1、37 卫生部颁药品标准新药转正标准中药第三十七册新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第三十七册)(25种) 鼻塞通滴鼻液拼音名:Bisaitong Dibiye英文名:书页号:X37-41 标准编号:WS3-256(Z-048)-2002(Z) 【处方】甜瓜蒂 羟苯乙酯 【检查】pH值 应为5.07.5(中国药典。2000年版一部附录 G)测定。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-1磷酸溶液-1三乙胺溶液(40:30:30)为流动相,检测波长为231nm。理论板数按葫芦素B峰计算
2、,应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取葫芦素B对照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与本品各20l,分别注入液相色谱仪,量取峰面积,用外标法计算,即得。 本品含葫芦素B(C32H46O8)应为0.72.5(mg/ml)。 【功能与主治】清热解毒,消肿通窍。用于急性鼻炎,慢性单纯性鼻炎所致的鼻塞、流涕。 【用法与用量】患者坐位或仰位,头后仰,将药液滴入鼻腔内。一次12滴,一日2次,或遵医嘱。 【注意】部分患者滴药后有鼻腔干燥、轻度烧灼感、打喷嚏、鼻涕增多等反应,一般不影
3、响继续治疗。孕妇禁用;请遵照使用说明用药,勿超量滴药。 【规格】每支装5ml,每支装8ml 【贮藏】密封,置凉暗处保存。 【有效期】1.5年 参芪降糖胶囊拼音名:Shenqi Jiangtang Jiaonang英文名:书页号:X37-59 标准编号:WS3-060(Z-060)-2002(Z) 【处方】人参茎叶皂苷 五味子 黄芪 山药 地黄 覆盆子 麦冬 茯苓 天花粉 泽泻 枸杞子 【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末;味甘、微苦涩。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长80240m,直径25m。非腺毛单细胞,多折断,直径1220m,有的表面具
4、双螺纹。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液渐溶化,菌丝无色或淡棕色,直径38m。 (2)取含量测定项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、R对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各4l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g,加氯仿30ml,加热回流1小时,滤过
5、,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取供试品溶液5l、对照药材溶液及对照品溶液各2l,分别点于同一硅胶GF薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同的紫红色斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 L)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,混匀,取
6、约1.4g,精密称定,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,用少量甲醇洗涤滤渣,洗液与滤液合并,蒸干,残渣加水10ml分次溶解,转移至分液漏斗中,加氯仿30ml振摇,放置,弃去氯仿层,水层用水饱和的正丁醇振摇提取5次(15、10、8、8、5ml),合并正丁醇液,加氨试液100ml振摇,放置,分取正丁醇液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Re对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,精密吸取供试品溶液3l、对照品溶液2l与4l,分别交叉点于同一以羧甲基纤维
7、素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,在110加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B 薄层扫描法)进行扫描,波长:525nm,700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于0.30mg。 【功能与主治】益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于型糖尿病。 【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次;一个月为一个疗程,效果不显著或治疗前症状
8、较重者,每次用量可达8粒,一日3次。 【注意】有实热症者禁用,待实热症退后可服用。 【规格】每粒装0.35g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 大黄通便胶囊拼音名:Dahuang Tongbian Jiaonang英文名:书页号:X37-11 标准编号:WS3-089(Z-089)-2002(Z) 本品为大黄制成的胶囊。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味苦。 【鉴别】取本品内容物2g,加甲醇适量,超声提取10分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,照下述方法试验。 (1)取滤液0.5ml,加1氢氧化钠溶液10ml,煮沸,放冷,滤过。取滤液2ml,加稀盐酸数滴使呈酸性,加乙醚10ml,振摇,乙
9、醚层显黄色,分取乙醚层,加氨试液5ml,振摇,乙醚层仍显黄色,氨液层显持久的樱红色。 (2)取滤液0.5ml,置瓷坩埚中,坩埚上覆以载玻片,置石棉网上直火徐徐加热,至载玻片上呈现升华物后,取下载玻片,放冷,置显微镜下观察,有菱形针状、羽状和不规则晶体,滴加氢氧化钠试液,结晶溶解,溶液显紫红色。 (3)取滤液1ml,置水浴上蒸干,加水20ml使溶解,滤过,滤液加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取两次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml、盐
10、酸1ml,自置水浴上加热30分钟起同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取供试品溶液2l,对照药材溶液和对照品溶液各4l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(3060)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨蒸气中熏后斑点变为红色。 【检查】土大黄苷 吸取鉴别项下的供试品溶液0.5ml,加甲醇稀释至10
11、ml,取10l,点于滤纸上,以45乙醇为展开剂,展开,取出,晾干,放置10分钟,置紫外光灯(365nm)下观察,不得显持久的亮紫色荧光。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 L)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品5mg,大黄酚对照品约7.5mg,分别置50ml量瓶中,加甲醇-丙酮(1:1)溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密
12、量取大黄素溶液和大黄酚溶液各5ml,置同一25ml量瓶中,加同种溶剂稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含大黄素0.02mg,大黄酚0.03mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取细粉约0.1g,加甲醇25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,用甲醇洗涤滤纸和滤渣数次,至滤纸无色,洗液并入滤液中,挥干甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,再加氯仿10ml,加热回流1小时,放冷,超声处理5分钟后,移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器数次,洗液并入分液漏斗中,分取氯仿层,酸液用氯仿提取两次,每次20ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,氯仿液移至具塞锥形瓶中,挥
13、去氯仿,残渣精密加入甲醇-丙酮(1:1)25ml,振摇使残渣溶解,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量不得少于3.0mg。 【功能与主治】清热通便。用于实热食滞、便秘,湿热阻滞,食欲不振。 【用法与用量】口服,一次2粒,一日1次,晚睡前服用。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每粒装0.45g(相当于大黄流浸膏1ml) 【贮藏】密封,置阴凉处。 【有效期】2年 复方地龙胶囊拼音名:Fufang Dilong Jiaonang英文名:书页号:X37-34 标准编号
14、:WS3-569(Z-114)-2002(Z) 【处方】地龙(鲜品) 川芎 黄芪 牛膝 【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至棕黄色的粉末;味微甜。 【鉴别】(1)取本品内容物0.8g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用石油醚(6090)15ml振摇提取,分取石油醚层,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地龙对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1
