1、制药设备行业分析报告2016年制药设备行业分析报告目录一、监管部门和行业政策41、监管部门.42、行业协会.43、行业政策.4二、行业概况.61、国内制药设备行业经营概况.6（1）国内制药设备行业生产概况.6（2）国内制药设备行业销售概况.7（3）国内制药设备行业盈利概况.72、国内制药设备行业技术发展概况.73、国内制药设备行业竞争概况.84、国内制药设备行业未来发展的前景.8三、行业市场规模.91、国内制药设备市场规模分析.92、国内原料药设备市场规模分析.11（1）我国原料药设备发展概况.11（2）国内原料药设备市场需求规模分析.12四、行业主要壁垒.131、技术壁垒.132、专利壁垒.
2、143、人才壁垒.144、客户转移成本壁垒.155、品牌壁垒.15五、影响行业发展的因素.161、有利因素.16（1）医药市场持续发展.16（2）GMP认证促进制药设备行业良性发展.16（3）行业发展水平提高带来产品质量提升.172、不利因素.17六、行业竞争格局.171、竞争格局概况.172、行业主要企业.18（1）江苏赛德力制药机械制造有限公司.18（2）上海远跃制药机械股份有限公司.19（3）武汉纽威晨创科技发展股份有限公司.22一、监管部门和行业政策1、监管部门我国制药设备行业的行政主管部门是国家发展和改革委员会，其主要职责之一：对制药设备行业实施宏观调控，负责制定行业整体发展规划和产
3、业政策，指导行业结构调整、行业体制改革、技术进步和技术改造等工作。2、行业协会我国制药设备行业协会是中国制药装备行业协会，其职责主要包括：组织起草全国制药机械规划，制定、修订制药机械产品国家标准、行业标准及企业标准备案、行业的统计，协调制药机械行业、制药机械科技成果鉴定和推广应用，组织国内、国际制药机械企业之间的技术协作和技术交流，举办全国和国际制药机械博览。3、行业政策2006年02月，国务院发布关于加快振兴装备制造业的若干意见（国发20068号），意见明确提出，要在“发展集成电路关键设备、新型平板显示器件生产设备、电子元器件生产设备、无铅工艺的整机装联设备、数字化医疗影像设备、生物工程和医
4、药生产专用设备等，促进装备制造业全面升级”方面实现重大突破。2007年03月，中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）颁布实施，其基本任务是推进中药的继承、创新、现代化和国际化。由此政府必然要加大对中药现代化和国际化的投入力度，势必对制药设备的发展必然起到积极的推动作用。2009年05月，国务院发布装备制造业调整和振兴规划。装备制造业是为国民经济各行业提供技术装备的战略性产业，是各行业产业升级、技术进步的重要保障和国家综合实力的集中体现。为确保装备制造业平稳发展，推动产业升级，振兴规划依托十大领域重点工程，振兴装备制造业，实施钢铁、汽车、轻工业等九大产业的装备自主化工作。振兴规划还强调要
5、充分发挥增值税转型政策对企业技术进步的促进作用，鼓励企业加大技术改造力度，加快装备更新，调整产品结构，推动企业技术进步。制药设备属于振兴规划鼓励发展的范围。2011年03月，国民经济和社会发展“十二五”规划纲要发布，规划纲要提出：装备制造行业要提高基础工艺、基础材料、基础元器件研发和系统集成水平，加强重大技术成套装备研发和产业化，推动装备产品智能化。制药设备属基础制造装备，在纲要的鼓励发展范围之内。2012年01月，工业和信息化部发布医药工业“十二五”发展规划，提出在制药设备领域重点开发和生产符合GMP要求的无菌原料药干燥、后处理及包装设备，缓控释等新型制剂生产设备，注射剂“吹瓶灌装封口”三位
6、一体设备，用于抗体、基因工程蛋白质和疫苗工业化生产所需的大规模生物反应器及附属系统，注射剂高速灌装联动线，高速、全自动压片机和胶囊充填机，高效、节能的中药提取浓缩设备，新型消毒灭菌设备等。提高制药设备的自动化和信息化水平，加强在线控制、在线检测、无菌对接、在位清洗、在位消毒和灭菌、隔离装置等技术的开发应用。上述行业发展主要的相关政策利好制药设备行业的发展，尤其是制药企业新版GMP的实施，使得近两年制药设备行业市场需求快速增长。二、行业概况1、国内制药设备行业经营概况（1）国内制药设备行业生产概况近年来，中国制药设备行业工业总产值逐年增加。2013年实现工业总产值138.33亿元，2014年实现
