1、新药转正中药标准第26册新药转正中药标准 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第二十六册) (16 种)拼音名：英文名：书页号：安多霖胶囊Anduolin Jiaonang味微苦。(1)取黄芪甲甙 含量测定 项下的制备溶液，作为供试品溶液。 加甲醇制成 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄5卩l，分【鉴别】 另取黄芪甲甙对照品， 层色谱法(中国药典1995年版一部附录W B)试验，吸取上述两种溶液各别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-甲醇冰(65:35:10)的下层溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105 C加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。
2、供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的荧光斑点。(2)取本品内容物2g,加醋酸乙酯30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置 水浴中浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取绿萍对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录W B)试验，吸取上述两种溶液各10卩I，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以苯-丙醇(8:1)为展开剂，展开， 取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (中国药典 1995年版一部附录I L）。【含量测定】 取本品装量差
3、异项下的内容物 2.0g，精密称定，置索氏提取器中，加 2%氢氧化钠甲醇溶液适量 ，回流提取至近无色，提取液移入 100ml烧杯中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液并入烧杯中，置水浴上蒸干，残渣 加水 20ml 使溶解，移至分液漏斗中 ，用氯仿 -正丁醇 (2:1)的混合溶液提取 5次(30、 30、20、20、20ml)，合并提取液，用 1 %磷酸二氢钾溶液 50ml洗涤，弃去水层， 提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至 5ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为 供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录W
4、B)试验，精密吸取供 试品溶液5卩I、对照品溶液2卩I和4卩I，分别交叉点于同一硅胶 G薄层板上，以氯 仿-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 20%硫酸乙醇溶液，在105 C加热约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同 样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法 (中国药典 1995年版一部附 录W B薄层扫描法)进行扫描，波长：入S= 520nm，入R = 700nm，测量供试品吸 收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含环黄芪烷醇类皂甙以黄芪甲甙 (C44H68O4)计，不得低于0.288mg。【功能与主治】 益气补血，扶正解毒。
5、主治气血两虚证，适用于放、 化疗引起的白细胞减少，免疫功能低下，食欲不振，神疲乏力，头晕气短 等症。【用法与用量】 口服，一次34粒，一日3次。规格】 每粒装 0.32g【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 【有效期】 2 年。拼音名： 英文名： 书页号：安神补心胶囊Anshen Buxin Jiaonangx26-1035 标准编号： WS3186(X-176)2000(Z)本品为丹参、五味子、石菖蒲等药味经加工制成的胶囊。【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味涩、微酸。【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：具缘纹孔导管直径 2948卩m,具缘纹孔细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类
6、多角形，壁较厚，孔沟细 密,胞腔含暗棕色物。纤维周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。(2)取本品内容物1g,加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮n A对照品，加甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2000年版一 部附录W B)试验，吸取上述两种溶液各 5卩l，分别点于同一硅胶 G薄层板上， 以苯 -醋酸乙酯 (19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (中国药典 2000年版一部附录
7、IL)【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录W D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 - 水(75:25)为流动相；检测波长为 270nm。理论板数按丹参酮n A峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 精密称取经减压干燥至恒重的丹参酮n A对照品10mg,置50ml棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得 (每1ml中含丹参酮n A16卩g)。供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取约0.6g，置具塞锥形瓶中，精密加乙醇 50ml，密塞，称定重量，置
8、水浴上加热回流 1 小时，放冷，密塞，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过 ,弃去初滤液，精密量取续滤液 25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至 5ml 棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5卩l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含丹参以丹参酮n A(C19H18O3)计，不得少于0.10mg。 【功能与主治】 养心安神。用于心悸失眠，头晕耳鸣。【用法与用量】 口服，一次 4粒，一日 3次。每粒装 0.5g 密封，置阴凉干燥处。1.5年。拼音名： 英文名： 书页号：地奥心血康片x26-1032 标准编号： WS3179(
