1、新生儿呼吸机Christina操作手册小儿呼吸机科迪娜（Christina）操 作 手 册本操作手册系统地阐述科迪娜（Christina）小儿呼吸机在操作和保养方面的问题。本操作手册不包括修理和装配方面的问题。如在操作过程中出现故障，请求助于F.STEPHEN GMBH授权的服务部门。制造商确保小儿呼吸机的安全性和可靠性，不按操作手册开机，后果自负。操作手册的使用章节 内容技术款项的简缩语一般参数： 临床应用的简要技术资料安全指导： 通常的安全指导和操作描述： 对组成部件和控制的叙述呼吸机的使用前准备： 呼吸机的连接和使用前的设备检测操作： 呼吸机的运行操作消毒杀菌： 杀菌图表和保养故障摘录：
2、 报警内容和纠正提示附件表/零配件章节目录1. 一般参考资料1.1 整机1.2 设备的设计和制造商1.3 应用范围1.4 介绍1.5 技术款项的简缩语1.6 技术参数2. 安全手册2.1 危险警告2.2 注意警告3. 概述3.1 设备全貌3.2 呼吸机（侧视图）3.3 监视屏3.4 控制面板3.5 控制面板、参数显示、菜单3.6 监测区、病人监护和报警区域3.7 菜单条3.8 病人单元P33.9 自动加水系统P33.10 病人回路系统3.11 医用雾化器4. 使用前的准备4.1 呼吸机的组装4.2 电源气源连接4.3 通电测试4.4 设备自检4.5 关机5. 操作5.1 呼吸模式选择5.2 设
3、置呼吸参数和报警上下限5.3 呼吸机5.4 呼吸报警5.5 设备报警显示5.6 温度、湿度控制6. 消毒和杀菌6.1 拆卸病人回路系统P36.2 拆卸病人单元P3 6.3 呼吸流量探头PNT的清洁、杀菌6.4 杀菌列表6.5 重新安装7. 保养和维修1.1 整机 F. STEPHAN GMBH 的整机部件都是经授权许可指定采用。授权配件：1、 高频发生器 SHF 3000（1040-61-00），须使用以下附件：-病人单元P3（1004-61-500）-连接 SHF 3000的Y-型接头（170-61-401）2、 医用雾化器（1032-61-700），须使用以下附件：-气动雾化器（84050
4、00）3、 NO系统，品牌：Pulmonox mini，制造商：Messer，Austria，需使用以下附件：-Stephan选件，Pulmonox全套（1705-61-011）-Stephan病人单元（1004-61-500）1.2 设备的设计和制造“CHRISTINA”小儿呼吸机制造商F.Stephan GmbH Medical Engineering Kirchstr 19D-56412 Gackenbach,GermanyPhone: 06439/9125-0Fax: 06439/9125-11Email: f.Stephan.gmbht-online.deHomepage http/
5、www.Stephan-1.3 性能与应用应用范围：科迪娜呼吸机是为早产儿、婴幼儿和体重20公斤以下的小儿专门设计的呼吸机，尤其适合治疗各类不规则呼吸和机械通气引起的不适。呼吸治疗方式：科迪娜呼吸机可完成所有常规呼吸模式。CPAP （持续正压通气）IMV （间歇指令通气）S-IMV （同步间歇指令通气）也有辅助/控制通气和病人触发呼吸 配置一览：小儿呼吸机 1件病人单元 1件病人回路系统 1件温度传感器 1件氧气传感系统 1件流量探头 1件操作手册 1件医疗产品手册 1件其余部件：设备保险管 2件氧气连接管垫片（4X10X1.5mm） 1件压缩空气管垫片（6.5x13x1.5mm） 1件O 型
6、连接圈（3x1mm） 6件流量探头工具（B型） 1件O 型密封圈（B型10x1.5mm） 1件包装与废物处理：本设备的包装采用的是可循环再利用的原材料，都可再利用或作废纸回收。1.4 敬告：- 熟悉操作手册内容；- 仔细阅读操作手册，只有合理操作才能保证病人和使用者的安全；- 仅在操作指南所述功能范围内使用；- 不按时保养或操作失误可能导致使用故障和事故；- “科迪娜”呼吸机仅由专业受训人员操作；- 请操作人员手边常备：操作指南。制造商确保小儿呼吸机的安全性和可靠性，不按操作指南操作，后果自负。1.5 技术减缩语减缩语全称解释ADC模拟/数字转换Aerosol雾化吸入BatteryAccumu
7、lator蓄电池aqua dest.Aqua destilata (lat)蒸馏水ass./contr.Assist control(Patient triggered)呼吸模式的一种：吸气量触发机械通气（或压力触发）ATPDAmbient temperature pressure dryATPD状态的气体量bar气压单位1mbar = 1cmH2OCOM创口contr.ControlledTime cycled, pressure controlled mechanical ventilation呼吸模式之一时间 压力控制通气时间容量控制通气CPUCentral Processing Uni
