1、医疗、医保、医药联动改革 4（3）深化医药卫生体制改革：抓好社会办医政策落实 5（4）“十三五”国家战略性新兴产业发展规划：建立战略性新兴产品目录 5（5）推进医疗联合体建设：分级诊疗满足群众健康需求 53、医疗服务需求快速增加，推动医院建设和医疗器械市场发展 6三、项目建设的必要性 71、符合政策导向，促进医疗耗材产业升级 7（1）中共中央 国务院关于全面振兴东北地区等老工业基地的若干意见 7（2）城区老工业区搬迁改造专项管理办法 7（3）高技术产业发展项目中央预算内投资（补助）暂行管理办法 7（4）“十三五”国家战略性新兴产业发展规划 8（5）“十三五”深化医药卫生体制改革规划 82、研制
2、高端医疗耗材，实现国产对进口的替代 8四、项目建设的可行性 91、公司拥有生产医疗耗材的资质和技术储备 92、公司拥有丰富的医院客户资源，生产的产品存在广阔的市场空间 103、公司现有软硬件水平是项目成功实施的基础 11五、项目效益情况 11一、项目概况公司拟新建11.52万洁净厂房及配套设施，新增一批医疗耗材生产线及前后配套设备。本项目生产高端医疗耗材包括一次性使用手术包产品（其中包含一次性吻合器系列产品、医用水胶体敷料系列产品、医用无纺布产品等），其中，一次性使用手术包及配套手术器械系列产品年产量200万包（包含有一次性手术吻合器系列产品年产量，创面敷料系列产品年产量，医用抗菌复合无纺布产
3、品年产量）。 项目总投资为90,576.00万元。二、项目背景 1、我国医疗卫生市场未来发展空间巨大 根据2017年8月18日2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报，2016年我国卫生总费用达46,344.9亿元，而在2008年我国卫生总费用为14,535.4亿元。2008-2016年间，我国卫生总费用增长了2.19倍。我国医疗卫生总费用占GDP的比例从2008年的4.59%增加到2016年的6.20%。由此可知随着我国GDP的增长，医疗卫生费用支出将维持在较高水平，保持基本上升趋势。2、国家政策支持，有利于现代化医院建设业务的加速发展 规范公立医院改制、加强财政资金扶持 2015年6月
4、，国务院办公厅印发关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知，从清理规范医疗机构设立审批、公开区域医疗资源规划情况、减少运行审批限制、控制公立医院规模，规范公立医院改制、加强财政资金扶持、丰富筹资渠道、优化融资政策、促进大型设备共建共享、推进医师多点执业、加强业务合作、落实医疗机构税收政策、将社会办医纳入医保定点范围、提升临床水平和学术地位、规范收费政策、完善监管机制、营造良好氛围等共计十六个方面提出了对于促进社会办医发展的政策措施要求。医疗、医保、医药联动改革 2016年3月，中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年（20162020年）规划纲要提出，推动健康中国建设，深化医药卫生体制改
5、革，坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务；实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度；健全全民医疗保障体系，城乡医保参保率稳定在95%以上；深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照独立法人治理模式改革审评机构；推行药品经营企业分级分类管理的发展目标。抓好社会办医政策落实 2016年4月，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务，提出要抓好社会办医政策落实，开展国务院办公厅印发关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知落实情况督查。建立战略性新兴产品目录 为贯彻落实“十三五”国家战略新兴产业发展规划，改
6、革委会同科技部、工业和信息化部、财政部等有关部门根据战略性新兴产业发展新变化，于2017年1月公布了战略性新兴产品重点产品和服务指导目录 根据该新版目录，医疗器械领域的医学影像设备与服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生物医用材料及服务4大类方向均入选。分级诊疗满足群众健康需求 2017年4月，国务院办公厅印发关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见，全面启动多种形式的医疗联合体建设试点。关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见指出，建设和发展医联体，是贯彻以人民为中心的发展思想、落实政府工作报告部署的重点任务，是深化医疗医保医药联动改革、合理配置资源、使基层群众享受优质便利医
7、疗服务的重要举措，有利于调整优化医疗资源结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，提升基层服务能力；有利于医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能，更好实施分级诊疗和满足群众健康需求。3、医疗服务需求快速增加，推动医院建设和医疗器械市场发展 随着人民生活水平和生活质量的提高，人们的健康意识越来越强；而随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加；与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求升级，促进了医疗卫生消费的增长。根据2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报，2016年全国医疗卫生机构总诊疗人次达79.3亿人次，较2015年增