7、工业总产值158.60亿元，同比增长14.65%。（2）国内制药设备行业销售概况近年来，中国制药设备行业销售收入呈现增长趋势。2013年行业销售收入为138.23亿元，较上年同期增长31.73%；2014年行业实现销售收入158.86亿元，同比增长14.93%。（3）国内制药设备行业盈利概况2013年中国制药设备行业利润总额为16.46亿元，2014年为18.26亿元，同比增长10.91%。2013年中国制药专用设备制造行业销售利润率为19.63%，2014年为19.36%，下降幅度较小。2、国内制药设备行业技术发展概况从行业产品技术研发投入情况来看，近年来，国内制药设备行业龙头企业加大了研发
8、投入力度，而中小规模企业则偏少。从行业产品专利申请情况来看，近年来，国内制药设备行业整体专利申请数量呈上升趋势，表明行业技术成熟程度在不断提高。在制药设备的主要应用领域以及新的应用领域，行业的技术复杂程度则不断加深。3、国内制药设备行业竞争概况我国制药设备企业数量较多，但以中小规模企业为主，其中民营企业占主体地位。2014年我国制药设备行业规模以上企业有121家（注：规模以上企业指年销售收入在2,000万元以上企业），市场整体呈现原子型竞争的状态，市场集中度较低。由于外部市场需求较为旺盛，国内制药设备企业面临的销售压力较小，绝大部分制药设备企业对研发工作重视不足，导致目前国内制药设备行业的产品
9、同质化现象较为严重。在竞争形式方面，国内中小规模的制药设备企业打价格战，而龙头企业则采用技术竞争和品牌战略。4、国内制药设备行业未来发展的前景制药设备行业的需求集中于制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。我国是一个发展中的人口大国，制药行业具有发展速度快、市场容量大的特点，为制药设备行业提供了广阔的市场空间。此外，由于我国经济正处于快速发展的阶段，各级政府财政收入和居民可支配收入增长较快，其用于医疗卫生的支出也随之增加，导致药品需求增速较快。近年来，在快速增长的药品需求带动下，我国制药行业的发展速度开始加快。制药行业投入大量资金购置和更新其生产设备，对制药设备的需求较为旺
10、盛。供应方面，我国制药设备企业基本能满足国内制药企业的设备需求，但是，整体看来，我国绝大部分的制药设备企业经营规模偏小，研发实力不足，还不具备部分高技术含量设备的生产能力。目前我国制药设备工业正处于发展的关键时期，随着国内新一轮GMP改造的开始，中国制药设备产业因此也进入了一个相对较快的发展时期，新一轮高技术含量的制药设备在国内的竞争高潮将再次掀起。为满足制药行业不断增长的设备需求和不断提高技术要求，我国制药设备行业的研发投入有所加大，业内开始出现一批技术含量较高，规模较大的制药设备企业。随着这类企业的出现，我国制药设备行业的整体技术水平得到较大的提升，更好地满足了国内制药行业的发展需要。按照
11、“十二五”发展规划的部署，未来五年，符合GMP要求的无菌原料药干燥、后处理及包装设备；缓控释等新型制剂生产设备，注射剂“吹瓶灌装封口”三位一体设备；用于抗体、基因工程蛋白质和疫苗工业化生产所需的大规模生物反应器及附属系统；注射剂高速灌装联动线；高速、全自动压片机和胶囊充填机；高效、节能的中药提取浓缩设备；新型消毒灭菌设备等将面临产业政策、行业需求等较好的发展机遇。在技术发展方面，在线控制、在线检测、无菌对接、在位清洗、在位消毒和灭菌、隔离装置等技术的开发应用将是未来发展的重点和主要方向。三、行业市场规模1、国内制药设备市场规模分析由于药品是关系到患者的生命安危及健康的特殊商品，尤其我国加入世界
12、卫生组织以后，为与国际接轨和整顿药品市场，制定了GMP，特别1998年国家规定强制药品生产企业必须执行GMP并开始实施认证制度，因而促使制药行业蓬勃发展，同时也带动制药设备行业迅速发展。随着欧、美、日一批“重磅炸弹”级药品陆续失去专利保护，中国制药获得了走向欧、美、日国际主流市场的良好机遇。若我国制药能够成功占有欧、美、日市场份额，将带动中国医药行业实现大的跨越。由于制药产品只有通过美国FDA及欧盟的“cGMP”认证，才能进入欧、美、日市场。因此，药厂对装备的需求是必不可少的。2014制药设备产品销售量中，原料药设备及机械的销售数量占比为28.09%，全年销售237,984台；制剂机械及设备的
