浙江医疗器械经营企业

1、 集团文件版本号:M928T898M248WU2669I2896DQ586M1988医疗器械经营企业自查报告医疗器械经营企业年度自查报告企业名称: 许可证编号备案编号: 经营地址: 仓库地址: 法定代表人: 联系方式: 企业负责人: 。

2、医疗器械经营企业管理制度 医疗器械经营企业 度 制 理 管 浙江浙泰健康管理有限公司 年 二零一六 录 目 企业内管理执行验证人员的职责权限及 一 3 相互关系的规定 6 产品的质量验收保管养护及出库复核制度 二 8 效期产品管理制度 三 。

3、医疗器械经营企业培训计划2013年度培训计划篇二:2016年度医疗器械培训计划2016年度医疗器械培训计划2016度西北医药有限公司医疗器 械优先公司年度内各季度培训重点及考核要点:在教材医疗器 械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理。

4、医疗器械质量管理制度目录文件名称文件编号医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 HZqx.QM.001.01医疗器械购进管理制度 HZqx.QM.002.01医疗器械质量验收制度 HZqx.QM.003.01医疗器械在库保管养护管理制度 H。

5、医疗器械经营企业工作程序医疗器械经营企业工作程序总35页 医疗器械经营质量工作程序目录1. 质量管理文件管理程序2. 购进程序3. 验收工作程序4. 储存养护程序5. 出库复核程序 6.运输管理工作程序7. 销售管理工作程序8. 销后退回处。

6、 文件发放回收记录表No:文件名称质量管理程序文件编号版本状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:医疗器械名称规格单位。

7、医疗器械经营企业培训记录培训日期培训地点主讲人职务培训内容内容提要考核结果参加人员姓名所在部门职务考核方式考核结果补考结果记录人 部门经理签字备注。

8、医疗器械经营企业岗位职责医疗器械经营企业岗位职责质量管理部2021年8月修订医疗器械经营企业岗位职责目录一各级组织机构管理职能 1一行政部质量管理职能 1二质量管理部质量管理职能 1三业务部质量管理职能 2四仓储部质量管理职能 4五财务部质。

9、4达不到要求的系数为0.七缺项的处理:对不适用的检查项目为缺项,缺项不计分,但需说明理由.得分率实得分应得分该项总分一缺项分100.八所核定经营范围将根据企业的申请现场检查。

10、浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表编制说明浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表编制说明一本标准根据医疗器械经营企业许可证管理办法国家食品药品监督管理局令第15号制定并报国家食品药品监督管理局备案.二本标准适用于浙江省医疗器械经营企业资格认。