15、0硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (2)取本品内容物0.4g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加70乙醇40ml,置水浴上加热回流1小时
16、,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液置水溶上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g,加乙醇30ml,置
17、水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加盐酸1ml,置水浴上加热回流1小时,回流液置水浴上浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(6090)20ml振摇提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2
18、000年版一部附录 L)。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录 A)测定,用70乙醇作溶剂,不得少于21.0。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1冰醋酸(30:70)为流动相;检测波长为313nm;理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含30g的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异检查项下的内容物,混匀,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水100ml,加氢氧化钠试液
19、2.0ml,称定重量,加热煮沸10分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量。离心40分钟(转速为4000转/分),精密量取上清液50ml,加稀盐酸1.0ml,用水饱和的醋酸乙酯振摇提取5次(40、40、30、30、25ml),合并提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20l,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,应不少于30g。 【功能与主治】化瘀通络,益气活血。用于缺血性中风中经络恢复期气虚血瘀证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩或不语,偏身麻木,乏力,心
20、悸气短,流涎,自汗等。 【用法与用量】口服,一次2粒,一日3次,饭后服用。 【注意】个别患者服药23天后,出现胃部不适感。不宜用于痰热证、火郁证、瘀热证等有热象者。 【规格】每粒装0.28g 【贮藏】密封,避光,置阴凉干燥处。 【有效期】2年 肝达片拼音名:Ganda Pian英文名:书页号:X37-18 标准编号:WS3-086(Z-014)-2002(Z) 【处方】 山茱萸 酸枣仁 蒺藜 黄芪 太子参 丹参 忍冬藤 制何首乌 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微酸、涩。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞表面观类多角形,垂周壁略呈连珠状增厚,外平周壁颗粒状角
21、质增厚,胞腔含淡橙黄色物。 (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用水20ml洗涤1次,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取供试品溶液5l、对照品溶液2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,105加热至斑点显
22、色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。供
23、试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。 (4)取鉴别(2)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(80:50:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2三氯化铁溶液与1铁氰化钾溶液(1:1)的混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 D)。 【含量测定】取本品10片
24、,精密称定,研细,加水20ml,搅拌,用滤纸滤过,药渣再用水20ml洗涤,在室温干燥(呈松软的粉末状),于100烘干,连同滤纸一并置索氏提取器中,加乙醚适量,回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液微热使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,精密吸取供试品溶液和对照品溶液各5l与10l,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20硫酸乙醇溶液
25、,110加热至斑点显色清晰,取出,在 薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录B 薄层扫描法)进行扫描,波长:520nm,700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于0.15mg。 【功能与主治】滋补肝肾,健脾活血。用于慢性迁延性及慢性活动性乙型肝炎见肝肾亏损,脾虚挟瘀证候者,症见胁肋疼痛,腹胀纳差,倦怠乏力,头晕目涩,五心烦热,腰膝酸软等。 【用法与用量】口服,一次5片,一日3次。疗程3个月,或遵医嘱。 【注意】偶见腹胀、腹泻,一般可自行缓解;孕妇慎服。 【规格】
26、每素片重0.27g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 归芪合剂拼音名:Guiqi Heji英文名:书页号:X37-63 标准编号:WS3-001(Z-001)-2002(Z) 【处方】黄芪(制)当归 【性状】本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。 【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液及对照品溶液,分别作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一以0.4羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,在105加
27、热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的砖红色荧光斑点。 (2)取本品10ml,加稀硫酸调节pH值至12,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各25l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
28、谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以1三氯化铁溶液与1铁氰化钾溶液的等容混合液,即显蓝色斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录 A)。 pH值 应为4.55.8(中国药典2000年版一部附录 G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 J)。 【正丁醇提取物】精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.2。 【含量
29、测定】精密吸取本品10ml,加乙醚10ml振摇提取,弃去乙醚液,药液加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加2氢氧化钾甲醇溶液50ml加热回流提取1小时,提取液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至5ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各10l,对照品溶液1l与10l,分别点于同一以0.4羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅
30、胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10以下放置过夜的下层溶液为展开剂,将薄层板置相对湿度为58的层析缸中预饱和20分钟,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,在105烘约7分钟,至呈现清晰的紫红色斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B 薄层扫描法)进行扫描,波长:520nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.07mg。 【功能与主治】补气生血。用于气血两虚引起的贫血症。 【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次。 【规格】每瓶装100ml 【贮藏】密封,置阴凉处。 【有效期】1.5年 归芪口服液拼音名:Guiqi Koufuye英文名:书页号:X37-51 标准编号:WS3-001(Z-001)-2002(Z) 【处方】黄芪(制) 当归 【性状】本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。 【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液及