13、销售数量占比为7.43%，销售量为62,932台；药品包装机械的销量占比为30.69%，销售量为260,025台。2、国内原料药设备市场规模分析（1）我国原料药设备发展概况我国药品生产在新中国成立时，只能加工“消治龙”等最简单的制剂产品，化学原料药基本上是空白，中药也只有丸、散、膏、丹、汤，其生产也是前店后坊的形式。第一个五年计划期间，在当时苏联的援助下，建立东北、华北、新华和太原4个原料药生产基地，奠定了我国发展化学医药工业的基础。与药品生产相配套的制药设备，最初只有辽阳和宝鸡药机厂及华北药用玻璃厂等国营企业，原料药设备主要靠化工机械厂供应，制剂机械除粉针分装机外基本上由制剂厂机修车间自己加
14、工。1978年以后，由于当时药品利润较高，同时又为解决各地的就业问题，地方大量兴办药厂，使药厂猛增到六七千家之多，因此一些小型药机厂就应运而生。截至目前，我国能生产大部分原料药设备，包括反应设备、离心机、灭菌设备、药用干燥设备、药用过滤设备、药用结晶设备、药用筛分机械、药用压滤设备、药用蒸发设备、药用蒸馏设备、药用萃取设备、制粒设备、贮存设备等，但高端产品仍需进口。（2）国内原料药设备市场需求规模分析随着国内生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占，世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移，中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我国相当，是我国
15、原料药在国际市场上最大的竞争对手。截至目前，我国药品生产量居世界前列，可生产的化学原料药近1,500种，90%以上出口，年平均出口额达22亿美元，位居世界第二，仅次于美国。原料药产量约占世界原料药市场份额的25%。化学原料药已成为我国医药工业的支柱，产值约占整个世界医药工业的1/3，近10年产量年均增长11%。在原料药产量的拉动下，我国原料药设备逐年增长，且2009年以来增长速度快速提高，2014年，我国原料药设备销售量为237,984台，同比增长56.08%。在原料药设备产品中，2014年市场销售量占比最多的是分离机械及设备，占到总销售量的74.20%；其次是灭菌设备，销售量占比为7.98%
16、。四、行业主要壁垒制药设备主要行业壁垒表现为技术壁垒、专利壁垒、人才壁垒、客户转移成本壁垒和品牌壁垒。1、技术壁垒制药设备的设计、生产、安装及调试通常涉及制药工艺、生物技术、电气自动化、材料学、数控技术、软件编程、化工机械制造工艺、声学、光学、计算机运用等多种技术，进入制药设备行业需要具备较强的跨行业技术整合能力，同时还需要积累大量的制药设备设计、生产、安装及调试经验，并充分了解制药企业的需求。上述技术壁垒决定了新进入企业需要较长的准备时间和较大的资金投入。2、专利壁垒产品的优异性能是制药设备企业的核心竞争力之一，产品的性能在很大程度上由其设计能力和制造工艺决定。为了保持竞争力和保护自身利益，
17、制药设备企业通常通过专利保护等方式对其产品的设计和制造工艺进行保护。在机械设计领域，现有专利很可能是已有条件下的最佳工艺路线，能够达到最高的生产效率。在不侵犯现有专利的前提下，除非是设计思路上有了突破性的改变，否则新产品的性能很难超过现有的专利产品。3、人才壁垒制药设备行业涉及多种技术，因此该行业需要大量综合型技术人员。这类人才的成长周期较长，通过内部培养的方式成本较高。同时，制药设备企业对其核心技术人才的保护力度较大，采取各种激励措施挽留其核心技术人员，新进入企业通过社会公开招聘吸引所需技术人员有一定的难度。除了核心技术人员外，制药设备行业对熟练的技术工人需求较大。而现阶段我国的熟练技术工人
