电子监视管理码赋码

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2、电子监管码赋码系统验证方案分析 标 准 技 术 规 程页码: 122标 题 电子监管码赋码系统确认方案颁 发 部 门 生产部编 号 电子监管码赋码系统确认方案 2016年00月 页码: 222标 题 电子监管码赋码系统确认方案颁 发 部 门。

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5、电子监管码赋码系统验证方案电子监管码赋码系统验证方案1目的 确认电子监管码赋码系统系统配置齐全,能按照要求采集存储数据,并有权限要求,满足车间的使用要求.2适用范围 本方案适用于电子监管码赋码系统的验证.主要验证范围和内容为:计算机系统硬件。

6、 建立车间药品电子监管码赋码系统确认方案,通过安装确认运行确认和性能确认,考察确认药品电子监管码赋码系统符合国食药监办2010194号文要求,确保系统能正确生成顺利导出成功上传生产关联数据出入库数据至国家监管平台,满足其监管要求。

7、药品电子监管码赋码系统操作规程演示教学药品电子监管码管理系统操作规程文件编码Copy No起 草 年 月 日部门审核年 月 日批 准 年 月 日执行日期年 月 日变更内容修订号修订原因与内容 执行日期00新订年 月 日分发部门1 主题内容本。

8、郝晓玉质量部经理审核验证方案及报告,负责验证过程质量管理王 强生产部经理审核验证方案及报告,负责验证过程的生产管理李玉强设备部经理审核验证方案及报告,负责验证过程中所需仪器设备的校正保养范晨。

9、分发部门1 主题内容本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程.2 适用范围本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作.3 职责数字证书操作员:从药监网上维护药品信息申请并下载解密药监码。

10、郝晓玉质量部经理审核验证方案及报告,负责验证过程质量管理王 强生产部经理审核验证方案及报告,负责验证过程的生产管理李玉强设备部经理审核验证方案及报告,负责验证过程中所需仪器设备的校正保养范晨。

11、审核验证方案及报告,全面负责组织实施本次验证郝晓玉质量部经理审核验证方案及报告,负责验证过程质量管理王强生产部经理审核验证方案及报告,负责验证过程的生产管理李玉强设备部经理审核验证方案及报告,负。

12、电子监管码管理规程电子监管码管理规程电子监管码管理规程目的建立药品电子监管码管理制度,确保国家实施电子监管药品的生产行为符合规定要求.责任质保部生产部生产车间仓库各相关部门负责电子监管码相应工作,确保电子监管码在产品生产运输销售等过程中有效。

13、艾创电子监管码赋码计算机系统验证方案文件内容:1.概述12.验证目的23.验证依据及适用范围24.验证小组分工及人员职责25.验证进度26.验证内容37.验证结果评价与结论118.再验证周期 129.培训12起草人审核人审核人审核人审核人审。