1、接种人数病例组接种组500人1对照组10该疫苗的效果指数是： A. 0.9 B. 1 C. 10 D. 5C效果指数的计算方法B1型题：（4）.对儿童接种乙肝疫苗后，评价效果可选用指标A. 罹患率、患病率 B. 病死率、死亡率 C. 相对危险度、特异危险度 D. 有效率、治愈率E. 抗体阳转率、保护率（5）某社区进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标D评价指标1.评价疫苗预防效果的指标A、B、D是描述患病、死亡、治疗效果，C是评价暴露因素与疾病关系的指标，仅E是回答疫苗接种的效果2.评价临床试验效果指标药物治疗效果评价主要用有效率和治愈率，其他指标无针对性。四、习题（一）单项选择题
2、A1型题（1）下列哪项试验不属于流行病学实验研究A. 观察性试验 B. 社区试验 C. 现场试验 D. 临床试验 E. 干预试验（2）下列哪项试验不是流行病学实验的特点A. 研究对象是来自一个总体的抽象人群并随机化分组B. 有平行可比的对照组C. 运用危险度的分析和评价D. 对实验组人为地施加干预措施E. 前瞻性研究，必须直接跟踪研究对象（3）评价人群疫苗接种效果最关键的指标是A. 安全性 B. 种后反应率 C. 临床表现 D. 保护率 E. 抗体水平（4）下列哪项是流行病学实验研究A. 评价病例暴露危险因素的比例 B. 分析危险因素暴露的结局 C. 探讨病因的线索D. 评价某种预防措施的效果
3、 E. 筛查早期患者（5）流行病学实验研究最重要的优点是A. 随机化分组可提高实验组和对照组的可比性B. 实验者可决定干预措施的方案C. 盲法试验可提高研究对象的依从性D. 流行病学实验研究可以提高评价、预防和治疗等方面干预措施的正确性E. 可以控制研究过程的偏倚（6）流行病学实验研究中下列哪条不是其缺点A. 设计严格、实施困难、随访观察花费太大B. 盲法不易实施C. 随访时间长、研究人群依从性差D. 易引起医德和伦理学的争议E. 用随机分组很难控制偏倚（7）流行病学实验研究在选择研究对象时下列哪条是错误的A. 选择干预措施对其无害的人群B. 选择能将实验坚持到底的人群C. 选择预期发病率较低
4、的人群D. 选择的对象应能够从实验研究中受益E. 选择依从性较好的人群（8）流行病学实验研究的人群来自A. 同一总体的患某病人B. 同一总体的健康人C. 同一总体的暴露人群和非暴露人群D. 同一总体的干预人群和非干预人群E. 同一总体的病例人群和非病例人群（9）流行病学实验具有以下特点A. 在动物群中进行实验研究，随机分干预组和对照组B. 同一总体实验人群，随机分干预组和对照组C. 同一总体中的病例组和对照组，有干预措施D. 同一总体的暴露人群和非暴露人群，有干预措施E. 同一总体的随机抽样人群，分干预组和对照组（10）流行病学现场试验中实验组和对照组人群最大的不同点是A. 观察指标不同 B.
5、 目标人群不同 C. 入选标准不同 D. 干预措施不同 E. 随访方式不同（11）流行病学实验研究中的盲法是指A. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道分组情况B. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道实验设计C. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道研究结局D. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道研究目的E. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道如何评价效果（12）对一种疫苗效果进行双盲研究是指A. 设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂B. 观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂C. 受试者和设计者都
6、不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂D. 观察者和受试者都不知道什么疫苗E. 观察者和受试者都不知道安慰剂的性质（13）流行病学实验研究最常用的分析指标是A. 发病率、治愈率、死亡率B. 发病率、治愈率、保护率C. 发病率、死亡率、有效率D. 发病率、病死率、有效率E. 发病率、流行率、有效率（14）下列哪项是流行病学实验研究的优点A. 可计算相对危险度和归因危险度B. 能够及早治疗病人或预防和控制疾病C. 可平衡和控制两组的混杂因素提高两组可比性D. 易于控制失访偏倚E. 省时、省钱、省力、可进行罕见病的研究（15）下列哪项不是流行病学实验研究的缺点A. 设计和实验条件高、控制严、