9、X-169) 2000(Z) 本品为黄山药或穿龙薯蓣经加工制成的片。性状】鉴别】本品为浅棕色的片；味微苦。（1）取本品 2片，研细，加水 10ml 使溶解，置具塞试管中，强力振 摇 1 分钟，应产生持久性泡沫。（2） 取含量测定 项下的沉淀少许，置点滴盘中，加醋酐 34 滴使溶解，加硫酸 1 2 滴，即显紫红色，渐变为棕红色至污绿色。1ml ，作为供（3） 取本品 2片，研细，加甲醇适量使溶解，滤过，滤液浓缩至试品溶液。另取黄山药皂甙对照提取物或穿龙薯蓣皂苷对照提取物适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2000年版一部附录W B）试验，吸取上述两种
10、溶液各 5卩I,分别点于同一以羧甲基纤 维素钠为黏合剂的硅胶 H 薄层板上，以氯仿 -甲醇-水（75:35:1）为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以 E试剂（取对二甲氨基苯甲醛 1g,加甲醇75ml，摇匀后再缓缓 加入盐酸25ml，摇匀），在105C加热35分钟。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定 （中国药典2000年版一部附录ID)。【含量测定】 取本品 20 片,精密称定,研细,精密称取适量 （约相当于甾 体总皂苷元0.12g），加硫酸乙醇溶液（取60ml硫酸，缓缓注入适量的 40%乙醇溶 液中，放冷，加 40%乙醇溶液至1
11、000ml，摇匀）15ml，充分搅拌溶解，滤过，再 用硫酸乙醇溶液 35ml 分次洗涤沉淀,合并滤液及洗液,置沸水浴中回流 5小时,取出，放冷，加水100ml，摇匀，用称定重量的 4号垂熔玻璃坩锅滤过，沉淀用 水洗涤至滤液不显酸性，在 105C干燥至恒重，精密稳定，计算，即得。本品每片含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于 35mg。【功能与主治】 活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。 用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、 胸闷或胸痛等病症。【用法与用量】 口服,一次 12片,一日 3次。【规格】 每片含地奥心血康100mg（相当于甾体总皂苷元 35m
12、g）【贮藏】 密封。利儿康合剂x26-1056本品为白术、莲子、白芍、牡蛎 （煅） 、龙骨、陈皮、麦芽 （ 炒）、谷芽 （炒 ）、 鸡内金 （炙 ）等药味经加工制成的合剂。【性状】 本品为红棕色的液体；气香，味甜、微苦。【鉴别】 （1）取本品15ml，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸1ml使湿润，加热除尽盐酸后， 500600 C炽灼5小时，放冷，加水 5ml与盐酸2滴使溶解，滤过，滤液中加碳酸钠试液 1ml ，生成白色沉淀。（2）取本品30ml，用乙醚振摇提取 2次，每次20ml，合并乙醚液，水液备用； 乙醚液用无水硫酸钠脱水后挥干，残渣加醋酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶 液
13、。另取白术对照药材 2.7g，加水30ml煮沸后，水浴热浸1小时，放冷，滤过， 滤液用水补足 30ml ，按上述供试品溶液的制备法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法（中国药典2000年版一部附录W B）试验，吸取上述两种溶液各 5卩l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚 -醋酸乙酯 （4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，100 C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 23个相同的蓝色荧光斑点。(3)取鉴别(2)项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取 2次，每次25ml ，合并正丁醇液，用水 20ml
14、 洗涤，弃去水液，正丁醇液用无水硫酸钠脱水 后蒸干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品 5mg，加乙醇 1ml 使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2000年版一部附 录W B)试验，吸取上述两种溶液各 5卩I，分别点于同一硅胶 G薄层板上，置氨蒸气中饱和 20 分钟，以氯仿 -甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以 30%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录W B)试验，吸
15、取对照品溶液和鉴别(3)项下的供试品溶液各3卩I，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇冰(100:17:13) 为展开剂，展开至 3cm，取出，晾干，再以甲苯 -醋酸乙酯-甲醇冰(20:10:1:1)的 上层溶液为展开剂，展开至 8cm,取出，晾干，喷以三氯化铝试液， 100 C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。【检查】 相对密度 应为1.051.15(中国药典2000年版一部附录四 A)。J)。 (中国药典2000年版一部附录W D)测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈 - 230nm。理论
16、板数按芍药苷峰计算应pH值 应为5.07.0(中国药典2000年版一部附录四 G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定 (中国药典2000年版一部附录I【含量测定】 照高效液相色谱法 色谱条件与系统适用性试验0.1%磷酸溶液 (15:85)为流动相；检测波长为 不低于 6000。对照品溶液的制备 精密称取经80 C干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加 50%乙醇制成每 1mI 含 0.1mg 的溶液,即得。供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置蒸发皿中，加入碱性氧化铝和硅藻土各2g,置水浴上缓缓搅拌加热至近干，置索氏提取器中，加丙酮 -乙醇 (2:1)回流提取4小时，提取液浓缩至 12ml，
