干预临床试验知情同意书

1、干预性临床试验知情同意书模板使用须知干预性临床实验知情同意书模板使用须知各临床实验项目申请人:根据国家食品药品监督管理总局出台的医疗器械临床实验质量管理规范年国家卫计委出台的涉及人的生物医学研究伦理审查办法年中对知情同意书内容和伦理审查相关。

2、临床试验知情同意书两篇临床试验知情同意书两篇篇一:医疗器械临床试验用知情同意书尊敬的患者: 您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者,请您仔细阅读以下相关说明后决定是否参加此项研究.如有疑问请尽管提出,医生将为您解答. 本品是以XXX。

3、十）告知受试者参加实验的个人资料属于保密，但伦理委员会、食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门或者申办者在工作需要时按照规定程序可以查阅受试者参加实验的个人资料；（十一）如发生与实验相关的伤害，受试者可以获得治疗和经济补偿；。

4、您是否参加或中途退出本研究课题，是完全自愿的。
您如退出，不会影响您与医生的关系和对您的常规治疗，更不会因此受到歧视和遭受不应有的损失。
本知情同意书一式2份，医生和受试者各一份。
6、研究的咨询 如果您对本研究有任何问题，包。

5、涉及人的生物医学研究医学科研临床研究新药试验知情同意实施,警告内容来自GCPICH国家法律法规及网络,作者不能保证所有内容合规,仅供参考,作者 不懂装懂时间 2019年2月5日,知情同意实施相关法律依据中华人民共和国药品管理法药品注册管理办。

6、药物临床试验知情同意书同意页模板药物临床试验知情同意书同意页模板药物临床试验知情同意书同意页模板 仅供参考, 不管何种形式,要涵盖下述内容 知情同意书 本文介绍的临床研究是一项注册研究.做为研究人员,我们将向您介绍这个研究.参与本研究纯属自。

7、江苏省首例药物临床试验诉讼与受试者的知情同意权保护江苏省首例药物临床试验诉讼与受试者的知情同意权保护张建平 , 申卫星 清华大学法学院 副教授 , 丁勇 赫尔辛基宣言前言指出:在人体医学研究中,对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣.药。

8、版本号:1.0 日期 年 月 日知 情 同 意 书尊敬的病友:您现在所患疾病是,且 如有额外标准,请说明,例如:已经服用药物年以上,我们邀请您参加一项临床研究.参加这项研究完全是您自主的选择.本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并。