8、t中央处理器CPAPContinuous positiveairway pressure呼吸模式之一持续气道正压通气Diff.Difference不同DINGerman industrialstandard(s)德国工业标准局的缩写DiskDisconnection中断ENEuropean Norm(s)欧洲标准设计Engl.English源自英语Exp.Expiration呼气FiO2Fraction of inspired oxygen氧浓度Flow, Symbol VVolume flow吸气量、呼气量HFHigh frequency高频通气（频率80Hz）HP Hewlett-Pack
9、ard硬件制造商HFOHigh-frequency Oscillation高频震荡通气HPHigh priority警告标示：需立即处理的故障HzHertz频率Impedance阻抗IMVIntermittent Mandatory Ventilation间歇指令通气Insp.Inspiration吸气Calibration仪器定标CommunicCommunication参见3.2.3Connection连接Cont.Continuous参见5.4KVKilovolt千伏（电压）Lat.LatinLEDLight Emitting Diode发光二极管Low低Max.Maximum最大MAX
10、Maximum最大mbarMillibar气压单位MHPAlarm at least of mean priority报警标志minMinutes分钟（时间）MEAN PMEANPMAPMeanMean Airway Pressure平均气道压MPMean Priority报警标志msec.Milliseconds时间单位OFF关闭参见3.4pcPersonal Computer个人电脑PEEPPositive End Expiratory Pressure呼气末正压Pmax./PminMaximum Pressure最大压/最低压PNTPneumotachograph流量探头。参见3.10P
11、otentiometerVariable resistance万用表PRINT数据打印参见3.6Resistive流量阻抗Sec.Seconds秒（时间）Setup基本校正S-IMVSynchronized Intermittent Mandatory Ventilation呼吸模式之一同步间歇指令通气Stand-By声音报警暂停TempTemperature温度VtTidal volume潮气量Watch dog时间检测仪WBWater bath水位警示1.6 技术参数环境要求存放： 防尘、防潮、防冻开机： 温度：15-40 C 相对湿度：10-95%气压：500-1060hPa电源Med组
12、 Iib保护类型 1，B类，DIN EN 60601-01，允许泄漏电流0.5mA电源气压： 230V（AC） 50Hz功率： 大约250VA电流： 大约0.75A机器保险管： 1AT DIN41571内部电池： 24V、1.2AH部件保险管、电池： T4A DIN41571气源动力氧气压： 3.0-6.0bar氧接管： M12x1 内径氧接头： 参照DIN13260 兰色动力气压： 3.0-6.0bar空气接管： M2.0x1.5外径空气接头： 参照DIN13260 黄色所有气体必须干燥、无油、无尘雾化气体量： 大约3升/每分钟呼吸气体量： 大约1升/分钟+分钟通气量（最大20升/分钟）外型
13、（WxHxD） 基本型 350 x270 x250mm 重量 基本型 大约16公斤 特性控制参数控制原理： 容量控制，呼吸瓣电磁阀压力控制，时间控制吸气时间： 0.1-2秒呼气时间： 0.1-58秒氧浓度： 21-100%压力范围： 15-60mbar平台压最大压力： 大约70 mbarPEEP： 0-12 mbar触发灵敏度： p=0.2-2.0 mbar呼吸气体温度： 30-40 C呼吸模式：IMV 间歇指令通气S-IMV 同步间歇指令通气ass/contr 辅助控制机械通气CPAP 持续正压通气 数据显示 峰值压Pmax： 最大60 mbar平均压Pmean： 最大60 mbarPEEP
