1、湿法制粒机培训,培训人：邓坤军,目录,一、简介二、主要结构及原理三、操作、维护及保养,一、湿法制粒机简介,定义：制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异
2、，而且要保证颗粒的压缩成型性。制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。,一、湿法制粒机简介,在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为三大类：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最为广泛。此外，还有一种新型制粒法液相中晶析制粒法。湿法制粒湿法制粒机理：湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生黏着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法。经干燥后最终以固体桥的形式固结。,二、湿法制粒基本原理,湿法混合制粒机能
3、一次完成混合加湿制粒等工序，利用搅拌浆的强力搅拌作用使物料在容器内形成轴向，径向，切向的三维运动状态从而达到混合均匀的目的，再经立向切刀制成球状颗粒。带动绞刀的均为双速电机，因而控制粘合剂的溶度，绞刀的转速，搅碎时间便可获得不同粒度的颗粒。,二、湿法制粒基本原理,二、湿法制粒基本原理,主要结构1、机身为一独立长方体、由轴承架、减速箱、机座三大件组成。加料粉斗与轴承架连接、伸向机外，机座前端设计为伸出、着地广而平稳，因此不须安装、可任意放置室内使用。2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在料斗下面，前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转。端面的前轴承座为活动式，装拆时、只要旋下三个螺钉，前轴承
4、座和旋转滚筒可依次抽出。旋转滚筒的二端采用对称凸形连轴节，不受倒顺限制、装拆方便。3、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内挡有刺轮撑住，松紧可以调节。,二、湿法制粒基本原理,4、减速箱：采用蜗轮传动，速比为1：30，箱内可储机没，保证齿杆、齿轮和蜗轮付润滑良好及无噪音，蜗轮外端，装有偏心杆带动齿杆作往复运动，与齿杆啮合的齿轮轴即作倒顺回转运动。5、机坐电机：电机安装板与机座铰链连接，另一端与螺母铰接，当转动机座上手轮时调节丝杆旋转、螺母即带动电机板上下、以调三角带松紧。,二、湿法制粒基本原理,湿法制粒机用以
5、将潮湿的粉料研制成所需的颗粒，也可将块状的干料粉碎到所需的颗粒。主要特点是筛网装拆简易，还可适当调节松紧。七角滚筒拆卸方便、容易清洗。机械传动系统全部封闭在机体内，并附有润滑系统，整机运转平稳。,二、湿法制粒基本原理,高效湿法混合制粒机的整个工作过程是由混合、制粒两个工序组成。如图所示：中药药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料从锥形料斗上方进入物料锅，待料斗关闭后在混合桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时由于粘合剂（糖浆、流浸膏等流体）的注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发
6、生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。,二、湿法制粒基本原理,这些团粒结构的软材经过切割部位时，在高速旋转的切刀作用下切割、粉碎，软材在半流动的状态下被割成细小而均匀的颗粒，实现了物料的互相转变。所以，这些软材不是通过强制挤压而成粒的。然后，开启出料门，湿颗粒在桨叶离心力作用下推动出料斗。,三、操作、维护及保养,机件润滑减速箱内储机油、以蜗轮付飞油式润滑各传动件视镜上刻有油面线，箱后部有油塞、供放油用。打开机身上盖，可对中、后轴承座内轴承添加润滑油，润滑油脂使用部位列于表中：润滑部位 时间/次 润滑油脂前轴承座轴承 每班 H
