称申请材料依据材料类型原件复印件是否需要电子材料份数规格必要性及描述来源渠道签名签章要求是否可以容缺 附件下载备注1第一类医疗器械生产备案表食品药品监。

9、上海市第一类医疗器械生产备案实施细则上海市第一类医疗器械生产备案实施细则第一条目的依据为了规范本市第一类医疗器械生产备案的受理核对凭证发放信息管理和监督检查,根据医疗器械监督管理条例医疗器械生产监督管理办法和国家食品药品监督管理总局的相关规。

10、一类医疗器械生产备案所需资料及表格申报材料要求及模板 一生产企业报名应符合下列条件:一依法取得医疗器械生产企业许可证或第一类医疗器械生产备案凭证和营业执照.生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司进口医用耗材全国总代理须依法取得医疗器械经营。

11、第一类医疗器械生产企业登记表格式 第一类医疗器械生产企业登记表 登记号企业名称营业执照编号注册地址生产地址邮政编码电话法定代表人企业负责人联系人联系电话传真电子邮件生产范围生产品种企业意见 法定代表人签字:年 月 日企业盖章:年 月 日签收。

12、第一类医疗器械生产备案表格及要求第一类医疗器械生产备案表样表企业名称营业执照注册号注册资本万元成立日期营业期限组织机构代码企业类型一类住所 联系 生产地址 联系 人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人联系人姓名身份证号联系 电。

13、一类医疗器械生产备案隔离衣10质量手册和程序文件质量手册和程序文件文件编号:SCSCA02020控制状态:受控 非受控版本号:A0发放编号:SC2020001质量手册:编制日期:2020年2月1日审核日期:批准日期:2020年2月1发布 2。

14、上海市第一类医疗器械生产备案实施细则449上海市第一类医疗器械生产备案实施细则第一条目的依据为了规范本市第一类医疗器械生产备案的受理核对凭证发放信息管理和监督检查,根据医疗器械监督管理条例医疗器械生产监督管理办法和国家食品药品监督管理总局的。

15、第一类医疗器械委托生产备案资料单位名称云南龙须草生物医药股份有限公司单位地址香格里拉市城环西路联系人雄伟蓝紫联系电话139KKLL01122017年9月备案资料目录1 .委托生产医疗器械的备案凭证复印件2 .委托方和受托方企业营业执照复印件。