上市化学药品工艺变更

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15、整理已上市化学药品药学变更研究技术指导原则征求意见稿doc 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则征求意见稿二O一九年十一月一概述本指导原则主要用于指导药品批准文号登记号持有人药品上市许可持有人药品生产企业,以下简称持有人开展已上市化学药品。

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