丸剂包装生产线验证

1、题目丸剂包装生产线验证方案共12页第12页编号QSOPVMXXX医药集团有限公司验证文件警示:1 公司所有验证文件,由企业质量管理负责人质量管理中心主任最终批准.2 验证总计划验证方案包括小试方案中试方案验证报告包括小试报告中试报告只供验证。

2、起 草: 日 期:审 核: 日 期:批 准 : 日 期:生效日期: 签 字:验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号:变更记载:制定变更原因及目的: 对自动瓶装生产线的选型安装运行和性能进行验证,保证该设备生产的产品质量持续稳定.修订号。

3、瓶包装生产线设备清洁验证05综述瓶包装生产线设备 清洁验证文件大连奇运生制药有限公司验证文件目录一验证项目建议 3二验证小组人员名单 4三验证方案的起草 51概述 52验证目的 53范围 54职责 65. 清洗规程及原理 65.1.清洗规程。

4、5验证小组55.1验证小组成员5表3 验证小组成员及验证小组负责人55.2 验证小组职责56验证进度计划5表4 验证进度计划57安装确认61安装确认项目及方法要求6表5 。

5、02分发部门生产技术部 份质量部QA 份质 量 部 QC 份一 车 间 份二 车 间 份三 车 间 份设备动力科 。

6、小容量针剂车间灭菌注射用水灌装联动线生产工艺验证方案小容量水针车间灭菌注射用水联动线生产工艺验证方案验证文件1验证方案2验证报告3附 件2010年医药有限公司验证文件小容量水针车间灭菌注射用水联动线生产工艺验证方案文件编号: 设备型号: 设。

7、建议验证理由按照GMP的要求,为了保证产品的质量,需要保证按照规定的清洁规程操作,能够确保设备清洁彻底,不会对最终产品造成污染.我们根据设备的结构和产品的特点制定生产工艺流程中涉及的各种设备的清洁规程,为了验证本清洁规程的长期适用性。

8、地点:参加人员:验证方案名称:会签结论:验证领导小组组长:2010年8月 日一验证所需文件资料确认和设备状态确认二联动线尘粒数的检查三洗瓶及干热灭菌程序的验证四安瓿干热灭菌器的验证五。

9、药品瓶包装生产线验证方案起草:日期:审 核:日期:批准:日期:生效日期:签字:验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号:变更记载:修订号 批准日期 生效日期000102制定变更原因及目的:对自动瓶装生产线的选型安装运行和 性能进行验证。

10、生产管理知识乳膏剂灌装生产线验证记录生产管理知识乳膏剂灌装生产线验证记录NORDEN 乳膏剂灌装生产线验证记录目录记录 1:设备基本资料 2记录 2:安装情况检查表 8记录 3:电源连接情况检查表 14记录 4:运行确认记录 16记录 5。

11、瓶包装生产线设备清洁验证05瓶包装生产线设备 清洁验证文件大连奇运生制药有限公司验证文件目录一验证项目建议 3二验证小组人员名单 4三验证方案的起草 51概述 52验证目的 53范围 54职责 65. 清洗规程及原理 65.1.清洗规程. 。

12、VAOR1178163QQNIORDEN乳膏剂灌装生产线验证记录NORDEN乳膏剂灌装生产线验证记录目录记录1:设备基本资料 2记录2:安装情况检查表 8记录3:电源连接情况检查表 14记录4:运行确认记录 16记录5:功能确认记录 17记。