14、/CPAP过道压： 最大58 mbar精度p： p=+（2% x P+1 mbar+1digit）分钟通气量： 0-45L/mim呼出潮气量： 0-999mL精度V： V=+（10% x V+1mL+1digit）气体检测： ATPD频率f： 0-999次/分钟吸气时间比率： 0.1-95%氧气浓度： 吸入FiO2的浓度=0-100%+3vol.%温度： 呼吸气温0-44 C阻值： 阻值P 0-999 mbar/L/S 阻值C 0-999 Ml/ mbar 曲线显示呼吸曲线： 呼吸压、容量、流速曲线呼吸环： 容量压力、流速压力、流速容量环标尺： 参数 报警检测峰压Pmax： 上限 0-57 m
15、bar下限 21-61 mbar平均压Pmean： 上限 0-60 mbar分钟通气量： 上限 0.2-19.9L/min下限 0.01-9.9 L/min潮气量VTE： 下限 0.0-150mlFiO2 ： 上限 21-100%下限 18-99%气温： 上限 36-40 C下限 29-39 C 数据输出数据机交换接口打印接口面板打印机：HP-Laser或Canon BJ800 模拟信号输出默认输出： 呼吸正压、呼吸容量可选参数： Pmax、Pmean、PEEP、V、TV、Flow、Freq、Insp%、FiO2、Temp、R、C所有外接设备必须有独立的变压器，必须符合DIN EN 60601
16、-01-01!传感器 PNT B： 流量范围 10bis+10L/min，死腔0.6ml PNT C： 流量范围 25bis+25L/min，死腔0.9ml 以下安全指南必须在任何情况下切记危险标志，忽视将会给病人或工作人员带来伤害甚至生命危险。 注意标志，忽视可导致设备的故障或损害并可危及病人。2-1 危险警告禁止在易燃易爆地区使用该呼吸机禁止堵塞呼吸机的减噪音气流口，它会引起设备故障，危及病人禁用易燃易爆气体，常备应急手动呼吸囊于附近病人回路与压力检测管必须绝缘抗静电使用雾化器时，必须在呼吸回路呼出端安装过滤纸确认压力检测仪连接良好检查“Y”型接头处吸气管是否阻塞，它可导致流量探头故障确认
17、压力检测管处无水气存在首次使用呼吸机前，应对机器进行预检注意：不可将呼吸机置于泡沫垫上，因不利空气循环请使用杀菌后的部件使用符合医疗用的干燥氧气和压缩空气使用F. STEPHAN原装病人循环系统既然氧气测量在监控器上被校准到21%的氧并且考虑到氧浓度的使用，HF 300 SIMV科迪娜小儿呼吸机从符合DIN EN 8359的供氧机上供氧是没有问题的前提条件是压缩气压不低于3.0bar如果电源中断，蓄电池可供使用5分钟。蓄电池必须保持满蓄状态，所以在呼吸机不用时 不要断开电源 打开主开关“ON” (机器右边的总电源开关) 模式开关置于“OFF” 保持充电状态，直至充满或者致少每14天对蓄电池进行
18、一次24小时充电，电池有满荷保护开关。电池完全无电时，呼吸机不能工作。当重新放置设备时，请确保轮闸是松开的立好支架以后轮子被锁紧 “科迪娜”呼吸机重16KGS，如与墙上导轨相接，必须有支架。插、拨呼吸机上主要插头时，模式开关置于“OFF”处。在使用模式CPAP-M -OFF时，没有病人呼吸流量检测，必须用其它检测系统对病人进行监护。短波治疗设备，热疗设备等，位于呼吸机附近，会减弱安全性能。所以要对病人和设备进行不间断的管理配装电子设备 相接外边设备必须符合DIN EN60601-1特性，外部设备接入必须使用独立转换器（F.STEPHAN）提供。保养与维修 更换、修理、开机、电池充电等，仅由F.
19、STEPHAN授权专业人员操作。 保养请使用F.STEPHAN 原厂配件。外接设备必须遵守DIN EN 60601-13.1 装机 在车架上的“科迪娜”呼吸机1.主机 2.屏幕 3.治疗区 4.病人部分P3 5.病人回路系统P36.检测区 7. 氧探头 8.控制电板 9.推车 10.转轮和制动“科迪娜”呼吸机总重量是16kg,如果要安装在墙上，请确保能够支撑3.2 呼吸机（侧视图） 右侧视图： 1. 平台压阀 9. 温度探头插座2. PEEP阀 10. 流量探头插座3. 呼气接头 11. 压力测量探头线4. 吸气接头 12. 计时器5. 湿化加热器 13. 电源开关与保险阀6. 蒸发气压导线
20、14. 加热系统保险阀7. 氧探头插座 15. 预留插线8. 回路加热插座 16. 氧探头左侧视图 配装电子设备：外部电子设备插入时必须符合 DIN60601-1-1，必须有独立转换器 （F.STEPHAN提供）。1. 平行口（接打印机） 空气过滤器:2. 串行口（RS232） 材质：VHMW-PE3. 模拟输出1（呼吸压） 中孔尺寸：5M4. 模拟输出2（气流） 颜色：白5. 模拟输出3 过滤器可更换（为6. 空气过滤套 了确保使用的可靠7. 压缩空气标准接头 性，一年约两次）可更换 8. 氧标准接头 O型垫圈（24x2mm）3.3监护仪1. 特别功能区 7. 图示面板2（显示可选择）2.
21、病人检测 8.菜单条3. 报警面板区 9.功能按旋钮4. 调节参数显示5. 调节面板6. 图示面板1(P/T曲线)1“科迪娜”少儿检测区可建立完整的屏幕监护，每个功能键都代表特定用途。2病人监护区 病人监护区可将“科迪娜”所有检测、计算的病人资料用数据形式显示出来。3报警面板区警报面板显示实际操作状态和科迪娜的模式（通气类型，加热开关）和HP和MP警报的区别是可以通过颜色译码（红或黄）所有的报警信息保持可见知道他们被使用者认识到。4调节参数显示可直观地显示出操作者对呼吸模式和气体状况参数设置调节的真实值5调节区在此区，可对呼吸类型、气体状况进行设定。6图示区1 图示区1显示实际压力/时间曲线图
22、（P/T）。 此显示已变预设固定，只有x、y轴刻度可供选择。7图示区2 图示区2，可通过采单条（8）选择坐标的定义（时间、容量、压力、气流）。x、y坐标轴刻度也可变化。8菜单条在菜单条中可选择所示采单功能。调节确认键是IGR。9功能旋按钮（IGR） 菜单功能选择-旋钮， 菜单功能确认-按键。3.4 控制面板34控制面板1 气流量旋钮2 FiO2氧浓度3 供气状态显示4 反向喷气旋钮5 雾化开关6 模式转换标号名称设定功能1气流量旋钮范围0-20L/min设定呼吸流量2FiO2氧浓度范围21-100%设定气流氧浓度3供气状态显示好=黑色报警=红色气压1bar无气源4反向喷气旋钮范围obis-5m
23、bae在呼气时增加一个外加引力帮助呼气5雾化开关ON/OFF6复合模式键OFFTestIMVS-IMVAss/conerCPAP（Apnea-Control0）CPAP（monitor-off）关测试间歇指令通气同步间歇指令通气辅助/控制通气持续正压通气(有呼吸暂停监控)无呼吸暂停监控3.5 控制区 控制参数显示 菜单每个被激活的键都会打开一个监视器屏幕上菜单栏上的指令窗口，直到使用者改变呼吸机的参数。当改变参数时，窗口将显示为黄色并闪烁成功设置后，呼吸机参数必须通过旋转控制钮确定 “接受“被通过控制扭选择，通过按下旋钮确认输入。如果无意中选错了，可以通过按下旋钮选择“取消”来取消设置。标号名
24、称显示设定功能1吸气时间键+ 增加吸气时间- 减少吸气时间范围0.1-2.0sec按+/-键可增减0.01-0.5秒1a吸气时间显示数字（秒）实际吸气时间1b相对吸气比例数字%范围0.1-95%吸气时间占呼吸时间百分比1c呼吸频率数字1/min一分钟内呼吸次数2呼气时间键+ 增加吸气时间- 减少吸气时间范围0.1-58.0秒改变呼吸时间每次按键增减0.01秒2a呼气时间显示数字（秒）显示设定呼气时间值3触发键+ 增加触发时间- 减少触发时间范围0.2-2.0mbar根据呼气末气道压值，如超过变化范围，触发控制循环3a触发显示数字和图表P/t-/V/t-显示显示设定相对PEEP触发气压P4温度键
25、+ 增加温度- 减少温度范围30-40 C改变呼吸气体温度，每次按键增减0.1 C4a温度显示数字（C）范围30-40 C显示设定呼吸气温，实际气温可从其它监测仪上测到5增湿器按钮范围75-99%rh按+/-键改变呼吸气体湿度5a增湿器显示显示显示设定系统3.6 监测仪 病人监测和警示区标号名称标示功能1发声警告抑制按钮LED和警报区符号立即停止发声警告2分钟2报警设定键按这个扭至少3秒LED自动设定报警限Pmax上限+5mbar下限-5mbarPmean +5mbar -5mbarPEEP +5mbarFiO2 上限 +10% 下限 10%温度 上限 +3C 下限 3CV 上限 1.75 下
26、限 0.25VT 下限1.753趋向按钮图示1图示2描叙30分钟-24小时内的呼吸参数Pmean和MV4停止键LED关闭屏幕，停止监测5打印LED为屏幕显示内容输出创建通道6显示病人监测区参数显示PmaxPmeanPEEP最大呼吸压（mbar）平均气道压（mbar）呼吸末气道正压（mbar）VvT分钟通气量（V/min）呼气潮气量（ml）Insp。Freq。呼气相对百分比（%）呼吸频率（1/min）FiO2Temp.吸气氧浓度（%）缤纷人端呼吸气体温度（C）RC病人呼吸阻抗总呼吸系统的顺应性7报警区显示清楚的文本信息显示目前报警状况HP-Alarm=最优先报警.红色MHP-Alarm=次优先报警.30分钟后转为最优先 报警.黄色MP-Alarm=一般报警.一直黄色Prior Alarm=无查明.绿色HFHF CPAP模式开启V/TRIG流动触发器选择PNT通气量选择Type B（5公斤以下病人）Type C（20公斤以下病人）H1+H2/Heathy off显示加热状态和呼吸气体状态右侧显示呼吸模式3.7 菜单条功能菜单显示：通过旋
