食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准Word下载.docx

1、1应具备开展理化、微生物、毒理学、功能学等相关检验检测工作所必需的仪器设备，能够避免与其他产品检测工作互相干扰。2应根据本辖区内化妆品监督检验、风险监测等检验检测工作需要配备仪器设备，基本标准见附表2。四、县级食品药品监督管理部门化妆品检验技术装备要求县级食品药品监督管理部门应当配备化妆品快速检验设施、设备。应具备100平米的技术用房，其中包括：50平米的样品间和50平米的材料、试剂及设备存放间；配备车载快速检测系统，包括重金属快速检测设备、pH值快速检测设备、禁限用物质快速筛查设备和微生物快速检测设备等。同时应配备化妆品检验信息传送及管理系统。五、 编写依据及参考标准（一）法律法规和规范性文

2、件化妆品卫生监督条例；化妆品卫生监督条例实施细则；化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法；化妆品行政许可检验管理办法。（二）标准规范与技术文件检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC 17025）；实验室资质认定评审准则；化妆品卫生规范；全国药品检验机构基本仪器配置标准（试行）；化妆品卫生标准（GB7916-87）；化妆品安全性评价程序和方法（GB7919-87）；化妆品卫生化学标准检验方法（GB7917.（14）-87）；化妆品微生物标准检验方法（GB7918.（15）-87）；化妆品通用检验方法（GB/T13531.（15）-92）。（三）法律法规另有规定的，从其规定。 附表1： 化妆品检

3、测实验室建筑面积基本标准单位：平方米序号用途省级地级市1辅助用房1.1样本间250140常温1501001.2试剂储存间50201.3气体储藏间2实验室用房2.1理化实验室800500前处理仪器分析室200常规理化实验室禁限用物分析实验室3002.2微生物实验室370220消毒及准备间真菌实验室细菌实验室微生物鉴定室-2.3毒理实验室实验动物与动物实验室细胞培养室无菌室仪器分析实验室总 计1920860附表2：化妆品检测用仪器设备基本标准分类仪器名称（台套）地市级备注样品储存及前处理、常规理化分析设备冰箱冷藏柜125含防爆冰箱超纯水装置（套）3红外分光光度计4超声波提取器超声波振荡清洗器6氮吹

4、仪7低温高速离心机8干燥箱（温控精度）含真空干燥9均质器10离心机11马福炉恒温恒湿试验柜13碎花制冰机14微波消解仪15振荡器16旋转蒸发仪17样品粉碎机18磁力搅拌器19低温循环水浴真空离心浓缩仪21光学显微镜（带成像系统）22熔点仪23薄层点样及展开系统24薄层成像系统25电导率测定仪26电子分析天平27微量分析天平28酸度计29氮气发生器30紫外分光光度计31智能循环水浴32紫外透射率分析仪33高效液相色谱仪UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射34气相色谱仪顶空、FID ECD FPD NPD 35原子吸收分光光度计石墨炉、火焰36原子荧光分光光度计37测汞仪38小型冻干机微生物检测设

5、备全自动细菌鉴定仪全自动菌落成像分析系统生物安全柜A2恒温培养箱超净台干燥灭菌器高压灭菌器浊度计红外接种环灭菌器低温冰箱禁限用物质检高效毛细管电泳仪近红外光谱仪拉曼光谱仪粉末X-射线衍射仪离子色谱仪气相色谱/质谱联用仪液相色谱/质谱联用仪电感耦合等离子体质谱仪电感耦合等离子发射光谱仪凝胶渗透色谱仪扫描电镜全自动固相萃取仪毒理检测设备自动读片机体视显微镜标本脱水机冰冻切片机毒理检测倒置显微镜二氧化碳培养箱超净工作台流式细胞仪全自动生化仪血球仪切片机-射线计数仪数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB）石蜡包埋机封片机尿分析仪烤片机染片机冷台脱水机显微镜液氮罐照相裂隙灯紫外分光仪超声波粉碎机酶标仪核酸蛋白分析仪凝胶成像仪荧光定量PCR多通道可调移液器可调试连续加样器PCR扩增仪电泳仪生物安全柜信息设备信息化平台