无源植入器械命名术语指南.docx
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无源植入器械命名术语指南
无源植入器械命名术语指南
(征求意见稿)
本指南依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械命名术语指南编制原则》制定,用于指导无源植入器械产品通用名称的制定。
本指南是依据现行法规制定的,随着法规的不断完善,医疗器械产品技术的不断发展,本指南相关内容也将适时动态调整。
一、适用范围
本指南适用于无源植入类医疗器械产品。
二、核心词和特征词的制定原则
(一)核心词
无源植入器械核心词是对具有相同或者相似的工作原理、结构组成或者预期目的相似的医疗器械的概括表述。
如“股骨柄”、“髋臼杯”等。
(二)特征词
无源植入器械涉及的特征词主要包括以下方面的内容:
——结构特点:
指产品主体结构方面的特有属性,如颅内支架中“覆膜”、“无覆膜”等结构特点。
——使用部位:
指产品发挥其主要功能的患者部位。
如椎间融合器“颈椎”、“胸椎”、“腰椎”等。
——技术特点:
指植入物作用原理、机理,如金属接骨板钉“锁定”、“非锁定”等。
——材料组成:
指产品主要材料或者主要成分的描述,如软骨修复材料中的“Ⅰ型胶原”、“Ⅱ型胶原”等。
——预期用途:
指产品适用的临床使用范围或用途,如关节假体“初次植入(缺省)”、“翻修”、“重建”等。
(三)特征词的缺省
术语表中某一特征词项下的惯常使用或公认的某一特性可设置为“缺省”,在通用名称中不做体现,以遵从惯例或方便表达的处理方式。
如髋关节置换植入物遵从惯例为用于初次植入,因此“初次植入”这一特征词可缺省,仅体现“翻修”、“重建”的情况。
三、通用名称的确定原则
(一)通用名称组成结构
无源植入器械通用名称按“特征词1(如有)+特征词2(如有)+特征词3(如有)+核心词”结构编制。
(二)核心词和特征词选取原则
核心词和特征词应根据产品真实属性和特征,优先在术语表中选择。
对于术语表未能包含的,新产品或原有产品有新的特征项需要体现,或者需在某一特征项下加入新术语,可对产品类别进行补充或调整。
核心词应在该类别项下选择最适合产品属性的核心词,核心词不可缺省。
特征词则应按照产品相关特征,依次在术语表中每个特征词项下选择一个与之吻合的术语。
产品的其他特征可在产品型号、标识、说明书等制造商信息中加以体现。
四、命名术语表
在表1到表11中,列举了无源植入器械各子领域核心词和特征词的可选术语,并对其进行了描述。
表1.骨接合植入物
序号
产品类别
术语类型
术语名称
术语描述
1
单/多部件金属骨固定器械及附件
核心词
金属接骨板
带有两个或多个孔或槽、横截面可以明显区分宽度方向和厚度方向的植入物,由不锈钢、纯钛、钛合金及钴基合金等金属材料制成。
特征词1-结构特征
非锁定(缺省)
为非锁定结构,即螺钉帽与骨板间无套丝。
特征词1-结构特征
锁定
螺钉帽与骨板间有套丝,板、钉间可紧密稳定连接。
核心词
螺钉
既可用于固定板和骨质、也可作为拉力螺钉而将骨折片抓持在一起的植入物,由不锈钢、纯钛、钛合金以及钴基合金等金属材料制成。
特征词1-结构特征
非空心(缺省)
为实心结构,即螺钉内部为实心结构。
特征词1-结构特征
空心
螺钉内部为空心结构。
特征词2-结构特征
非锁定(缺省)
为非锁定结构,即螺钉帽与骨板间无套丝。
特征词2-结构特征
锁定
螺钉帽与骨板间有套丝,板、钉间可紧密稳定连接。
核心词
金属板钉系统
单/多部件式金属性骨固定器具和附件是由一个或多个金属性部件及其金属性紧固件组成的植入器械。
该些器械包含由钴铬钼、不锈钢和钛合金等材料制备的板、钉/板组合或者刃/板组合,这些组合通过紧固件如螺栓和钉子或者螺钉、螺母和垫圈来保持就位。
