1、北京华经纵横咨询有限公司 头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类项目投资可行性研究报告头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类项目（含6APA、7ACA、7ADCA）投资可行性研究报告眼下医药行业流行一个概念，就是“资源整合”。这个资源整合还分对外整合与对内整合两个不同的取向。对外整合可以是并购、重组、外包之类，而对内整合，顾名思义就是企业内部挖潜、优化产品链等，也有不少花样。然而，从结果上看却没有什么本质的区别，就是利用最优化的资源，提高企业竞争力。产品链向中间体上游扩张就是企业对内资源整合的办法之一。最典型的例子就是大宗抗生素的母核系列，如青霉素系列、7-ACA系列、7-ADCA系列。抗生素之所以魅力无
2、限，就因为其产品链长，企业生存空间大。 目前，国内不少抗生素生产企业纷纷从下游领域向中间体进军。2006年珠海联邦制药成功投产酶法7-ACA，年产能600吨，可谓大手笔。随后，丽珠家族的健康元焦作生物制药更不示弱，2007年其酶法7-ACA正式出炉，年产能达1000吨。回头再看不难发现，但凡做7-ACA系列“大头孢”的中国企业，哪个没有自己的中间体？哈药有了，联邦有了，丽珠有了，齐鲁安替有了，再加上原来的中润、福抗、威奇达、鲁抗、睿鹰，都开始进行中间体生产，就差苏州东瑞和广州白云山尚未涉足该领域。当然，浙江永宁、辽宁美亚等一些规模小一点的厂家虽然未生产7-ACA，但他们也上了中间体的“贼船”做
3、其他的中间体和下游头孢原料药。 正文目录第一章 研究定位及主要方法第一节 研究目的第二节 研究内容第三节 研究方法第四节 研究范围及数据来源一、本报告研究范围如下：二、本报告数据来源如下：三、报告误差控制范围如下：第五节 分析背景一、项目概况二、资金来源三、实施计划第二章 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类项目投资环境分析第一节 社会宏观环境分析一、处于本轮经济周期繁荣阶段二、打破“投资速度恐慌”继续采取中性政策第二节 项目相关政策分析一、国家政策二、行业准入政策第三节 地方政策一、制药工业污染物排放标准2007年实施二、山东省重点发展生物技术制药产业第三章 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类项目
4、（含6APA、7ACA、7ADCA）所处行业发展前景分析第一节 行业特征分析一、行业集中度分析二、行业上、下游分析三、行业与国民经济关系研究第二节 国外产业发展及中外比较分析一、国外头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物市场概况二、国内头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物市场概况三、国内、国外比较四、头孢菌素主要品种药性比较五、头孢菌类主要产品产量比较第三节 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类（含6APA、7ACA、7ADCA）产业发展前景预测一、行业自身经济周期分析二、行业成熟度分析第四节 行业需求预测一、产业周期与宏观经济周期相关性二、需求总量及结构预测三、国内产能、产量分析与预测
5、四、碳青霉烯类市场需求预测五、中间体市场需求进行预测；六、预测结果第四章 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类（含6APA、7ACA、7ADCA）行业竞争格局分析第一节 国内生产企业现状一、重点企业信息二、企业规模经济效应三、企业从业人数第二节 竞争策略分析一、产品竞争策略二、价格竞争策略三、渠道竞争策略四、销售竞争策略五、服务策略六、品牌竞争策略第五章 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类项目（含6APA、7ACA、7ADCA）建设方案研究第一节 项目建设规模及内容分析一、固定资产投资二、流动资金使用三、项目总投资第二节 技术方案分析一、青霉素二、头孢匹罗三、头孢氨苄四、7-ADCA五、头孢菌素类第
6、三节 设备方案分析一、设备选型要求二、设备安装与使用三、设备管理第四节 厂址方案分析一、厂址选择二、三废处理第六章 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类项目（含6APA、7ACA、7ADCA）组织实施方案分析第一节 项目工期及实施进度及其合理性论证第二节 项目组织机构设计方案分析第三节 项目组织实施所需人力资源配置方案分析第四节 项目实施招投标方案第七章 投资估算和资金筹措第一节 项目投资估算一、固定资产投资二、流动资金使用三、项目总投资第二节 资金来源与筹措一、资金来源二、资金筹措方案第三节 资金使用和管理一、固定资产投资二、流动资金使用第八章 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类项目（含6APA、
7、7ACA、7ADCA）经济可行性分析第一节 财务效益计算依据及说明第二节 成本收益分析一、产品成本估算二、营业收入、营业税金及附加、利润及分配第三节 项目财务分析第四节 不确定性分析一、盈亏平衡分析二、敏感性分析第五节 社会效益分析第六节 结论第九章 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类项目（含6APA、7ACA、7ADCA）不确定性及风险分析第一节 建设和开发风险第二节 市场和运营风险一、行业内部竞争风险二、市场销售风险第三节 金融风险第四节 政治风险第五节 法律风险第六节 环境风险第七节 技术风险一、产品结构调整风险二、技术来源风险三、知识产权保护风险第十章 结论与建议第一节 可行性分析结论一
8、、项目建设的是必要的二、技术上的可行性三、经济上的合理性四、综合建议第二节 华经纵横建议第十一章 补充分析一、头孢类抗生素二、碳青霉烯三、青霉素类第三章 头孢菌素类/青霉素类/碳青霉烯类项目（含6APA、7ACA、7ADCA）所处行业发展前景分析第一节 行业特征分析一、行业集中度分析少数企业是市场的主导者施贵宝、罗氏、辉瑞和葛兰素是头孢菌素类抗生素市场的主导。四者的市场占有率总和在30以上，各自企业的市场占有率见下表。 图表：少数主导者的市场占有率() 时期施贵宝罗氏辉瑞葛兰素合计2000年10.43%10.83%6.18%18.00%45.44%2001年9.25%10.49%5.31%16
9、.29%41.34%2002年8.50%10.40%6.28%13.32%38.50%2003年8.00%9.85%6.45%12.53%36.83%2004年7.26%9.53%7.21%11.02%35.02%2005年6.63%9.19%7.91%10.86%34.59%2006年6.05%8.87%8.68%10.21%33.81%2007年5.53%8.56%9.53%8.86%32.48%资料来源：中国产业竞争情报网中国产业竞争情报网 18 图表：少数主导者的市场占有率分析图资料来源：中国产业竞争情报网以上所列的企业之所以成为抗生素类产品的主要供应商，原因在于它们都是国际著名的跨国
10、制药企业。它们曾经是或现在就是某种抗生素产品的发现者或专利占有者。上海施贵宝制药有限公司、上海罗氏制药有限公司、大连辉瑞制药有限公司分别是美国施贵宝公司、瑞士罗氏公司和美国辉瑞公司在中国的合资企业。例如：施贵宝是头孢拉啶(商品名为Velocef)、辉瑞是头孢哌酮(商品名为先锋必)、罗氏是头孢三嗪(商品名为罗氏芬)的开发商。另外葛兰素公司是头孢呋辛(商品名为西力欣)和头孢他啶(商品名为：复达欣)的开发商和专有技术持有者，同时也是世界市场上该种产品最大的供应商，目前国内市场上述两种产品为进口制剂，葛兰素公司为降低成本、积极开拓国内市场，已在中国建立了合资制药公司，将其产品逐步转入国产。本文未提及的
11、还有默克公司、史克公司、礼来公司等，这些世界上主要的跨国制药公司几乎都抢占了中国大陆的医药市场，其中包括了头孢菌素类抗生素的市场。它们和前面提到的大公司一样，或投资兴办合资企业(有的还不止一家)，或成立商务代办处，或在华寻求医药产品的总代理。这些公司凭借着自己的拳头产品或知识产权保护期，再加上其先进的生产技术、严格的管理机制、高标准的产品质量、雄厚的资金实力和丰富的市场开拓经验，领导着中国的抗生素类市场。另外，我们还可以看出主导者的市场占有率逐年降低，纯进口头孢菌素类抗生素制剂的市场占有率降低的幅度最大。葛兰素公司的市场占有率从1998年的18.00降低为2007年的8.86。二、行业上、下游
12、分析1、上游产业发展现状分析头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物是抗生素药物中最常见的也是目前来说临床医药方面应用最广泛的。1）抗生素类原料药我国抗生素产品种类齐全，比较优势的品种有青霉素、四环素、氯霉素、土霉素、链霉素、庆大霉素、林可霉素等大宗发酵抗生素产品，这些产品的发酵技术先进，技术等级、质量标准、临床效果均达到世界先进水平，加上人工成本较低，出口很受欢迎。 青霉素是医药工业的重量级产品，是抗生素原料药产量最大的品种，近几年国内青霉素工业盐生产企业相继扩产，总产量已达三万吨以上，总产量占世界的80%以上，年出口量达到万吨以上。目前青霉素工业盐市场上争战的有原“四大龙”华药、哈药、石
13、药、鲁抗，又有河南华星、山西同领等“四小龙”。由于市场的竞争，各企业都加大了技术攻关力度，提高发酵单位和收率，降低生产成本；利用产品链优势以青霉素工业盐为原料制备6APA、7ACA、7ADCA，向半合抗药物转变；再加上印度反倾销诉讼终止，青霉素工业盐下半年出口量增加，销售价格由年初的50多元/十亿一路上涨至年底的70多元/十亿，从而带动青霉素类、半合抗类系列产品全线涨价，包括青霉素钠、阿莫西林、氨苄西林、头孢类等产品销售价格普遍上涨20%左右，货源偏紧。2）青霉素类原料一支独秀抗感染类药物一季度出口速度明显趋缓，数量同比下降1.73%,比上年同期14.57%增幅下降了16.3 个百分点，金额增
14、长9.49%，同比增幅下降38 个百分点。其中除了青霉素类出口价格大幅上涨外，几个主要大类的产品出口价格都有不同程度的降低。图表：2007年抗感染类出口情况分类数量同比增幅金额同比增幅合计-1.739.49青霉素类25.9671.27头孢类33.9719.64其他8.7811.92磺胺类3.41-2.28大环内酯类17.45-14.55抗结核类-8.17-14.65资料来源：中国产业竞争情报网青霉素类中阿莫西林（羟氨苄青霉素）原料药生产发展迅速，2006 年产量已突破万吨大关，出口量也大幅增长，2006年出口2300多吨。今年一季度同比又增长50.6%。口服用阿莫西林出口近600吨，注射用阿莫
15、西林接近百吨。出口价格也继续强势上涨。抗生素中间体类：6-APA涨幅巨大。2006 年主要抗生素中间体出口整体呈量升价涨的态势。2007年度仍然看好，除7ACA、7ADCA 外其它主要品种增长都在两位数以上。3）头孢菌素类原料走势平稳头孢菌素类抗生素药物的上游包括很多，例如：7ACA、7ADCA、甲苯磺酸盐、头孢噻肟和2，3环戊烯并吡啶、D对羟基苯基甘氨酸等，这些原料都是制作头孢菌素类抗生药必不可少的原材料。因此，生产头孢菌素类抗生药的上游中间体的市场变化直接影响着头孢菌素类药品的市场行情。从2007年的统计数字来看，头孢菌素类上述原料走势平稳。图表：头孢菌素类上游产业流程图资料来源：中国产业
16、竞争情报网2、下游需求的发展现状分析庞大的人口数量、已经来临的人口老龄化为头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物的发展提供了巨大的成长空间。我国人口总数2005年已突破13亿，庞大的人口数量为我国医药行业的发展提供了广阔的空间根据国家统计局2006年3月16日发布的2005 年全国1%人口抽样调查主要数据公报，截止到2005年11月1日零时，全国31个省、自治区、直辖市和现役军人的总人口为130628万人，与2000年11月1日零时第五次全国人口普查的总人口126583 万人相比，增加了4045万人，增长3.2%；年平均增加809万人，年平均增长0.63%。根据调查数据推算，2005年年末
17、总人口（不包括台湾、香港、澳门人口）为130756 万人。庞大的人口数量为我国医药行业的发展提供了广阔的空间。图表：我国年度人口总数和人口自然增长率数据来源：国家统计局我国已经进入老龄化社会，老龄人口绝对值为世界之冠，人口的老龄化必然使得慢性病、老年病人口增加，用医用药数量加大，医疗开支增加，为医药行业的发展提供了空间。所谓人口老龄化，是指老年人在总人口中的相对比例上升，按国际通行的标准，60岁以上的老年人口或65岁以上的老年人口在总人口中的比例超过10%和7%，即可看作是达到了人口老龄化。这种变化既可以是由年龄金字塔底部少儿人口增长减慢所造成，也可以是顶部的老年人口增长加速所导致，人口学中称
18、之为底部老龄化和顶部老龄化。发达国家经历了由底部老龄化到顶部老龄化的漫长演变过程。而我国，由于计划生育政策和人口预期寿命的延长，底部老龄化与顶部老龄化同时“夹击”，人口老龄化的速度发展很快，形势越发严峻。据中国人口杂志的测算，我国60岁及60岁以上人口在1999年2月20日悄然越过占总人口10%的标准线，使我国跨入了人口老龄化国家的行列。根据国家统计局2006年3月16日发布的2005年全国1%人口抽样调查主要数据公报，截止到2005年11月1日零时，全国人口中，0-14 岁的人口为26478万人，占总人口的20.27%；15-59岁的人口为89742万人，占总人口的68.70%；60 岁及以
19、上的人口为14408 万人，占总人口的11.03%（其中，65岁及以上的人口为10045万人，占总人口的7.69%）。与第五次全国人口普查相比，0-14岁人口的比重下降了2.62个百分点，60岁及以上人口的比重上升了0.76个百分点（其中，65岁及以上人口比重上升了0.73个百分点）。人口的老龄化必然使得慢性病、老年病人口增加，用医用药数量加大，医疗开支增加，为医药行业的发展提供了空间。图表：中国人口年龄金字塔数据来源：国家统计局人口和社会科技统计司三、行业与国民经济关系研究1、社会经济持续发展、人民收入改善，为头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物的发展提供了保障。根据统计口径，2001
20、年以来，我国经济持续稳定高速增长，城镇居民可支配收入增速快于GDP增速，农村居民现金收入也保持了较高的增速。社会经济的持续稳定高速增长为城乡居民健康意识的提供和医药行业的发展提供了坚实的基础。图表：城乡居民收入增长和GDP 增长情况（1）数据来源：国家统计局数据图表：城乡居民收入增长和GDP 增长情况（2）数据来源：国家统计局数据2、城市化程度不断推进和城乡人口人均卫生费用的持续攀升，使得医药市场总体规模不断膨胀随着我国改革开放事业的不断发展和现代化水平的不断提高，城市化进程不断提高，尤其是20 世纪90 年代中期以来，城市化进程呈现加速发展的态势。根据卫生部2005 年中国卫生事业发展情况统
21、计公报的数据，城乡人均卫生费用的倍率也逐步提高，2004 年末的城乡人均卫生费用倍率已经攀升至4.2倍。城市化进程的不断推进和城乡人口人均卫生费用的持续攀升，使得我国医药市场总体规模不断膨胀。图表：我国城乡人口总数及城乡人口比例数据来源：国家统计局第二节 国外产业发展及中外比较分析一、国外头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物市场概况2006年世界头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物的销售额为280亿美元，占抗感染药物销售额的415，比上年增加了117。从1997年开始世界头孢菌素的销售额平均以每年10的速度递增，超过了5的世界药品市场综合年增长率。1996年全球畅销品种排行榜中，头
22、孢菌素占两名，分别为罗氏公司的Recephin(头孢曲松)和葛兰素公司的Ceftin(头孢呋肟)。二、国内头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物市场概况（一）以世界主要跨国制药公司的产品为主，仿制品为辅。在市场上合资企业的产品占35左右，进口产品占25左右，国有企业生产的药品不到40，几乎是三分天下的鼎立局面。世界主要是跨国制药公司纷纷抢占中国的市场，它们几乎都在中国建有合资企业，有的兴办了不止一家合资企业。跨国公司的产品基本都是其专利或专有技术产品，均为知名品牌。与之相比，国内企业的产品均为仿制品，随着我国加入知识产权保护组织的进程，仿制受到限制。同时国内企业产量也较小，与品牌产品不形成
23、竞争势态。（二）市场潜力较大，竞争激烈我国的药品市场是一个有13亿人口的消费市场，增长迅速。加之随着人民生活水平的不断提高，对医药产品的需求也会越来越强烈，所以头孢菌素市场具有较好的发展前景。最近医疗体制的改革正在深入，国家制定了一系列市场宏观调控措施，如：药品公费医疗报销名单、基本药物名单、药品价格的调整等等。外商投资企业的增多，国内企业也在进行资产重组和产品结构调整等，所有这些因素将会使得医药市场的竞争更加强烈。三、国内、国外比较通过上面分别对头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗生素药物国内和国际形式的分析。华经纵横认为，以上的抗生素药品生产技术已经相对成熟，并且再国际市场上成功运作了很多年
24、。从行业发展走势来看，中国的市场相对落后于国际市场。并且重点技术以及专利等都是国外企业的。中国企业可以说几乎没有此类药品的核心竞争力。所以未来几年发展核心竞争力才是赢取市场的关键。四、头孢菌素主要品种药性比较 从1964年礼莱公司上市第一个头孢菌素头孢噻吩以来，到目前为止，已上市品种达60余种。头孢菌素类已出现第一至第三代产品，第二代产品引入了肟基,提高了对-内酰胺酶的稳定性。第三代头孢类提高了抗绿脓杆菌的活性，延长了半衰期，减轻了对肾的毒性。近年又出现了第四代头孢菌素。第一代产品常用的有头孢氨苄(原称先锋4号)、头孢唑啉(原称先锋5号)和头孢拉定(原称先锋6号)。它们对革兰阳性菌具有良好的抗
25、菌作用，对革兰阴性菌的作用稍差。头孢氨苄的抗菌作用稍弱，一般口服。用以治疗敏感菌引起的呼吸道、尿路及皮肤软组织感染。头孢唑啉是注射剂，它的抗菌作用比头孢氨苄强，头孢拉定既有静脉点滴，也可口服，使用方便。头孢唑啉和头孢拉定的适应症与头孢氨苄基本相同。 第二代产品常用的有头孢呋辛(西力欣)、头孢西丁(美福仙)等。第二代头孢的抗菌谱比一代头孢广些，对革兰阳性菌的作用与一代头孢大致相当，而对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢广，抗菌作用也强。比起一代头孢来，对肝肾的毒性也小些。根据这些特点，二代头孢多用在病原菌不太明确，不能肯定是革兰阳性菌还是革兰阴性菌，或者属于混合感染情况。 第三代产品常用的有头孢噻肟
26、钠(凯福隆)、头孢哌酮钠(先锋必)、头孢他啶(复达欣)、头孢曲松(罗氏芬)等。口服的有头孢布烯(先力腾)、头孢克肟(世福素)等。三代头孢主要是对革兰阴性菌有很强的杀菌用。有的品种对绿脓杆菌等抵抗力很强的细菌也有强大的杀菌力，但对革兰阳性菌的作用却不如一、二代头孢。 第四代产品第四代头孢菌素是近年来开始应用于国外临床的新一代头孢菌素，与第三代头孢菌素相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强，对细菌产生的-内酰胺酶更稳定。目前尚未开始在国内应用，但估计很快就会应用于国内临床。第四代头孢菌素有头孢派姆(cefepime,CFP)即Maxisime、头孢克列定(cefaclidine)、头孢匹罗(cefpiro
27、me)及E1077等。 目前经国家批准临床应用的头孢类抗生素制剂品种有22种，其中只有8种我国可以生产原料药，但生产规模远不能满足制剂的需求，市场缺口较大，第三代头孢菌素仍需进口原料药分装制剂或直接进口制剂满足临床需求。 五、头孢菌类主要产品产量比较1、头孢唑林钠：在1999年统计数据中的头孢唑林钠占头孢类产品销售量的50.27%，之后的几年中所占比例有所下降，在2001年14城市199家典型医院调查中首次被排挤出100强。目前国内该产品的生产企业主要有哈药集团、石药集团、东北总厂、鲁抗集团、齐鲁安替、上海新先锋等，去年的总产量达到493吨。从市场情况来看，一方面产量增大，一方面价格快速下降，
28、原料价格由2000年同期的2000元/公斤左右，下降到目前的1600元/公斤，0.5克粉针出厂价格由1.9元/支左右下降到目前的1.20元/支左右。进入2002年以来，该产品基本结束了成长期，进入成熟期，增速趋缓，需求不旺，随着7-ACA供应的缓解，该产品原料产量还会有所增加，预计今年原料产量达到600吨左右，比去年增加22%以上，到年底原料价格将会下跌到1530元/公斤，制剂价会下跌到1.131.15元/支(0.5克)。头孢唑林钠将经过一段时间的滞涨期，随着原料价格的下降，制剂产品价格下降到0.9元/支(0.5克)时，将会基本完成由城市市场向农材市场转移的过程，那时将会出现新一轮的增长期。
29、2、头孢曲松(头孢三嗪)钠：2000年其世界性的销售额达到10.12亿美元，在世界最畅销的200个药物中，列第43位。国内14城市199家典型医院调查显示，在用药金额排名中，头孢曲松连续多年来高居榜首。国内生产原料的厂家近期增加较多，目前主要有珠海联邦制药、丽珠集团合成分厂、浙江永宁制药、广州白云山制药、开封豫港制药等，2001年产量达到170吨，比2000年产量增加了200.8%，预计今年产量将达到350吨以上，进入2002年后产品价格出现下滑，目前售价在2000元/公斤左右，随着7-ACA供应的缓解，产量逐步增加，该产品价格将呈现继续下跌的走势。 3、头孢噻肟钠：该产品利润率相对其他三代头
30、孢类产品较低，在14城市199家典型医院调查中位次逐步后退，2000年是第2位，2001为第7位，今年一季度为第17位，该产品将会逐步走向头孢唑林钠今天的局面。国内生产该产品的主要厂家有哈尔滨制药总厂、浙江永宁制药厂、山东瑞阳制药、丰原集团泰复药业、三九集团九新药业等企业，去年原料产量为104吨，比2000年增长了17%，目前的市场价格为1650元/公斤左右。展望后市，由于该产品生产技术在国内日益成熟，其主要原料7-ACA的供应缓解，该产品的产量会大幅增加，预计今年原料药产量会达到250吨左右，经去年增加100%以上，该产品的价格也会逐步走低。 4、头孢哌酮钠：该产品是目前头孢类产品中比较有活
31、力的品种，既被广大医疗部门和人员认可，又因为具有合理的利润而被生产和流通领域所看中，去年的粉针产量为0.63亿支，今年1季度的产量达到了0.29亿支，在14城市199家典型医院调查中，今年1季度用药金额比去年同期增加78.55%。目前国内头孢哌酮钠的生产工艺已经成熟，主要有石药集团、齐鲁安替制药、珠海联邦制药、上海先锋等企业从事该产品的原料生产，去年国内产量为25吨，比上年度增长99.7%，预计今年产量将超过100吨。该产品的价格一直在不断的下调，由年初的3000元/公斤(冻干法)下降到目前的2100元/公斤，该产品的价格还会有一定的下调空间，预计年底其价格会跌破2000元/公斤。 5、头孢呋辛(酯)：是葛兰素史克公司研制，1988年在美国上市，199
