新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果处置流程1. 目的 规范辖区内各医疗卫生机构和第三方检测机构新型冠状病毒核酸检测实验室对新冠核酸可疑或阳性结果复检及报告处置流程,确保检测结果的准确及时.2. 适用范围 适用于辖区内医疗卫生机构或第三方检测,3.3签发人员或实验室负责人:加强实验室检测质量控制和生物
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1、新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果处置流程1. 目的 规范辖区内各医疗卫生机构和第三方检测机构新型冠状病毒核酸检测实验室对新冠核酸可疑或阳性结果复检及报告处置流程,确保检测结果的准确及时.2. 适用范围 适用于辖区内医疗卫生机构或第三方检测。
2、3.3签发人员或实验室负责人:加强实验室检测质量控制和生物安全管理,确保实验室检测人员按照规范进行工作,组织开展结果分析和样本复采复检上送,及时报告结果.4.操作程序4.1 处置流程启动条件当实验室检测人员在检测过程中发。
3、流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料技术指导原则报批稿附件2:流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料技术审评指导原则一前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒以下简称流感病毒抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部。
4、流感病毒毒株命名包括6个要素:型别宿主分离地区毒株序号分离年份Hn和Nn,H和N分别代表血凝素和神经氨酸酶,n是阿拉伯数字,对于人流感病毒可以省略宿主信息.如名为AShanghai37T2009H1N1的病。
5、流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料附件1:流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则一前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒以下简称流感病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的。
6、用于流感病毒检测的样本采集无法标准化,且具有一定的随意性,利用核酸定量检测的方法对流感病人进行病情监测或疗效观察,并无合理的临床指导意义,甚至可能导致错误的医学解释,误导用药量的增减或其他诊疗措施,因此,不建议企业研发流感病毒核酸的定量检测。
7、流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则一前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒以下简称流感病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申。
8、Q11 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则 2011年12月23日 发布 一前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒以下简称流感病毒抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时。
9、Q10 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则 2011年12月23日 发布 一前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒以下简称流感病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时。
10、流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则20111223 09:01一前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒以下简称流感病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评。
11、医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序文件医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序一目的确保人感染H7N9禽流感病毒核酸检测过程标准化规化,降低人为不规操作对检测结果造成的影响,保证结果的准确性和可重复性.二适用围医疗机构。