7、难度大B. 样本量大、随访时间长、易失访C. 依从性不易做得很好，影响结果评价D. 其研究结果的科学价值还不如分析性研究方法E. 花费人力、物力、财力，有时还可涉及医德问题（16）用双盲法进行临床试验可以减少A. 选择偏倚 B. 信息偏倚 C. 入院率偏倚 D. 混杂偏倚 E. 志愿性偏倚（17）下列哪项指标不能用于流行病学实验研究评价A. 患病率 B. 治愈率 C. 效果指数 D. 保护率 E. 有效率A2型题（18）随机选择5所幼儿园小班儿童进行某疫苗的预防效果观察，随访3年结果表明85%的免疫接种者未发生该病，由此研究者认为A. 该疫苗预防效果欠佳，仍有15%儿童生病B. 该疫苗预防有效
8、，因可保护85%儿童不生病C. 不能下结论，因为3年观察时间不够D. 不能下结论，因为未进行统计学检验E. 不能下结论，因为未设对照组（19）现有新型流感疫苗，为了评价其免疫效果你准备选择的观察人群A. 抗体水平高的人群B. 交通不发达的山区人群C. 预测发病率低的人群D. 预测发病率高的人群E. 依从性好的人群A3型题为评价水痘疫苗的流行病学效果，其随访结果见表：病例数40060090（20）该疫苗的保护率是A. 80% B. 83.3% C. 90% D. 92.5% E. 78.5%（21）该疫苗的效果指数是A. 6 B. 7 C. 8 D. 9 E. 5B1型题A. 治疗好转的例数髦瘟
9、频淖芾 100%B. 治愈人数髦瘟频淖芾 100%C. 随访5年尚存活的病例数魉娣?年的总病例数?00%D. 对照组发病（死亡）率魇笛樽榉。劳觯首100%E. 对照组发病（死亡）率实验组发病（死亡）率鞫哉兆榉。（22）治愈率 （23）效果指数 （24）保护率 （25）5年生存率A. 在易感儿童中进行疫苗接种的效果观察B. 在碘缺乏地区进行碘盐的实验和对照组实验C. 在医院评价某种新疗法的效果D. 在流脑流行区儿童广泛进行中草药漱口的预防效果观察E. 孕妇抽烟情况对新生儿发育影响的观察（26）属于临床试验 （27）属于现场试验 （28）属于社区试验（二）多项选择题（29）与描述性和分析性研究相比
10、，流行病学实验具有以下特点A. 必须有干预措施 B. 是实验方法而非观察性方法 C. 实验的性质是回顾性的D. 须随机化分组 E. 实验组与对照组是自然形成的（30）下列哪些是流行病学实验的范畴A. 流行病学动物实验 B. 血清流行病学 C. 社区试验 D. 现场试验 E. 治疗试验（31）流行病学实验的优点A. 研究者能根据实验设计选择研究对象B. 研究者可根据实验设计施加干预措施C. 研究对象能按随机化分配原则分成干预组和对照组D. 实验为前瞻性研究E. 可推算归因危险度（32）实验效果的主要评价指示A. 感染率 B. 治愈率 C. 病死率 D. 保护率 E. 发病率（33）流行病学实验选
11、择对象时以下哪几点是正确的A. 预期发病率高的人群 B. 免疫力低的山区人群 C. 选择能将实验坚持到底的人群D. 选择依从性好的人群 E. 选择病情较重的人（34）选择流行病学实验现场以下哪几点是正确的A. 人口流动性大的因发病率高 B. 人口流动性小，人口相对稳定C. 当地有较高而稳定的发病率 D. 评价疫苗效果的试验应选择近期内未发生流行的地区E. 当地医疗卫生条件较差的地区（35）影响流行病学实验样本量大小的主要因素下列哪几点是正确的A. 干预因素实施前发生率越高所需样本越大B. 干预因素实施后效果好发生率越低所需样本越大C. 干预因素实施后发生率越低所需样本越小D. 干预因素实施前发
12、生率越高所需样本越小E. 单侧检验比双侧检验所需样本量小（三）名词解释（36）流行病学实验（epidemiogical experiment） （37）临床实验（clinical trial）（38）现场实验（field trial） （39）社区实验（community trial）（40）类实验（quasi-experiment） （41）安慰剂效应（placebo effects）（42）不依从（noncompliance） （43）排除（exclusions） （44）退出（withdrawal）（45）预实验（pilot stduy） （46）保护率（protective rate）
13、（47）效果指数（index of effectiveness）（四）论述题（48）流行病学实验基本特点有哪些？（49）流行病学实验和队列研究有何异同点？（50）流行病学实验的主要类型及各类实验的起始点有何不同？（51）实验效果的主要评价指数有哪些？（52）列出流行病学实验设计的要点。（53）流行病学实验应注意的问题。（54）流行病学实验效果评价指标选定的基本原则有哪些？（55）影响流行病学实验样本估计的因素有哪几点？五、答案要点（1）A （2）C （3）D （4）D （5）D （6）E （7）C （8）D （9）B （10）D （11）A （12）B （13）B （14）C （15）D （1