特征词1-结构特征
非锁定(缺省)
为非锁定结构,即螺钉帽与骨板间无套丝。
特征词1-结构特征
锁定
螺钉帽与骨板间有套丝,板、钉间可紧密稳定连接。
核心词
角度固定器
用于长骨干骺端骨折固定的一种骨科器械,它有一个与长骨轴线成一定角度的部件。
特征词1-结构特征
非锁定(缺省)
为非锁定结构,即螺钉帽与骨板间无套丝。
特征词1-结构特征
锁定
螺钉帽与钢板间有套丝,板、钉间可紧密稳定连接。
核心词
动力髋/动力髁螺钉
是金属角度固定器的一部分,其旋入到干骺端并通过管将非同轴载荷传递到侧板。
核心词
金属股骨颈固定钉
用于骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。
2
单/多部件可吸收骨固定器械
核心词
可吸收接骨板
带有两个或多个孔或槽、横截面可以明显区分宽度方向和厚度方向的植入物。
核心词
可吸收螺钉
既可用于固定板和骨质、也可作为拉力螺钉而将骨折片抓持在一起的植入物。
核心词
可吸收板钉系统
使用可吸收材料制造的接骨板、接骨螺钉系统。
3
记忆合金骨固定器械
核心词
接骨器
利用材料的形状记忆功能,对骨折部位起固定作用的植入物,一般具有特定解剖型结构,一般由镍钛合金制成。
核心词
固定器
利用材料的形状记忆功能,对骨折部位起支撑作用的植入物,一般具有特定解剖型结构,一般由镍钛合金制成。
核心词
支撑器
利用材料的形状记忆功能,对骨折部位起支撑作用的植入物,一般具有特定解剖型结构,一般由镍钛合金制成。
核心词
拉钩
利用材料的形状记忆功能,对骨折部位起牵拉作用的植入物,一般具有特定解剖型结构,一般由镍钛合金制成。
4
金属髓内装置
核心词
金属髓内钉
管状、棒状植入物,由钛合金或不锈钢等材料制成。
特征词1-结构特征
非锁定(缺省)
为非锁定结构,即螺钉帽与钢板间无套丝。
特征词1-结构特征
锁定
螺钉帽与钢板间有套丝,板、钉间可紧密稳定连接。
核心词
金属髓内针
针状植入物,由钛合金或不锈钢等材料制成。
5
金属固定环扎装置
核心词
金属缆线和缆索
由金属带、金属扁平条或者丝组成,一般由钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。
核心词
柔性金属丝
单股金属丝,通过捆绑来固定或者辅助固定骨折部位的金属丝。
特征词1-临床用途
缝合用
用于缝合。
特征词1-临床用途
捆绑用
用于捆绑固定。
6
光面或带螺纹的金属骨固定紧固件
核心词
金属骨针
光面的或带螺纹的金属性骨固定紧固件,一般是由钛合金、钴铬钼和不锈钢等材料制备的刚性丝或杆组成的植入器械,外表面可以是光面的、全螺纹的或部分螺纹的;端部可以是钝的或者尖的,或者具有成形的、开槽的头部。
表2.运动损伤修复重建及置换植入物
序号
产品类别
术语类型
术语名称
术语描述
1
软组织损伤固定
核心词
软组织固定钉
用于肌腱、韧带的连接固定的钉。
核心词
板
用于骨科重建手术中固定肌腱和韧带。
特征词1-预期用途
非缝合(缺省)
预期不对软组织进行缝合目的。
特征词1-预期用途
缝合
预期对软组织等进行缝合。
特征词2-结构特点
带袢
带有袢环结构。
特征词2-结构特点
不带袢(缺省)
不带袢环结构。
核心词
锚钉
用于肌腱、韧带的修复固定及重建术中软组织与骨的连接固定。
核心词
界面螺钉
用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定。
核心词
横穿钉
用于前交叉韧带、肌腱或骨-腱-骨在股骨端和(或)胫骨端的固定、重建。
特征词1-材料特点
可吸收
使用可吸收材料制成。
特征词1-材料特点
不可吸收(缺省)
使用不可吸收材料制成。
核心词
门型钉
