外科植入生产实施细则

1、外科植入物生产实施细则外科植入物生产实施细则外科植入物生产实施细那么一总那么为规范外科植入物生产企业的生产行为,促进产品质量操纵和质量治理.依照医疗器械生产企业监督治理方法医疗器械注册治理方法医疗器械生产企业质量体系考核方法和无菌医疗器械治。

2、要求的质量治理体系并有效运行，应建立符合本要求的技术文档产品规范、生产规范、质量保证规范。
3产品生产过程中，车、铣、刨、磨、喷砂丸、抛光、清洗、焊接、电解、鈍化、标识、包装等多个过程应在本厂区内或被托付企业。

3、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准试行的通知 国食药监械2009836号 2009年12月16日 发布 各省自治区直辖市食品药品监督管理局药品监督。

4、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则 试行 第一章 总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系, 根据医疗器械生产质量管理规范的要求。

5、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）第一章总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系，根据医疗器械生产质量管理规范的要求，制定本实施细则。
第二条本实。

6、第三章资源管理第七条生产、 技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械的法规, 具有质量管理的实践经验, 有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
动物源性医疗器械和同种异体医疗器械的生产、 技术和质量管理。

7、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则试行医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则试行医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则试行第一章总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系,根据医疗器械生产质量管理规范的要求。

8、植入性医疗器械管理规范实施细则医疗器械生产质量管理规范植入性植入性医疗器械管理规范实施细则医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则试行第一章总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系,根据医疗器械生产质量管理规范的要求,制定本实。