18、供求缺口较大，新进入企业同样面临难以招聘到足够数量的熟练技术工人的困难。4、客户转移成本壁垒制药设备是制药企业的生产设备，制药企业购置制药设备后，需进行与之配套的工人培训、车间改造、其他设备配套。制药企业更换装备供应商后，上述成本即构成了制药企业的沉没成本。此外，制药设备中存在大量的非标准零部件，这些非标准的零部件对制药设备的实际运行状态具有关键作用。因此，制药企业对制药设备企业的售后服务存在较大依赖。制药企业如果不能获得及时、高质量的售后服务，可能因制药设备故障而蒙受较大损失。制药企业较高转移成本的存在也是新企业进入制药设备行业的壁垒之一。5、品牌壁垒制药设备的高效、稳定运行对制药企业具有至
19、关重要的作用，如果制药设备的性能达不到制药企业的要求或故障率较高，对于制药企业生产的稳定性及产品的质量都有较大的负面影响。为保证生产线的正常运行及尽量减小生产线故障带来的损失，制药企业通常会选择在行业中具有较高品牌知名度和美誉度的设备供应商，且一旦选定，通常不会轻易更换。对新进入企业而言，这些因素构成了较大的进入障碍。五、影响行业发展的因素1、有利因素（1）医药市场持续发展随着我国城乡居民购买力的不断提高，在健康意识不断增强和医疗、养老等社会保险制度改革等因素的合力下，我国医药消费市场规模得以不断扩大，对医药产品的质量要求也不断提高。为满足医药市场不断增加的需求，制药企业急需扩大生产规模及改造
20、、升级其现有生产设备，从而为制药设备行业提供了不断增长的市场需求。（2）GMP认证促进制药设备行业良性发展我国从1999年开始在制药行业强制推行GMP认证，所有制药企业必须通过GMP认证后才能获得药品生产资格，并每五年进行再认证。为达到GMP认证要求，制药企业需要加大投资，新购、更新或替换原有制药设备。制药设备企业需要不断推出生产效率更高、性能更稳定的制药设备，以满足制药企业的需求。2011年02月12日，国家药监局正式公布了药品生产质量管理规范（2011年修订），并于2011年03月01日起施行，新版GMP对制药企业的生产质量管理水平要求更高。GMP认证将推动制药设备行业的进一步发展。（3）
21、行业发展水平提高带来产品质量提升近几年来，我国制药行业狠抓科技进步，新产品日益增多，质量也有很大的飞跃，个别产品甚至达到了国际先进水平。2、不利因素（1）发展资金不足、设施简陋、技术力量薄弱、员工素质较低、管理乏善、生产规模小的企业数量多，低档次、低技术含量、低附加值并还在重复生产着市场逐渐萎缩的老产品。（2）产品单调、自我配套能力不足、产量低规模小。（3）零、部件标准化程度低，高精度传感、程控、仪表等控制元件国内配套能力不足。（4）自我创新能力不足，企业在引进消化吸收仿制的基础上能较快地推出产品，相对说成本较低。（5）新产品开发资金不足，缺少一个新产品新工艺新装备的专门研发机构，缺乏新产品储
22、备，缺乏自我开发市场的能力。六、行业竞争格局1、竞争格局概况我国制药设备行业市场集中度相对不高，表现为原子型市场结构；行业格局已经基本形成，对于中高端制药设备领域而言，由于市场进入门槛比较高，所以潜在的进入者主要是外资和合资企业，他们的进入对于国内医药制造企业而言冲击比较大。对于低端制药设备企业而言，市场进入门槛比较低，所以潜在进入者较多。但是由于这一领域同质化现象较为严重，行业竞争激烈，所以利润率较低，且小企业在成本和价格上不具有优势，因此对现有的制药设备制造行业冲击不大。2、行业主要企业（1）江苏赛德力制药机械制造有限公司江苏赛德力制药机械制造有限公司是集科研、生产于一体的离心、干燥设备专
23、业制造商。江苏赛德力制药机械制造有限公司开发了吊袋离心机、全自动螺旋卸料离心机、GKC无菌级卧式刮刀离心机、虹吸刮刀离心机、电脑程序控制超大型超大口径立式刮刀离心机等。江苏赛德力制药机械制造有限公司销售网络遍及全球，远销至德国、西班牙、巴西、阿根廷、俄罗斯、拉托维亚、印度尼西亚、越南、泰国、马来西亚、韩国、印度、日本等世界各地。（2）上海远跃制药机械股份有限公司上海远跃制药机械有限公司是一家专业设计、开发、制造制药、生化、食乳品机械设备的企业。上海远跃制药机械有限公司产品包括热泵双效浓缩器、真空履带连续干燥机、多功能组合提取浓缩模块、智能化分子蒸馏机组、连续精馏塔等。上海远跃制药机械有限公司产品畅销全国并远销东南亚、俄罗斯、澳洲、中东等国家和地区。（3）武汉纽威晨创科技发展股份有限公司武汉纽威晨创科技发展股份有限公司是一家从事中药制药装备研发、生产、销售以及技术服务的企业。武汉纽威晨创科技发展股份有限公司产品包括提取设备系列、浓缩设备系列、配液设备系列和储罐设备系列。