用于膝关节和手部肌腱、韧带、骨与骨组织的固定。
2
半月板修复系统
核心词
半月板修复
一般包括钉、棒、缝线等各类组合用于对半月板修复的系统。
3
运动医学缝线
核心词
缝线
一般软组织的缝合与固定。
特征词1-材料特性
可吸收
由可吸收材料制成。
特征词1-材料特性
非可吸收
由不可吸收材料制成。
特征词2-结构特点
带针
带有用于缝合的针。
特征词2-结构特点
不带针(缺省)
不带用于缝合的针。
4
韧带
核心词
人工韧带
人造的韧带,用于替代人体韧带。
表3.脊柱植入物
序号
产品类别
术语类型
术语名称
术语描述
1
脊柱内固定系统
核心词
脊柱内固定系统
这里指脊柱内固定系统。
特征词1-使用部位
枕颈
围绕枕骨大孔的枕骨、寰椎(第1颈椎)、枢椎(第2颈椎)及其周围韧带等组织共同构成的解剖功能复合体。
特征词1-使用部位
颈椎
在这里指脊柱中位于枕颈以下、胸椎以上的部位。
特征词1-使用部位
胸腰椎
脊柱中除颈椎外的其他部位。
特征词1-使用部位
不限部位(缺省)
不限定使用部位。
2
椎间融合器
核心词
椎间融合器
由单个或多个部件组成。
可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中以恢复椎体病变受损而丢失的高度
特征词1-使用部位
颈椎
在这里指脊柱中位于枕颈以下、胸椎以上的部位
特征词1-使用部位
胸腰椎
脊柱中除颈椎外的其他部位
特征词1-使用部位
不限部位(缺省)
不限定使用部位。
3
椎间盘假体
核心词
椎间盘假体
由上、下终板和髓核组成。
可植入椎体间置换人体椎间盘
特征词1-使用部位
颈椎
在这里指脊柱中位于枕颈以下、胸椎以上的部位
特征词1-使用部位
胸腰椎
脊柱中除颈椎外的其他部位
特征词1-使用部位
不限部位(缺省)
不限定使用部位。
4
棘突植入物
核心词
棘突间植入物
由单个或多个部件组成。
可植入到腰椎棘突间间隙中起支撑作用
5
椎体置换系统
核心词
椎体置换系统
通常由椎体主体及部件组成,可用于椎体置换术
特征词1-使用部位
颈椎
在这里指脊柱中位于枕颈以下、胸椎以上的部位
特征词1-使用部位
胸腰椎
脊柱中除颈椎外的其他部位
特征词1-使用部位
不限部位(缺省)
不限定使用部位。
6
脊柱内固定系统组件及连接装置
核心词
脊柱内固定系统组件及连接装置
用于固定脊柱的组件及连接装置
7
脊柱网
核心词
脊柱网
脊柱用网,通常为多孔状柱形部件,适用于椎体置换以及恢复因椎体受损而丢失的高度
8
脊柱棒
核心词
脊柱棒
脊柱用棒,横截面周向对称的纵向元件,旨在抵抗拉伸、压缩、弯曲和扭转
9
脊柱螺钉
核心词
脊柱螺钉
脊柱用螺钉,通过螺纹连接到脊柱、骨盆或肋骨骨性结构的锚固件
10
脊柱板
核心词
脊柱板
脊柱用板,横截面周向不对称的纵向元件,旨在抵抗拉伸、压缩、弯曲和扭转
表4.关节置换植入物
序号
产品类别
术语类型
术语名称
术语描述
1
髋关节假体
核心词
髋关节假体
用来代替两侧髋关节关节面的外科植入物。
核心词
髋关节假体组件
髋关节笼架、髋臼补块等髋关节附件。
核心词
髋臼部件
用来安装在股骨上的,全髋或部分髋关节的整体式或组合式部件。
核心词
股骨部件
预期植于股骨部位的假体。
核心词
髋臼杯
髋臼置换假体。
核心词
髋臼内衬
置于髋臼杯内的髋臼假体。
核心词
髋臼螺钉
用于固定髋臼杯的金属螺钉。
核心词
股骨头
与髋臼配合形成关节面的假体。
核心词
股骨柄
植入在股骨近端的髋关节假体。
核心词
中置器
用于固定股骨柄远端的假体。
核心词
双极头
股骨部件的一部分,通过一内凹面与股骨部件的球头部分相配合,并同时有一外凸球面与髋臼相配合。
核心词
双动全髋杯
与双极头的凸面相配合的髋臼部件。
核心词
远端塞
与骨水泥相配合的髋关节假体。
特征词1-结构特点