14、6）B （17）A （18）E （19）D （20）B （21）A （22）B （23）D （24）E （25）C （26）C （27）A （28）B（29）ABD （30）CDE （31）ABCD （32）BD （33）ACD （34）BCD （35）CDE（36流行病学实验通常以人类（病人或正常人）为研究对象，研究者将研究对象随机分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群后，随访观察一段时间并比较两组人群的结局，如发病率、死亡率、治愈率等，对比分析实验组与对照组之间效应上的差别，判断干预措施的效果。（37）临床实验的研究对象是病人，是以个体为单位进行实验分组的实验方法，病人包括住
15、院和未住院的病人。常用于对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价。（38）现场实验是以尚未患病的人作为研究对象，接受处理或某种预防措施的基本单位与临床试验一样是个人，而不是亚人群。（39）社区实验是以人群作为整体进行实验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。（40）如果一项实验研究缺少一个或几个流行病学实验必须具备的四个基本特征，这种实验就叫类实验。（41）安慰剂效应是指某些疾病的患者，由于依赖医药而表现的一种正向心理效应。（42）不依从是指研究对象在随机分组后，不遵守实验所规定的要求。实验组成员不遵守干预规程，相当于退出实验组，对照组成员不遵守对照规程而私下接受干预规程，相当于加入
16、实验组,破坏了随机分配原则，使实验结果造成偏倚。（43）随机分配前对研究对象进行筛查，凡对干预措施有禁忌者、无法追踪者、可能失访者、拒绝参加实验者，以及不符合标准的研究对象，则应排除。（44）退出指研究对象在随机分配后从实验组或对照组退出。（45）正式实验前，应先在小范围作一次少量人群的预试验，其目的是检验实验设计的科学性和可行性，以免由于设计不周，盲目开展实验而造成人力、物力和财力的浪费。（46）（47）（48）基本特点：它是前瞻性研究，即必须直接跟踪研究对象，这些对象虽不一定从同一天开始，但必须从一个确定的起点开始跟踪；流行病学实验必须施加一种或多种干预处理，作为处理因素可以是预防或治疗某
17、种疾病的疫苗、药物或方法措施等；研究对象必须是来自一个总体的抽样人群，并在分组时采取严格的随机分配原则；必须有平行的实验组和对照组，要求在开始实验时，两组在有关各方面必须相当近似或可比，这样实验结果的组间差别才能归之于干预处理的效应。（49）流行病学实验和队列研究相同点：都是前瞻性研究；都可以用来检验假设，但前者检验效力要高于后者；研究过程中都要设立对照；异同点：前者是实验性研究，后者是观察性研究；前者研究中有干预措施，后者无；前者研究对象的分组采取严格的随机分配原则，后者的研究对象则是随机抽样的，不能随机分组。（50）流行病学实验的主要类型分为临床试验、现场试验和社区试验三类：通常临床实验的
18、研究对象是病人，其干预措施不是一级预防，它不能防止疾病的发生，但能防止疾病的后遗症，故起始点多为疾病的临床期；现场试验以尚未患病的人作为研究对象，接受处理或某种预防措施的基本单位是个人；社区试验是是现场试验的一种扩展，以人群作为整体进行实验观察，两者常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价，故研究多起始于疾病尚未发生时。（51）实验效果的主要评价指标 评价治疗措施效果的主要指标：评价预防措施效果的主要指标：此外，治疗措施效果的考核还可用病死率、病程长短、病情轻重及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等指标评价；预防措施效果考核可用抗体阳转率、抗体滴度几何平均数、病情轻重变化等指标评价；考核病
19、因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价。（52）流行病学实验设计的要点如下：明确实验目的；根据研究目的选择研究人群，即研究对象；选择实验现场；估计样本含量；对实验对象进行随机化分组；设立可比对照；对实验组和对照组进行盲法干预。（53）流行病学实验中应注意：伦理道德问题；预实验。（54）实验效果评价指标的选择应视实验目的而定，但基本原则是：不但用定性指标并尽可能用客观的定量指标；测定方法有较高的真实性和可靠性；要易于观察和测量，且易为受试者所接受。（55）影响样本量大小的主要因素：干预因素实施前、后研究人群中研究事件的发生率；第I型（）错误出现的概率，即出现假阳性错误的概率；第II型（）错误出现的概率，即出现假阴性错误的概率；单侧检验或双侧检验，单侧检验比双侧检验所需样本量小；研究对象分组数量。
