安瓿检漏灭菌验证

1、安瓿检漏灭菌柜验证方案 编码:YZ006001灭菌柜验证方案药业有限公司 验证组成员签名方案起草签 名日 期小组成员签 名日 期方案批准公司验证办主任签 名日 期目录1. 引言1.1 概述1.2 验证目的2. 运行确认试验2.1 运行确认中。

2、1.2 验证目的2. 运行确认试验2.1 运行确认中应对公用介质进行检查2.2 对灭菌器上的饿仪表进行检查应按规定进行校验.2.3 对验证用仪器仪表进行检查,应按规定进行校验.3. 性能确认3.1 验证用仪器铂。

3、题目: XGI.SSB1.2型安瓿检漏灭菌器确认方案文件编码: 共13页第12页XGI.SSB1.2型安瓿检漏灭菌器确认方案1.概述小容量注射剂车间所用的XGI.SSB1.2型安瓿检漏灭菌器是由山东新华医疗器械股份有限公司制造的,本设备由主。

4、ASM.PE2.5安瓿水浴灭菌器验证方案文件类别:文件编号:职能部门:页 码:共 页起 草: 年 月 日部门审核: 年 月 日质管部核: 年 月 日 使用单位: 批 准 人: 年 月 日 生效日期: 年 月 日ASM.PE2.5安瓿水浴灭菌。

5、5.前提条件有关仪器仪表校验合格,且在有效期内.6. 验证小组成员及其工作职责验证小组成员姓名工作部门分工职责质量管理部组长对验证工作负全责验证方案及验证报告的起草负责验证方案及验证报告的起草。

6、灭菌工艺控制使用微机组态控制系统.温度控制系统使用PT100探头,灭菌过程的温度用微机显示并打印记录.2验证目的:2.1. 检查并确认灭菌器安装符合设计要求,资料和文件符合GMP的管理要求.2.2.调查并确认灭菌器的运行性。

7、水浴式安瓿检漏灭菌柜年度验证方案水浴式安瓿检漏灭菌柜年度验证方案 验证文件编码:一验证方案二验证报告 水浴式安瓿检漏灭菌柜再验证方案方案制定人: 制定日期:方案审查人: 审查日期:方案审核人: 审核日期:方案批准人: 批准日期: 1概述2验。

8、XG1S12型安瓿灭菌器验证方案新版XGI.SSB1.2型安瓿检漏灭菌器确认方案1.概述小容量注射剂车间所用的XGI.SSB1.2型安瓿检漏灭菌器是由山东新华医疗器械股份有限公司制造的,本设备由主体密封门消毒车搬运车管路系统和控制系统等组成。

9、安瓿水浴式灭菌器验证方案ASM.PE2.5安瓿水浴灭菌器验证方案文件类别:文件编号:职能部门:页 码:共 页起 草:年月日部门审核:年月日质管部核:年月日 使用单位:批 准 人:年月日生效日期:年月日ASM.PE2.5安瓿水浴灭菌器验证方案。

10、水浴式安瓿检漏灭菌柜操作规程综述制定人审核人审核人审核人批准人批准人部门签名日期颁发部门执行日期分发部门目的:建立水浴式安瓿检漏灭菌柜操作规程,保证设备的正确使用.范围:适用于OSRCKS6.0水浴式安瓿检漏灭菌柜的操作.职责:1.设备操作。