半髋
仅置换一侧的髋关节假体。
特征词1-结构特点
表面置换
仅置换股骨关节面的假体。
特征词2-技术特点
骨水泥型
预期通过骨水泥进行假体固定。
特征词2-技术特点
混合固定型
预期通过骨水泥和其他方式进行假体固定。
特征词2-技术特点
生物型
预期使用生物固定的方式进行假体固定。
特征词2-技术特点
缺省
预期通过其他方式进行假体固定。
特征词3-预期用途
初次植入(缺省)
在初次手术中用于髋关节一个或两个关节面的植入物。
特征词3-预期用途
翻修
在翻修手术中,用于髋关节一个或两个关节面的植入物。
特征词3-预期用途
重建
在翻修或肿瘤手术中,用于髋关节一个或连个关节面及邻近骨结构的植入物。
2
膝关节假体
核心词
全膝关节假体
用于置换三间室或双间室膝关节假体。
核心词
部分膝关节假体
用于置换内侧间室(或外侧间室)和髌-股关节面的膝关节假体。
核心词
单髁膝关节假体
用于置换内侧间室或外侧间室膝关节假体
核心词
髌-股假体
用于置换髌股关节面膝关节假体
核心词
股骨部件
预期固定在股骨上的骨替代假体。
核心词
胫骨部件
预期固定在胫骨上的骨替代假体。
核心词
膝关节假体组件
膝关节假体中的组件。
核心词
髌骨部件
预期替代髌骨的骨替代假体。
核心词
胫骨衬垫
预期用于替代半月板的膝关节假体。
核心词
胫骨平台
预期固定在胫骨上支撑胫骨衬垫的骨替代假体。
核心词
股骨髁
预期固定在股骨上的骨替代假体。
特征词1-结构特点
非铰链型(缺省)
在胫骨和股骨部件之间无机械连接,允许在三个平面相对运动。
在胫骨和股骨部件之间有某种非铰链式机械约束,限制一个或两个面上的运动。
特征词1-结构特点
铰链型
胫骨和股骨部件机械连接,限定在一个(铰链式的)或两个(旋转铰链式的)面上的运动。
特征词2-技术特点
骨水泥型
预期通过骨水泥进行假体固定。
特征词2-技术特点
混合固定型
预期通过骨水泥和生物固定、或其他方式进行假体固定。
特征词2-技术特点
生物型
预期使用生物固定的方式进行假体固定。
3
肩关节假体
核心词
肩关节假体
预期植入在肩关节位置的假体。
核心词
关节盂部件
预期植入在关节盂位置的骨替代假体。
核心词
肱骨部件
预期植入在肱骨位置的骨替代假体。
核心词
肱骨头
预期替代肱骨头的骨替代假体。
核心词
关节盂
预期替代关节盂的骨替代假体。
核心词
肩盂托
预期植入在关节盂部位的骨替代假体。
核心词
肩关节螺钉
预期植入肩关节部位的螺钉。
核心词
肩关节部件
预期植入肩关节部位的植入物部件。
核心词
肱骨衬垫
预期植入在肱骨部位与肩盂头配合的衬垫。
核心词
肩盂头
预期植入在肩盂部位与肱骨衬垫配合的假体。
特征词1-技术特点
骨水泥型
预期通过骨水泥进行假体固定。
特征词1-技术特点
混合固定型
预期通过骨水泥和生物固定、或其他方式进行假体固定。
特征词1-技术特点
生物型
预期使用生物固定的方式进行假体固定。
特征词2-预期用途
正置型(缺省)
正置型肩关节植入物。
特征词2-预期用途
倒置型
倒置型肩关节植入物。
4
肘关节假体
核心词
肘关节假体
预期替代肘关节的假体。
核心词
肘关节尺骨假体
预期植入在尺骨位置的骨替代假体。
核心词
肘关节肱骨部件
预期植入在肱骨位置的骨替代假体。
核心词
肘关节桡骨部件
预期植入在桡骨位置的骨替代假体。
特征词1-技术特点
骨水泥型
预期通过骨水泥进行假体固定。
特征词1-技术特点
混合固定型
预期通过骨水泥和生物固定、或其他方式进行假体固定。
特征词1-技术特点
生物型
预期使用生物固定的方式进行假体固定。
5
腕关节假体
核心词
腕关节假体
预期植入在腕关节的骨替代假体。
核心词
腕掌关节假体
预期植入在腕掌关节的骨替代假体。
6
指关节假体
核心词
指关节假体
预期植入在指关节的骨替代假体。
