设备验证文件

1、设备总监批准批准人质量受权人 年 月 日2. 概述2.1设备基本信息设备名称型号设备编号生产厂家设备生产日期购入日期安装位置2.2设备系统描述设备结构:主要由XX。

2、本方案适用于公司XXXX车间 设备名称 安装运行和性能确认的验证.5职责工程设备部:负责起草验证方案和报告,并负责本方案的实施.负责跟踪所有偏差缺陷均已整改.生产技术部:负责该方案和报告审核.负责配合设备的安。

3、10.1偏差漏项变更说明 610.2评价和建议: 710.3报告审核和批准:11.文件修订变更历史: 812.附件:1设计确认验证方案审批起草起草部门签 名日 期工程设备部年 月 日。

4、设备验证IQOQPQ设备验证IQOQPQ药品生产质量管理规范98修订版就对设备的验证提出了专门的要求.第三十六条:生产设备应有明显的状态标志,并定期维修保养和验证.第五十七条:药品生产验证应包括厂房设施及设备安装确认运行确认性能确认和产品验。

5、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX标题:XXXX设备IOPQ验证方案编号:XXXXXXXXXXXXXXX页码:3235设备验证文件安装IQ运行OQ性能PQ设备名称:XXXXXXXX设备型号:XXXXXXXX验证文件名称验证文。

6、3Q设备验证文件1001要点设备验证文件安装IQ运行OQ性能PQ设备名称:气流粉碎机设备型号:YQ1001验证文件名称验证文件编码气流粉碎设备IOPQ验证方案XXXXX用户名称: 20 年 月 日1验证方案审批 . 32. 概述 . 43。

7、2.概述设备基本信息设备名称气流粉碎机型号YQ1001设备编号生产厂家上海赛山粉体机械设备生产日期2014购入日期安装位置设备结构:主要由柜架机座加料器粉碎部分集料部分除尘。

8、6培训 在本方案实施前,应对方案实施过程中涉及人员进行培训,以保证方案顺利实施,并做好培训记录,培训记录见附表6.1.7.安装确认IQ7.1 设备资料档案确认在设备开箱验收后建立设备档案,收齐整理设备使用操作说明书,归。

9、完整版3Q设备验证文件1001设备验证文件安装IQ运行0Q性能PQ设备名称:气流粉碎机设备型号:Y Q1001验证文件名称验证文件编码气流粉碎设备IOPQ验证方案XXXXX用户名称:20 年 月1.验证方案审批2.概述3.目的4.范围5.职。

10、设备验证IQOQPQdocx设备验证IQOQPQ药品生产质量管理规范98修订版就对设备的验证提出了专门的要求.第三十六条: 生产设备应有明显的状态标志,并定期维修保养和验证.第五十七条:药品生产验证应包 括厂房设施及设备安装确认运行确认性能。

11、药厂设备 验证文件工器具清洗消毒验证技 术 标 准题目: 工器具清洗消毒验证 版本号:制订部门:制造部参与部门:制造部质量部液体制剂车间化验室验证方案制订部门姓名日期制造部验证方案审核部门姓名日期质量部验证方案批准部门姓名日期质量部概述1。

12、设备验证IQOQPQ文件模板设备验证文件安装IQ运行OQ性能PQ设备名称:XXXXXXXX设备型号:XXXXXXXX验证文件名称验证文件编码XXXXX设备IOPQ验证方案XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司。

13、设备IQOQPQ验证文件模板设备验证文件安装IQ运行OQ性能PQ设备名称:XXXXXXXX设备型号:XXXXXXXX验证文件名称验证文件编码XXXXX设备IOPQ验证方案XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司。

14、设备验证IQOQPQ文件模板资料精品文档 设备验证文件 安装IQ运行OQ性能PQ 设备名称:XXXXXXXX 设备型号:XXXXXXXX 验证文件名称 验证文件编码 IOPQ设备验证方案 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXX。