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    化验室质量管理手册.docx

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    化验室质量管理手册.docx

    1、化验室质量管理手册 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】化验室质量管理手册发布会经本人授权,由*、*等人组成的编写小组,依据水泥企业质量管理规定、水泥企业化验室基本条件、水泥企业产品质量对比验证检验管理办法,并参加GB/T19001-2000质量管理体系要求,GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求,结合公司的具体情况,编制本公司化验室质量管理手册(第A版),所有内容已经管理都代表,有关技术专家和本人审定,现予以布,自2011年6月1日起实施。化验室质量管理手册是化验室以法行使质量职能的法规性文件,因此,化验室

    2、全体人员及公司各级各层相关人员都必须订真执行。*水泥有限责任公司 总经理: 2011年5月2日1、目的和范围目的、 为进一步规范化验室检验工作和质量管理,提高基检验工作质量和生产过程挖制水平,保证持续稳定地生产和确保合作格的水泥产品,要根椐国家工信部颁布的水泥企业生产管理规程工原2010第129号文精神,结合本公司实际情况,持制定本手册。范围 本手册规定了化验室质量管理体系要求,既适用于公司内部质量管理,也适用于第三方对化验室的评审考核;既适用于化验室各过程岗位人员,也适用于公司各级各层次与化验室检验,控制和管理工作相关的人员。2、引用文件本手册依据和引用下列文件A、水泥企业质量管理规程B、G

    3、B/T19001-2000质量管理体系要求C、产品质量法及产品现行标准3、化验室简介本公司化验室始建于2009年,是水泥产品实现的质量管理专职机构,它既代表企业进行质量检验,控制和把关,又代表国家和顾客进行产品验证,全权负责水泥生产过程中的质量管理和对出厂水泥的质量监督在加强企业经营管理,科学地组织生产方面起着重要的作用。公司化验室受总经理领导,管理者代表具体分管。具有独立行政质量检验、质量控制、出厂水泥和水泥熟料的合格确认和验证,质量统计和分析、试验研究、水泥出厂决定权。化验室内设控制组、分析组、物检组和质量管理组,分别负责原燃材料、半成品、成品质量和检验、控制、监督与管理工作。配备主任、工

    4、艺技术员、质量调度员、质量统计员(兼)等专业技术(管理)人员和满足检验工作所需的检验工人,人员素质满足规定要求。化验室总建筑面积300m2。检验工作所需仪器设备配备率100%,周期检定(校验)率100%,精度满足规定要求,且有部份自动化检测仪器。其相关设施(如自动温控、照明、通风、消防、安全通道、水电等)充分适宜,符合水泥企业化验室基本条件。2009年获得省水泥企业化验室验收样品检验优胜单位奖。2010年3月通过化验室合格证复审换证,具备质量检验法定资质。4.质量方针和目标 质量方针本公司化验室质量方针为:精心细致、准确及时、科学严谨、追求卓越 质量目标a) 确保出厂水泥合格率100%;b)

    5、内部密码抽查对比合格率90%;c) 与指定机构检验对比验证综合合格率80%;d) 化验室检验频率达到要求的100%5.管理职责 机构设置本公司化验室内设控制、分析、物检和质量管理组(其相互关系见图)。 职责和权限5.2.1化验室的职责和权限1、质量检验按照有关标准和规定,对原燃材料、半成品、成品进行检验。按规定做好质量记录和标识,及时提供准确可靠的检验数据,掌握质量动态,保证产品检验的可追溯性。2、质量控制根据产品质量要求,制定原燃材料、半成品和成品的企业内控质量指标,组织实施过程质量控制,运用数理统计方法掌握质量波动规律,不断提高预见性与预防能力,并及时采取纠正措施、预防措施,使生产全过程处

    6、于受控状态。3、出厂水泥和水泥熟料的合格确认和验证严格按照相关产品标准和企业制定的出厂水泥和水泥熟料合格确认程序进行确认和验证,杜绝不合格水泥和水泥熟料的出厂。 4、质量统计和分析利用数理统计方法,及时进行质量统计,做好分析和改进工作。5、试验研究根据原燃材料、助磨剂、混合材等材料的变更情况及用户需求,及时进行产品试验研究,提高水泥和熟料质量,改善产品使用性能。6、化验室具有水泥和水泥熟料出厂决定权。5.2.2制定和执行各组职责范围、岗位责任制(见)。 内部沟通主任、各组组长应通过以下活动,使每个员工都明确自己的职责,以有效地开展所涉及的各项活动。a) 利用各种会议、培训及宣传媒体向部门员工传

    7、达满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 必要时召开质量分析会;c) 按时、按质、按量填报各种数据报表(报告);d) 各班组、岗位之间随时互通情报,进行信息交流。6.管理制度 化验室内各组职责范围、岗位责任制6.1.1 职责范围 (一)生产控制组 根据公司质量管理实施细则、生产流程控制图和原燃材料、半成品、成品的技术要求,结合本组的定员和分设岗位,共同完成生产控制检验和监督任务。 负责制订组内各项管理制度,并认真执行,不断提高质量控制水平和检验准确性。 正确使用并维护好仪器设备,使其处于完好状态。 加强文化、技术和管理知识的学习,不断提高本组人员的质量意识和技术水平。 做好本组的原始记录和有关技

    8、术资料的管理工作。 做好本组的经济核算、安全、卫生工作。(二)化学分析组 负责水泥生产过程中所有原燃材料、半成品、成品及科研、对比样、外来样等的化学分析。 负责制订本组内的各项管理制度,并认真贯彻执行。 保证试验条件、仪器设备、人员操作符合国家标准的规定,确保检验的准确性。 正确使用并维护好本组的仪器设备,使其处于完好状态。 加强对法律法规文化、技术和管理知识的学习,不断提高本组人员的质量意识和技术水平。 做好本组的原始记录和技术资料的管理工作。 做好本组的经济核算、安全防护、卫生工作。(三)物理检验组 严格执行水泥国家标准,按时完成生产过程、出厂水泥(熟料)、科研、对比等样品的全部物理检验工

    9、作,确保出厂水泥(熟料)合格率100%。 负责制订组内各项管理制度,并认真贯彻执行。 做好样品的采集、处理和封存样的管理工作。 保证试验条件、仪器设备、人员操作符合国家标准和有关规定,确保检验的准确性。 正确使用并维修好本组仪器设备,使其处于完好状态。 加强对质量方针政策、文化、技术和管理管理知识的学习,不断提高本组人员的质量意识和技术水平。 做好本组的各项原始记录和技术资料的管理工作。 做好本组的经济核算、安全、卫生工作。6.1.2 岗位责任制(一)化验室正副主任 在管理者代表领导下,负责全公司的质量管理和本室的全面工作,领导职工全面完成各项质量检验任务,不断提高质量管理水平,确保出厂水泥(

    10、熟料)质量达到两个100%合格。 认真贯彻执行国家的质量方针政策、水泥标准、水泥企业质量管理规程和相关规定,组织起草和修改本公司质量管理实施细则,并报管理者代表批准后督促执行。 及时掌握原燃材料、半成品的质量情况,定期开展质量分析活动,及时调整有关质量控制指标,采取有效措施,帮助车间不断提高半成品质量,充分发挥化验室对质量的控制和指导作用。 负责贯彻执行上级的指示、决议,定期检查督促室内各项规章制度的落实和工作任务的完成情况,不断提高检验工作的准确性,按期写出工作小结。 经常组织全体人员学习质量方针政策、文化、技术和管理知识,经常总结质量管理经验,熟悉新的检测仪器、设备和检验方法,广泛应用数理

    11、统计方法,不断提高全室人员的工作质量和技术素质。 加强质量信息的收集管理,做好售后服务工作,经常走访顾客,了解对产品质量的意见和建议,解答顾客提出的技术问题。 合理配备全室各岗位的技术力量,及时掌握全室人员的出勤、劳动纪律,遵纪守法等情况,严格执行工作考核,做到奖罚分明。 有权制止不合格水泥(熟料)出厂,对违反质量管理制度的现象有权制止,并提出处理意见,必要时可越级报告上级主管部门。(二)工艺技术员(兼) 在主任的领导下,认真贯彻国家有关产品质量的方针政策,法律法规,并联系工作实际向有关车间、科室宣传。 认真贯彻执行水泥国家标准及水泥企业质量管理规程,结合企业实际情况,协助主任起草本企业质量管

    12、理实施细则,并认真贯彻执行。 掌握熟料、出磨水泥和出厂水泥(熟料)三者的统计关系,正确制订混合材掺入量和水泥磨细度指标,为保证质量,经济合理的组织生产及时提出方案。 经常深入现场,了解生产情况和存在的问题,提出改进措施,指导日常质量控制工作。根据原燃材料、半成品的变化,按产品质量的要求,提出合理的配料方案及半成品的质量控制指标,做好出厂水泥(熟料)的质量管理工作 经常了解生产工艺和外购原燃材料的质量变动情况,定期做小磨配比研究试验,掌握规律,指导生产,积极推广应用国内外新工艺、新技术、新方法,努力提高产品质量。 经常走访顾客,了解对产品质量方面的意见和建议,解答顾客提出的技术问题,做好服务工作

    13、。 制订并组织实施全室技术业务培训计划,不断提高技术业务水平和试验准确性。 运用数理统计和其他适用的方法,分析质量动态,为进行质量改进提供依据。 有权检查化验室各组工作,指导值班长及有关岗位工作,检查各组的抽查对比情况。 有权制止不合格水泥(熟料)出厂,对违反质量管理制度的现象有权制止或提出处理意见。(三)水泥(熟料)出厂质量管理员(兼) 在化验室主任领导下,认真贯彻执行水泥国家标准和质量管理制度,确保出厂水泥(熟料)全部符合国家标准,并留足富裕强度。 根据库存水泥的质量,正确下达包装仓号、比例,并督促检查其实施情况。 签发水泥(熟料)出厂通知单,检查包装标志,经常与销售部门核对出厂水泥(熟料

    14、)回单。收集和解答顾客有关水泥质量的查询意见和技术问题。 对威胁出厂水泥(熟料)质量的隐患要及时向上反映,迅速排除,有权制止不合格水泥(熟料)出厂,有权对质量事故提出处理意见。 及时对各级质检站的产品质量抽查、对比结果进行汇总整理,提出书面报告。(四)质量统计员(兼) 按时完成各台帐报表的统计填报工作,做到数字准确,填写清晰,发送及时。 按统一表格负责各类台帐的登记整理及保管工作。 负责车间的质量考核统计工作,结果按时报出。 负责领取、保管化验室所用的文具、工资、劳保用品等。 负责文件的收发、存放、外来人员的接待和其它临时事务性工作。(五)质量调度员(控制组各班班长) 根据公司质量管理实施细则

    15、和原燃材料、半成品、成品内控标准的要求,负责本班的质量调度和质量控制,在当班中代表领导行使职权。对内有权临时调度本班的岗位工人,督促和协助各岗位完成各项任务;对外有有权制止违反质量管理制度的现象,制止无效可报告主管领导。 当班时应经常深入车间巡回检查,了解生产和质量情况,发现质量不稳定或质量指标完成不好时,应协同有关单位分析原因,并采取措施,迅速解决。 随时掌握原燃材料的质量波动情况,及时检查和调整生产控制指标,调整要有根据,检查情况要做好记录。 建立系统的生产控制台帐或资料,及时作好生料、熟料、水泥等出入库和有关质量情况的记录。 组织每班抽查水泥包装重量,并计算合格率。 处理重大质量问题时要

    16、请示化验室主任或公司主管领导,如遇紧急情况,可先处理,然后再向领导汇报,并做好详细记录。 负责督促本班人员遵守操作规程及一切规章制度,监督检验人员的工作质量,搞好安全、卫生、节约等工作。 按时完成规定的取样、留样及各项临时性工作,协助操作人员保证取样装置的正常运行,同时准确及时地整理生产控制记录,严格执行密码抽查制度,认真做好交接班工作,按时参加本室召开的质量分析会。(六)检验员 全面完成本岗位担负的检验和临时性试验工作,发现异常情况应及时向质量值班长汇报。 严格执行水泥检验方法国家标准,遵守操作规程及一切规章制度,未经领导研究同意的不准擅自改变。 检验时要注意力集中,一丝不苟,抓紧时间,做到

    17、又快又准,原始记录要完整、清楚、真实、准确,检验结果要及时通知有关单位。不准漏检和弄虚作假。 按规定方法取样、制样、留样,经常检查有关的取样设备设施等,确保取样有代表性,留样标记要清楚正确。 精心使用和维护本岗位的仪器、设备、药品和工具,做好安全、清洁卫生工作,非检验用品不得带入检验场所。 团结互助,互教互学,关心集体,遵守劳动纪律,不断提高技术水平和工作质量。 质量事故报告制度6.2.1 范围质量事故是指违反质量管理和不按规定要求而造成的质量失控事件。凡发生下列情况之一,发球质量事故: 出厂水泥检验结果中任一项指标不合格或不符合指标要求。 主要生产过程中重要质量指标三小时以上或连续三次检测数

    18、据不合格。 进厂原材料不符合技术要求,并严重影响生产。 检验用试剂,仪器或操作不符合要求,以错误的检验结果指导生产。 因违反规定,工作不负责任或弄虚作假而造成大量废品或不合格品,其中出厂水泥不合格属重大质量事故,其余均为一般质量事故。6.2.2 处理步骤质量事故发生后,化验室应按下列步骤处理: 调查当事者现场情况,查明事故发生原因,并详细记录。 重大质量事故要以书面材料报送上级主管部门,一般质量事故由责任部门(车间)负责填报“质量事故报告单”或“不合格品评审处置报告单”送化验室,由化验室签署意见后,上报公司或落实责任部门处理。 对质量事故的责任者,应责令其写出书面检查,对严重失职造成经济损失或

    19、不良影响者,应追究其责任。 发生重大质量事故应立即召开专题会议进行分析研究,针对事故原因,提出纠正和预防措施,做到措施、人员、时间三落实,并组织有关人员认真总结,吸取教训,以防止类似事故再发生。 化验室应保存完整的质量事故记录,包括事故的发生原因和处理情况,并定期公布各单位事故发生情况引以为戒,以促进质量管理工作。 对比验证制度为了提高检验水平和确保检验数据的准确性和可靠性,特制定对比难制度 本室内各检验岗位人员的内部密码抽查和操作考核及与上级检验机构的对比验证检验应执行水泥企业质量管理规程第十三条中的规定。 抽查对比工作由专人负责组织进行,抽查样品及对比结果要记录清楚。 试验人员要实事求是,

    20、严肃认真,按时完成对比验证检验,不得弄虚作假或推委抵制。 密码抽查尽量抽取近期样品,对比结果应作为考核各岗位工作质量的依据。 对比超差者应认真查明原因,改进操作;强度对比超差时,小组要开会分析,集体研究原因,提出措施,以确保试验准确性(试验见评误差见附表) 积极参加国家或省级建材行业持枪机构组织的水泥物理性能检验和化学分析对比。 检验和试验仪器设备的管理制度 检验和试验仪器设备按照产品标准和要求配置齐全,县技术性能应满足水泥企业化验室基本条件要求。 化验办公室负责建立和健全检验仪器设备清单和计量检定(校准)周期表及主要仪器设备技术档案,内容应包括仪器设备名称、规格、型号、编号、生产厂家、出厂日

    21、期、出厂合格证,使用说明书及使用过程中维修、检定(校准)等记录及证书。 计量器具应按期检定并有效的计量检定合格证,专业检验及仪器设备应按期校准并有有效的校准证书,自检自校仪器设备应建立自检自校的方法,并留有自检自校记录。 做好和保存仪器设备的使用维护,保养和校验记录及计量部门的检定合格证书。所有仪器设备均应带有表明其校准状态的标识,禁止使用未经校准或检验不合格的仪器设备。 标准砂化学试剂的采购和管理制度标准砂和化学试剂是化验室进行分析、检验最主要的消耗材料,对分析、检验的准确性有很大的影响,为加强其管理特制定本制度。标准砂是检验水泥胶砂强度的法定标准物质,必须在国家指定的省、市定点经销单位购买

    22、,并保存购买发票和标准砂标准样品证书复印件,杜绝购买假砂。在启用新一批标准砂之前,应对新老标准砂用同一水泥进行性能对比试验,当对比误差不超过%时方可投入使用。化学试剂应选择国家定点专营单位和合格的供应商,进货时要按采购计划(包括品名、规格、牌号、等级、执行标准、生产厂家等)验收,严禁购进和使用不符合要求的产品。配制标准溶液用的标准物质,必须是国家有证标准样品和标准物质。应配备专人(或兼职)保管,建立进、发、存台帐;化学试剂和和标准砂应存放在干燥、无粉尘、阳光不直接照射的场所,防止受潮和污染;对易燃易爆物品、有毒药品要分别存放,作好标识,不得混杂,并有相应的消防、安全措施。 标准溶液配制和专人管

    23、理制度为了确保本室使用的标准溶液的准确性,特制订本制度。 标准溶液复标范围(适用时)为EDTA、氢氧化钠、硫酸铜、笨钾酸、无水乙醇、硝酸汞五种标准溶液。标准溶液用化学试剂必须符合规定要求。 标准溶液必须由分析员配制、标定,并由另一名有经验的人员复标,标定和复标的结果必须详细记录。 标准溶液的浓度以复标平均浓度为准,浓度的表示方法应使用摩尔浓度(mol/L)。 配制后的标准溶液必须存放35天方可进行标定,并在同等条件下复标,以验证其准确性。复标次数必须二次以上。 所有配制、标定、复标的标准溶液均应贴有相应标识(包括名称、浓度、配制或复标日期等),由公析员专人何管。 经复标合格后的标准溶液,应贴上

    24、封条,存放在清洁干燥处,防止受潮和污染,溶液换用时必须与原来溶液进行对比。 文件管理制度 化验室主任应识别和确定文件的范围,包括本公司本室制定的有关质量、质量管理的文件、产品标准、方法标准、规程、规范、细则、作业指导书及其他相关文件。 应指派专人按公司文件控制程序规定对文件的编制、审批、编号、标识、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制和管理。 文件发放时要有记录,更改时要有标识,确保在使用场所都能得到适用的版本。 应定期对文件的有效性进行评审,当内外部情况发生重大变化时,应及时进行修订和更新,以保持文件的适宜性、有效性。 文件应保持清晰和易于识别,若保留作废文件应进行标识并回收集中保管,防止

    25、误用。 应对适当的外来文件(如法律法规、产品和相关标准等非本公司制定的文件)的适用性、有效性进行评审和确认,并控制其分发。样品管理制度1样品的抽取 水泥样品的抽取按GB12573进行,应确保样品的代表性。 其他样品按“过程质量控制指标一览表”所规定的取样频次和取样方式进行抽取。6.8.2 样品的编号各类样品应按时间顺序或其他规定的方法进行编号,以防混淆。6.8.3 样品的加工 应根据各类样品的原始状态和试验要求,对样品进行破(粉)碎、过筛、混合和缩分,制备好样品以备检验。 水泥试样必须充分拌均,并通过方孔筛,不得混入杂物及结块。 每一取样单位的水泥试样,应充分拌均后,分成二等份,一份供本室做全

    26、套物理检验,一份按规定要求用双层食品塑料袋装好,放入密封的留样桶内保存三个月。样品重量至少6kg。6.8.4 样品的传递取样人员应将所取的各类样品及时递送给相应的检验岗位或人员。物理试验样品应于试验前8小时,送入试验室,以保持与试验室相同的温度。6.8.5 样品的标识 用于进货检验和过程检验的样品,如原燃材料、生料、熟料、出磨水泥、样品等,可在容器上直接标识或使用留样单进行标识,标识的内容应包括样品名称、取样时间、样品来源、加工设备等。 成品水泥留样要有封条,并注明品种、标号、编号、包装日期、封样日期、封样人等,并保持其标识的唯一性。6.8.6 样品的保管 水泥留样要扎紧袋口,放入留样桶内(不

    27、准用非食品塑料袋)。 各组检验的样品由各组分别保管,并实行组长负责制,样品贮存要有专用架柜,做到摆放整齐,不丢不损。 物检组要有单独的样品室,并有专人管理,责任到人,确保样品储存过程中不发生变质、丢失等现象,并有完整的封存样品的记录。6.8.7 样品的处理样品应按规定的期限保存,样品的保存期限一般为控制组1天,分析组7天,物检组(封存样)三个月,到期后须由化验室主任或授权的人员批准签字方可处理。 人员培训和考核制度 为提高化验室人员的质量意识和技术业务素质,保证检验质量和工作质量,化验室应根据实际需要编制人员年度培训计划,包括:培训的目的、对象、内容、时间、地点、方式及考核方法等,并报管理者代

    28、表审批。 培训计划批准后,要认真组织实施,每次培训要做好并保存记录。 培训要讲求实际效果,定期进行考核,考核成绩应作为评价其技术素质的依据之一。凡连续两次培训考核不合格者,应调离质检岗位,以确保人员素质符合要求。 建立化验室人员技术档案,注意收集和保存相关人员的技术经历、资格证书(复印件)如学历证明、技术职称证书、操作合格证,以及培训考核记录等,作为评价人员技术素质的依据。检验原始记录、台帐和检验报告的填写、编制、审核制度 所有原始记录、台帐、和检验报告应使用统一规定的表格。 各项检验原始记录和分类台帐的填写必须清晰完整,不得任意涂改。当有错误需要改正时,应在笔误数据中央划两条横杠,在其上方书

    29、写更改后的数据并加章修改人印章,涉及出厂水泥检验记录的更正应有化验室主任的签字或盖章。 质量记录应按班、日填写,分月装订成册。原始记录由当班人员填写,统计台帐由质量统计员填写。 与质量有关的活动,如质量分析会,应做好记录。所有质量记录、台帐和检验报告应妥善保管,当年度的由化验室保管,上年度的交档案室保存。 所有质量记录、检验报告的保存期限一般为三年,台帐应长期保存 月报、年报的填写和上报制度 所有月报、年报应使用统一规定,设计合理,信息量充分的表格。 月报、年报的各项数据填写必须清晰,不得涂改。 月统计报表应有月统计分析总结,年统计报表应有年统计质量总结。 月报、年报要填报齐全,月报每月10日

    30、前,年报于次年2月10日前经管理者代表审批后报相应的管理部门。 质量统计管理制度 按统一表格负责各类台帐的登记整理及保管工作。 按时完成各类台帐报表的统计填报工作,做到数字准确,填写清晰,发送及时。 负责车间的质量考核统计工作,结果按时报出。对质量检验数据要及时整理和统计、月报、年报在规定的时间前填报齐全,并做好统计分析。有条件地建立计算机质量管理数据库,利用互联网建立质量信息交流平台。实验室管理制度为保证试验室内部环境条件符合水泥企业化验室基本条件的要求,特制订本制度。 试验室周围环境的粉尘、噪音、振动、电磁辐射等均不得影响检验工作。 试验室的面积、采光(照明)、温度、湿度等均应满足检验任务

    31、和国家有关标准规定的要求。 试验室内检测仪器设备应放置合理,操作方便,保证安全。相近的两种检验相互有影响时(如高温、粉尘等)要隔离。 化学分析室应有通风设备和设施排放有害气体。 室内应保持清洁,与检验无关的物品不准带入和存放试验室。 检验使用的铂金坩锅等贵重器皿,要注意妥善保管,防止丢失。 室内应备有适用于多种情况的灭火器材,如灭火砂、石棉布、毯子、灭火器等。应对检验人员进行适当的安全技术知识培训,使他们懂得安全操作。化验室质量管理手册执行情况检查制度化验室质量管理手册是用以规范本室的各项检测活动的准则,是本室最主要的质量体文件。为确保手则中所规定的过程、活动和要求得以持续有效地运行,特制订本


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