7、J-30机械油中、后轴承座 每三月 ZG-2润滑油减速箱内轴承 每三月 HJ-30机械油,三、操作、维护及保养,安装说明1、湿法制粒机为整台装箱，拆箱后搬至适当使用地方，垫平后即可使用。2、电气线路的装置，是不受旋转方向的限制，线路由底座下面经由皮带罩接至开关，有线卡夹紧。,三、操作、维护及保养,湿法混合制粒机操作开机的检查：将电源开关旋至“开”位置，“送电显示”灯亮。将三通球阀旋至通气位置，打开压缩空气阀门，检查气压，调节进气调压阀，气压调至0.6MPa。将主控制面板和出料控制面板的急停开关置于正常状态。当主控制面板“开盖信号”指示灯点亮后，打开物料锅盖。检查搅拌桨和切割刀中心部的进气气流，
8、通过调节“气-液”操作板上搅拌桨、切割刀的玻璃转子流量计，控制进气气流，通常送给气密封的气压大小在0.60.9MPa之间。用手转动搅拌桨及切割刀，确定无异常情况后，关闭物料锅盖和出料活塞。打开观察窗，短暂地开启两个电机，判断搅拌桨和切碎刀的旋转方向，应为逆时针旋转(面向零件)。,三、操作、维护及保养,按动“出料”和“出料停止”按钮，检查出料活塞进退是否灵活，运动速度是否适中，如不理想，可调节汽缸下面的接头式单向节流阀。关闭出料活塞，把三通球阀旋转到通水位置。打开水源开关，再打开物料锅盖，观察搅拌桨和切碎刀中心部分的出水情况。通水至切割轴的上沿，检查各密封处是否漏水。把三通球阀旋转到通气位置，关
9、闭物料锅盖。开启搅拌电机和切割电机，检查密封情况。特别是机座后面的搅拌密封和切碎密封不应有漏水。打开出料活塞，把水放掉。清洁物料锅。检查转动部分是否灵活，安全联锁装置是否可靠；检查设备良好后，填写并悬挂设备运行状态标志牌。,三、操作、维护及保养,操作：待“开盖信号”指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的药粉、辅料倒入盛料器内，注意根据药物的密度、黏性严格控制加入量。然后关闭物料锅盖，锁死手柄。在溢气口系上过滤布罩。根据物料性质和混合均匀度的要求，设定混合时间，注意计时单位是否选择正确。开启搅拌电机和切割电机，注意选择搅拌速度(速、速)和切割速度(速、速)。当混合时间达到设定值时，自动停机。等待2
10、3分钟，待物料自然沉降后，打开物料检视镜取样，检查药粉与辅料的混合均匀度。合格者进行下步制粒操作。不合格者延长混合时间，直至合格。,三、操作、维护及保养,将所要加的黏合剂适量加入加浆装置内。根据产品工艺需要，设定制粒时间，开启切割电机和搅拌电机，选择制粒转速(搅拌、切割)，同时间已完成干粉混合粉中浇或滴入黏合剂。制粒完成后，将盛料容器放在出料口下、拉“出料”按钮，打开出料活塞，按下“点动”按钮。启动搅拌桨，将颗粒排出，注意：下料应采用连续下料，而不要采用点动下料，如果盛料容器不能保证一次出完时，应及时时“点动”按钮复位，停止搅拌桨运转，而不能采用按下“出料停止”按钮来关闭出料活塞的方法，因为物
11、料通道此时尚未清埋。更换物料容器直至完全出料。待“开盖信号”指示灯亮后，打开物料锅盖，清除锅内余料。旋出出料门紧闹螺母，拉出出料门，并将出料门开到最大位置，按出料停止按钮，使出料活塞推出，清洁出料活塞，及其密封件，清洁物料通道。按“出料按钮”，使出料活塞回缩，关闭出料门，旋紧紧固螺母、关闭出料活塞，进行下一锅操作。,三、操作、维护及保养,保养说明主搅拌密封。减速器维护保养：每月检查一次减速器皮带的磨损和张紧情况，磨损严重及时更换，松紧程度可用调节螺钉调调节。减速器加90#机油每半年换一次。切割部件维护保养。定期检查皮带的松紧和磨损情况，并更换磨损严重的皮带。经常检查各运动部位紧固件是否松动，若有松动，应立即拧紧，必要时进行调整或更换，以保证连接的牢固性。每半年给轴承添加黄油，其量不超过轴承空间的23。保持设备表面清洁，周围无杂物，清洗时不要将水溅到设备控制面板上。定期由维修人员对设备进行详细检查、维护、发现故障及时维修或更换，保证设备的使用性能完好。,谢谢！如有不当之处，请及时批评指正！,
