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残留溶剂测定法检验

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残留溶剂测定法检验Tag内容描述:

1、XXX药品中残留溶剂内标法检测方法验证方案XXX中甲醇乙醇正己烷甲苯残留检测方法验证方案方案编号:姓名职位签名日期起草XXX质量研究员审核XXX质量副部长审核XXXQA批准XXX质量部长概述 XXX是生产XX的起始物料,生产该物料工艺中使用。

2、高纯氮气量瓶移液管电子分析天平(十万分之一)3.验证内容3.1系统适用性 目的: 对由分析设备、实验操作、被分析供试品组成的完整的系统进行评估。
接受标准: 计算对照溶液图谱中甲醇、乙醇、正己烷、正庚烷。

3、顶空气相色谱质谱联用法测定纸张溶剂残留顶空气相色谱质谱联用法测定纸张溶剂残留1 范围本标准规定了烟用纸张中溶剂残留苯甲苯乙苯二甲苯苯乙烯甲醇乙醇异丙醇正丙醇正丁醇丙酮4甲基2戊酮丁酮环己酮乙酸乙酯乙酸正丙酯乙酸正丁酯乙酸异丙酯2乙氧基乙基乙。

4、残留溶剂测定法检验实用标准操作规程doc实用文案1.目的:建立残留溶剂测定法 二部 检验标准操作规程, 并按规程进行检验, 保证检验操作规范化.2.依据:2.1. 中华人民共和国药典 2010 年版二部.3.范围:适用于所有用残留溶剂测定法。

5、4 仪器及条件4.1 静态顶空仪;仪器条件如下:顶空瓶,20 mL;样品环,3.0 mL;样品平衡温度,80 C; 样品环温度,160 传输线温度,180 。

6、5.5.1. 顶空进样:除另有规定外,精密称取供试品 0.1 1g ,通常以水为溶剂;对于非水溶性药物,可采用 N ,N- 二甲基甲酰胺、二甲基亚砜或其他适宜溶剂;根据供试品和待测溶剂的溶解度,选择适宜的溶剂且应不干扰待测溶。

7、残留溶剂测定法检验标准操作规程1. 目的:建立残留溶剂测定法二部检验标准操作规程,并按规程进行检验,保证检验操作规范化.2. 依据: 2.1. 中华人民共和国药典2010年版二部.3. 范围:适用于所有用残留溶剂测定法二部测定的供试品.4。

8、气相色谱法测定头孢噻肟钠中有机溶剂残留气相色谱法测定头孢噻肟钠中有机溶剂残留1相关定义1.1离子液体的定义和分类 1.1.2.1 离子液体的定义 离子液体是由有机阳离子和无机或有机阴离子构成的在室温或接近室温下 呈液体状态的盐类,通常也称室。

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