17、用水12ml分次溶解，滤过(可加少许 硅藻土助滤 ),滤液置 25ml 量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10卩I，注入液相色谱仪，测定,即得。本品每 1ml 含白芍以芍药苷 (C23H28O11) 计,不得少于 0.28mg。 【功能与主治】 健脾,消食,开胃。主治小儿疳积。用于脾虚所致的小 儿体弱、厌食、多汗、性情焦躁、大便异常等症。岁以上一次 15ml,【注意】【规格】【贮藏】【用法与用量】 口服，二周岁以下一次 5ml，二岁至十岁一次10ml，十周一日 3 次或遵医嘱。个别患者用药后出现恶心、呕吐、腹泻；感冒发热时暂停使用。每瓶装 50ml密封
18、,置阴凉处。【有效期 】 3 年。利儿康口服液拼音名： Lier Kang Koufuye标准编号： WS3027(X-012) 2000(Z) (煅) 、龙骨、陈皮、麦芽 ( 炒)、谷芽 (炒 )、气香，味甜、微苦。英文名： 书页号： x26-1059本品为白术、莲子、白芍、牡蛎 鸡内金 (炙)等药味经加工制成的口服液。【性状】 本品为红棕色的液体；【鉴别】 (1)取本品15ml，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸1ml使湿润，加热除尽盐酸后， 500600 C炽灼5小时，放冷，加水 5ml与盐酸2滴使溶解，滤过，滤液中加碳酸钠试液 1ml，生成白色沉淀。(2)取本品30ml，用乙醚
19、振摇提取 2次，每次20ml，合并乙醚液，水液备用； 乙醚液用无水硫酸钠脱水后挥干，残渣加醋酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材 2.7g，加水30ml煮沸后，水浴热浸1小时，放冷，滤过， 滤液用水补足30ml，按上述供试品溶液的制备法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法(中国药典2000年版一部附录W B)试验，吸取上述两种溶液各 5卩l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚 -醋酸乙酯 (4:1)为展开剂，展开，取出，晾干 ,喷以30%硫酸乙醇溶液，100C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 23个相同的
20、蓝色荧光斑点。(3)取鉴别(2)项下的水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取 2次，每次 25ml，合并正丁醇液，用水 20ml 洗涤，弃去水液，正丁醇液用无水硫酸钠脱水后蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品 5mg，加乙醇1ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录WB)试验，吸取上述两种溶液各 5卩l，分别点于同一硅胶 G薄层板上，置氨蒸气中饱和 20 分钟，以氯仿 -甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 30%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。(4)展开至
21、 8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液， 100C加热置紫外光灯 (365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色 显相同的黄色荧光斑点。相对密度 应为1.051.15(中国药典2000年版一部附录四 A)。取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法(中国药典2000年版一部附录W B)试验，吸取对照品溶液和鉴别(3)项下的 供试品溶液各5卩l，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇冰(100:17:13) 为展开剂，展开至 3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇冰(20:10:1:1)的上 层溶液为展开剂， 至斑点显色清晰， 谱相应的位置上，pH值 应
22、为5.07.0(中国药典2000年版一部附录四 G)。其他【含量测定】色谱条件与系统适用性试验【检查】应符合合剂项下有关的各项规定 (中国药典2000年版一部附录I J)。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录W D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈 - 0.1 %磷酸溶液(15:85)为流动相；检测波长为 230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于 6000。对照品溶液的制备 精密称取经80C干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置蒸发皿中，加入碱性氧化铝和硅藻土各2g,置水浴上缓缓搅拌加热至
23、近干，置索氏提取器中，加丙酮 -乙醇(2:1) 回流提取4小时，提取液浓缩至 12ml，用水12ml分次溶解，滤过(可加少许硅藻土助滤 )，滤液置 25ml 量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10卩l，注入液相色谱仪，测定即得。本品每支含白芍以芍药苷 (C23H28O1 1 )计，不得少于 2.8mg。 【功能与主治】 健脾，消食，开胃。主治小儿疳积。用于脾虚所致的小 儿体弱、厌食、多汗、性情焦躁、大便异常等症。口服，二周岁以下一次 日 3 次或遵医嘱。个别患者用药后出现恶心、呕吐、每支 10ml密封，置阴凉处。3 年。脑得生胶囊Naodesheng
24、Jiaonangx26-1040 标准编号：本品为三七、川芎、红花等药味经加工制成的胶囊。【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微苦。【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物。纤维 成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。(2)取本品内容物1.4g，加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)的混合溶液20ml，加热回流 2 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取阿 魏酸对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录W B)试验，吸取供试品溶液 10卩l、对照品溶 液 仆l，
25、分别点于同一硅胶 G薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)为展开剂，展 开，取出，晾干 ,喷以新配制的 1三氯化铁和 1铁氰化钾 (1:1)的混合溶液。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物1g,置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇无色，提取液蒸干，残渣用乙醚 30ml 浸泡 5 分钟，倾去乙醚液，残渣加水 10ml 使 溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取 3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg
26、 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录W B)试验，吸取上述两种溶液各5卩l，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇- 水(15:40:22:10)10 C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸 气中熏数分钟，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (中国药典 2000年版一部附录I L)。【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约 0.4g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇无色，回收甲醇至干， 残渣用乙醚
27、 30ml 浸泡 5分钟，倾去乙醚液，残渣加水 10ml 使溶解，转移至分液 漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取 3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液层，用正丁醇饱和的水洗涤 2次，每次20ml，5ml 量瓶中，并稀释Rg1 对照品，加甲醇 (中国药典 2000 年版24卩I、对照品溶液2卩I与4卩I，分别弃去水层，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至 至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂甙 制成每1mI含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 一部附录W B)试验，精密吸取供试品溶液交叉点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇冰
28、(15:40:22:10)10 C以下放 置12小时的下层溶液为展开剂，在 10C以下展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，110 C加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板， 周围用胶布固定，照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录W B薄层扫描法)进行扫描，波长：入S= 525nm，入R = 700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品 吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含三七以人参皂甙 Rg1(C42H72O14)计，不得少于1.5mg。活血化瘀，疏通经络，醒脑开窍。用于脑动脉硬化，缺【功能与主治】血性脑中风及脑出血后遗症等。用法与用量】每粒装 密封。2年。脑得生颗粒x
29、26-1044 标准编号： WS3 207(X-197) 2000(Z)本品为三七、川芎、红花等药味经加工制成的颗粒。【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味微苦。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物。纤维成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。(2)取本品3g，加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)的混合溶液20ml，加热回流2小时, 滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1mI 使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录W B)试验，吸取供试品溶液 10卩I、对照品溶液4卩I，分
30、别点于同一硅胶 G 薄层板上，以苯 -甲醇-冰醋酸 (30:3:1)为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以新配制的 1三氯化铁和 1铁氰化钾 (1:1)的混合溶液。供试品色谱 中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品1g,研细，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇无色，提取液蒸干，残渣用乙醚 30mI 浸泡 5 分钟，倾去乙醚液，残渣加水 10mI 使 溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取 3次，每次20mI，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20mI，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 2mI使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每 1mI含1mg的
31、溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录W B)试验，吸取上述两种溶液各 5卩I，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 (15:40:22:10)10 C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气 中熏数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定 (中国药典 2000年版一部附录【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约 定，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至甲醇五色，回收甲醇至干， 残渣用乙醚 30ml 浸泡 5分钟，倾去乙醚液，残渣加水 10ml 使溶解， 漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取 3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液层，用正丁醇饱和的水洗涤 2次，每次20ml，弃去水层，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至 5ml 量瓶中，并稀释至 刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂甙 Rg1 对照品，加甲醇制成 每1ml含0.5mg的溶液，作为对照