核心词
掌指关节假体
预期植入在掌指关节的骨替代假体。
7
踝关节假体
核心词
踝关节假体
预期植入在踝关节的骨替代假体。
核心词
踝关节胫骨部件
预期植入在踝关节胫骨的骨替代假体。
核心词
踝关节距骨部件
预期植入在踝关节距骨的骨替代假体。
核心词
衬垫
预期植入在踝关节的软骨替代假体。
特征词1-技术特点
生物型
预期使用生物固定的方式进行假体固定。
特征词1-技术特点
混合固定
预期通过骨水泥和其他方式进行假体固定。
特征词1-技术特点
骨水泥
预期通过骨水泥进行假体固定。
8
趾关节假体
核心词
趾关节假体
预期植入在趾关节位置的假体。
核心词
跖趾关节假体
预期植入在跖趾关节位置的假体。
9
颞下颌关节假体
核心词
颞下颌关节关节假体
预期植入在颞下颌关节位置的假体。
表5.骨填充和修复材料
序号
产品类别
术语类型
术语名称
术语描述
1、
骨水泥
核心词
骨水泥
骨水泥是骨粘固剂的常用名,骨水泥是一种用于骨科手术的医用材料。
(骨水泥是用于粘合骨与植入物的材料)
特征词1-使用部位
关节
预期用于关节部位的骨水泥。
特征词1-使用部位
脊柱
预期用于脊柱部位的骨水泥。
特征词1-使用部位
不限部位(缺省)
不限定使用部位
特征词2-药物成分
药物洗脱
包含庆大霉素等药物的骨水泥。
。
特征词2-药物成分
非药物洗脱(缺省)
这里指不含有药物成分的骨水泥,无需体现。
特征词3-材料特性
丙烯酸树脂
由丙烯酸类材料制成。
特征词3-材料特性
磷酸钙
由磷酸钙类材料制成。
特征词3-材料特性
其他材料(缺省)
由其他材料制成。
2
陶瓷类骨填充植入物
核心词
人工骨
预期替代人体骨的人工生物材料。
核心词
骨修复材料
预期修复骨组织缺损的人工生物材料。
核心词
骨填充材料
预期充填骨缺损腔或骨植入器件与骨床间空隙的材料,其作用是加速骨缺损愈合或使骨植入器件固定。
特征词1-材料特性
钙磷类
由羟基磷灰石或β磷酸三钙等材料制成,不含胶原。
特征词1-材料特性
硅酸盐类
由硅酸盐类材料(生物玻璃)制成。
特征词1-材料特性
胶原
由含胶原的钙磷类材料制成。
特征词1-材料特性
其他材料(缺省)
由其他材料制成。
3
同种异体骨修复材料
核心词
同种异体骨修复材料
通常由同种异体骨经过加工制备而成,不含活细胞成分。
4
金属填充物
核心词
填充块
一般采用钽金属、钛或钛合金等材料制成,具有多孔结构或粗糙表面,用于治疗由于严重退化、创伤或其它病理改变造成的髋关节、膝关节骨缺损。
还应包括非多孔材料。
特征词1-材料特性
纯钽
由纯钽材料制成。
特征词1-材料特性
纯钛
由纯钛材料制成。
特征词1-材料特性
其他材料(缺省)
由其他材料制成。
特征词2-结构特点
多孔
具有多孔结构的填充块。
特征词2-结构特点
致密
具有致密结构的填充块。
特征词2-结构特点
其他结构(缺省)
其他结构填充块。
特征词3-使用部位
髋关节
预期用于髋关节部位的填充块。
特征词3-使用部位
膝关节
预期用于膝关节部位的填充块。
特征词3-使用部位
其他部位(缺省)
预期用于其他部位的填充块。
表6.神经内/外科植入物
序号
产品类别
术语类型
术语名称
术语描述
1
单/多部件预制颅骨成形术板及紧固件
核心词
预制颅骨成形术板系统
通常由板及紧固件组成。
一般采用纯钛、钛合金、钴铬合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。
其中板通过紧固装置(如螺钉、金属丝或其它组件)固定就位。
2
颅骨固定器
核心词
颅骨锁
通常由单个或多个部件组成。
一般采用钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。
3
单/多部件颅颌面固定器械及附件
核心词
