1、药品医疗器械经营企业诚信经营承诺书药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效，我公司承诺如下： 1、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例和国家相关法律、法规开展经营活动，按照药品经营许可证、医疗器械经营许可证核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械；不经营违法的广告品种，对省、市局发现的违法广告药品主动停止销售。 2、严格执行药品经营质量管理规范，
2、加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定12名公司正式员工与医疗机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品、医疗器械购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益，不以任何名义给予购买、使用本企业产品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。不从事挂靠经
3、营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣传。4、严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招投标过程中，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。5、积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督，及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业良好的形象。 承诺单位：（盖章） 法定代表人：（签名）年 月日附件2：药品、医疗器械经营（批发）企业自查报告表填报单位（盖章）： 年 月 日序号自查内容自查结果整改情况备注1是否存在“走票”、“挂靠”或出租、转让
4、证照的违法行为。2对购销方资质审查不严格。（核实购销方资质证明材料、购销人员法人委托书原件和身份证明复印件、核实记录等是否真实、合法、有效。）3对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格。（抽查企业1年来经营所有药品的购销票据、记录和库存数量是否一致。）4购销资金和票据流向是否一致。（抽查企业1年来经营所有药品的购销资金和票据流向是否一致。）5增值税票与购销记录、药品实物是否一致。（抽查企业1年来经营所有药品的增值税票与购销记录、药品实物是否一致。）6经营含特殊药品复方制剂是否存在违法违规行为。（抽查企业1年来含特殊药品复方制剂记录和送货回单，以及电子监管码核注核销情况是否符合要求，是否存在现金
5、交易现象。）附件3： 药品经营（零售连锁）企业自查报告表填报单位（盖章）： 年 月 日序号自查内容自查结果整改情况备注1是否存在“走票”、“挂靠”或出租、转让证照的违法行为。2对购销方资质审查不严格。（核实购销方资质证明材料、购销人员法人委托书原件和身份证明复印件、核实记录等是否真实、合法、有效。）3对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格。（抽查企业1年来经营所有药品的购销票据、记录和库存数量是否一致。）4购销资金和票据流向是否一致。（抽查企业1年来经营所有药品的购销资金和票据流向是否一致。）5增值税票与购销记录、药品实物是否一致。（抽查企业1年来经营所有药品的增值税票与购销记录、药品实物是
6、否一致。）6企业对门店是否实行统一配送；关键岗位人员、质量管理机构人员是否按要求配备的。附件4：药品经营（零售）企业自查报告表填报单位（盖章）： 年 月 日序号自查内容自查结果整改情况备注1是否存在进货来源把关不严，从非法渠道进货的行为。（抽查企业1年来经营所有药品的进货渠道是否合法。）2未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清。（抽查企业1年来经营所有销售处方药、含特殊药品复方制剂是否按规定销售，产品的销售去向是否清楚并登记保存。）3购销资质档案不全，超方式、超范围经营。（核实购方资质证明材料是否真实、合法、有效，是否存在超方式、超范围经营。）4购销票据与实物不符。（抽查企
7、业1年来经营所有药品的购销票据与实物是否相符。） 5购销票据和记录不真实。（抽查企业1年来经营所有药品的购销票据和记录是否真实。）6药师不在职在岗。（查验药师在职的证明材料，现场检查药师在岗情况。）7出租出借柜台。（查验相关人员的上岗证件、劳动合同、品种购销票据及记录，是否存在出租出借柜台行为）附件5：长沙市药品经营（批发）企业药品销售人员登记表姓名性别出生年月学历身份证号联系手机销售人员培训证号社会保险号附：报此表必须附药品销售人员身份证、社保证明、药品培训证书复印件、法人委托书（加盖公章）附件6：长沙市食品、药品行业从业人员个人信息登记表 填报时间： 年 月 日企业名称（盖章）从业类别姓名
8、性别政治面貌出生年月职称工作岗位相片第一学历毕业学校专业第二学历毕业学校专业身份证号码联系方式工作情况工作时间工作单位职务证明人工作变动原因附表：7企业从业人员汇总表法人代表： 联系电话： 地址： 填报日期： 年 月 日 （公章）序号姓名性别身份证号码学历专业职务职称联系电话注：企业人员是指除炊事员、保安、司机以外的所有人员。附表：8 医疗机构自查报告表填报单位（盖章）： 年 月 日序号自查内容自查结果整改情况备注1是否存在从非法渠道采购药品、医疗器械的违法行为，购进的药品、器械是否进行资质审查和索留资质证明文件。2是否存在不建立药品购进记录或药品购进记录不完整、少开票多采购、一个批号开票多个批号购进的行为。3是否存在从不法商贩手中采购回收药品的行为。4是否有制剂批准文号，取得制剂批文的制剂是否不经检验直接销售给患者，不留样品也无留样记录。5有无超执业范围给患者接种、注射狂犬育苗等行为。6与医疗器械公司协议租赁使用大型医疗设备是否取得产品注册证，如直线X射线机成像系统等。7是否有使用过期失效药品、器械的行为，尤其是检验试剂8是否有使用无产品注册证的医疗器械，特别是二手的医疗器械和进口医疗器械。9骨科植入材料，血管支架、导管系统等高风险的三类医疗器械。