颅颌面固定系统
通常由一个或多个部件及紧固件组成。
一般采用纯钛、钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。
其中板通过紧固装置(如螺钉或其它组件)固定就位。
4
硬膜补片
核心词
硬膜补片
用于硬脑膜、硬脊膜有缺损,手术中须切除部分硬脑膜或有硬脑膜张力性缺损的修补手术中,起到修补、固定、减张和隔离的作用。
特征词1-材料
生物
生物源性材料。
特征词1-材料
合成(缺省)
合成材料,非生物源性。
特征词2-技术特点
可吸收
针对由人工可吸收材料制成的植入物。
特征词2-技术特点
不可吸收
针对由人工不可吸收材料制成的植入物。
5
动脉瘤夹
核心词
动脉瘤夹
用于脑血管动脉瘤的阻断。
6
颅内支架
核心词
颅内支架
用于颅内血管,通过提供机械性支撑,恢复血管通畅性,以治疗颅内血管病变。
特征词1-结构特性
覆膜
植入物表面包含人工膜状结构。
特征词1-结构特性
非覆膜(缺省)
植入物表面不包含人工膜状结构。
特征词2-技术特点
药物洗脱
植入物携带药物,药物在植入部位逐渐释放。
特征词2-技术特点
非药物洗脱(缺省)
植入物不携带药物。
7
颅内栓塞植入物
核心词
颅内栓塞剂
植入前呈液体状态的颅内栓塞植入物。
核心词
颅内栓塞微球
植入前呈微球状态的颅内栓塞植入物。
8
颅内弹簧圈系统
核心词
颅内弹簧圈
经导管放置于颅内血管病变处,用于栓塞病变血管。
特征词1-解脱方式
电解脱
采用电解脱方式分离弹簧圈和输送系统。
特征词1-解脱方式
机械解脱
采用机械解脱方式分离弹簧圈和输送系统。
特征词1-解脱方式
热熔解脱
采用热熔解脱方式分离弹簧圈和输送系统。
特征词1-解脱方式
水解脱
采用水解脱方式分离弹簧圈和输送系统。
特征词2-产品组成
带纤维毛
弹簧圈上附加纤维毛状结构。
特征词2-产品组成
带凝胶芯
弹簧圈内附加凝胶芯结构。
特征词2-产品组成
无附加结构(缺省)
弹簧圈上未附加结构。
特征词3-结构特性
成篮用
弹簧圈在动脉瘤内起成篮作用。
特征词3-结构特性
非成篮用(缺省)
弹簧圈没有成篮作用。
9
人工颅骨
核心词
人工颅骨
一般采用硅橡胶与涤纶网膜材料复合而成,也可采用聚醚醚酮、钛合金等材料制成。
10
脑积水分流器及组件
核心词
脑积水分流器
用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。
特征词1-结构特性
可调压
可根据临床需求改变压力。
特征词1-结构特性
不可调(缺省)
不具备改变压力的功能。
11
颅内动脉瘤血流导向装置
核心词
血流导向装置
通常由编织植入物和输送系统组成,限制血流继续进入动脉瘤体,从而使动脉瘤内血流停滞,直至瘤体逐渐缩小。
表7.心血管植入物
序号
产品类别
术语类型
术语名称
术语描述
1
血管支架系统
核心词
支架系统
经腔放置的球囊扩张型或自扩型植入物,在植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管的完整性。
通常由血管支架和输送系统组成。
支架一般采用不锈钢、钴铬合金或镍钛合金材料制成。
核心词
可降解支架系统
经腔放置的球囊扩张型或自扩型植入物,在植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管的完整性。
通常由血管支架和输送系统组成。
支架一般采用高分子可降解材料制成。
特征词1-是否带药
药物洗脱
植入物表面携带有药物,当支架置入血管内病变部位后,药物通过洗脱方式有控制地释放至血
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- 关 键 词:
- 无源 植入 器械 命名 术语 指南