8、长约2.4亿人次（增长3.10%），2016年我国入院人数为22,728万人，比上年增加1,674万人（增长8.00%），年住院率为16.50%。医疗服务需求的快速增加推动医院建设和医疗耗材产品的发展，为公司的发展奠定了坚实的市场基础。三、项目建设的必要性 1、符合政策导向，促进医疗耗材产业升级 （1）中共中央 国务院关于全面振兴东北地区等老工业基地的若干意见文件中提出：完善区域创新体系。把鼓励支持创新放在更加突出的位置，激发调动全社会的创新激情，推动科技创新、产业创新、企业创新、市场创新、产品创新、业态创新、管理创新。积极营造有利于创新的政策和制度环境，研究制定合理的、差别化的激励政策，完善
9、区域创新创业条件，全面持续推动大众创业、万众创新。支持东北地区推进创新链整合，加快构建以企业为主体，科研院所、高校、职业院校、科技服务机构等参加的产业技术创新联盟，打通基础研究、应用开发、中试和产业化之间的有效通道。（2）城区老工业区搬迁改造专项管理办法 管理办法中明确指出：支持创新创业能力建设。支持城区老工业区及搬迁改造承接区内工业企业建设研发机构，技术水平要在国内同行业领先；围绕老工业城市新兴产业发展，在城区老工业区及搬迁改造承接区内建设研发、设计、检测等公共服务平台设施；支持在城区老工业区及搬迁改造承接区内建设众创空间等创业服务平台。（3）高技术产业发展项目中央预算内投资（补助）暂行管理
10、办法 创新能力建设类项目，是指以突破产业发展技术瓶颈，提高重点产业核心技术工程化研发及验证能力，支撑产业化发展为目标的项目。区域产业集群类项目，是指集聚高技术产业资源，以推动区域高技术产业和战略性新兴产业发展为目标的产业集聚示范项目。（4）“十三五”国家战略性新兴产业发展规划 规划明确要求：提升生物医学工程发展水平。深化生物医学工程技术与信息技术融合发展，加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建医疗耗材、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械，推进适应生命科学新技术发展的新仪器和试剂研发，提升我国生物医学工程产业整体竞争力。发展智能化移动化新型医疗设备。开发智能
11、医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展医疗耗材服务，制定相关数据标准，促进互联互通，初步建立信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗服务体系。（5）“十三五”深化医药卫生体制改革规划通过市场倒逼和产业政策引导，推动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产业集中度，推动中药生产现代化和标准化，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平，打造中国标准和中国品牌。加强医疗器械创新，严格医疗器械审批。2、研制高端医疗耗材，实现国产对进口的替代 进口医疗器械、耗材昂贵，一直以来，以政府为主导，以省为单位对药品及耗材实行集中采购，做了不少工作，但耗材支出还是年年看涨。患者意
12、见大，医疗机构也不满意，政府有压力，已成为全国普遍存在的一个困局。也是每年的全国“两会”上，代表、委员热议的话题。据不完全统计，每年浙江省省级医院药品耗材使用量达到了50亿元，这些耗材中至少90%为进口耗材。全国人大代表、浙江省肿瘤医院副院长葛明华也举了数字，2014年该院医用耗材大概2亿元，导管、支架、吻合器等基本都是进口。医疗器械依赖进口，是医疗价格居高不下的一大原因。进口医疗设备在我国的价格，普遍比欧美日等原产国价格高50%100%，如术中进口耗材“腔镜用切割缝合器”，中国内地的价格是中国台湾和美国的3倍。近年来的全国“两会”上，多位人大代表、政协委员呼吁，通过加快国产医疗设备的研究和创
13、新等措施，降低医疗支出。目前高昂的检测检验费用与医疗设备的采购、维护成本息息相关，一旦高端医疗设备的国产化比例大幅提升，相关费用有望缩减三分之二。本项目要国产化的一次性使用吻合器系列产品即是高端医疗耗材的一种，实现国产化后将大大降低手术费用成本，因此本项目的建设是十分必要的。四、项目建设的可行性 1、公司拥有生产医疗耗材的资质和技术储备 公司拥有医疗耗材行业相关资质，如医疗耗材生产企业许可证、医疗耗材经营企业许可证。公司已取得的注册证书中包括手术包相关产品等。近几年，公司在生产过程中不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动，并积极加强与国内外科研院所的合作，先后完成了多项产品的研究及开发工作，
14、公司已积累技术管理经验和技术团队优势。公司下设研发部负责公司的研发工作，其主要职责为：负责研发过程中的立项、制定标准、方案设计等，处理生产中影响产品质量的技术与工艺问题。同时，经过多年的实践与探索，公司储备了一支创新能力较强、专业素质高的研发队伍，研发团队中有生物医学工程、建筑工程设计、医学类、自动化控制类、计算机专业、暖通专业、机电、电气类等多专业人员。2、公司拥有丰富的医院客户资源，生产的产品存在广阔的市场空间 随着我国人民群众生活水平逐步提高，人民群众的健康意识逐渐增强，由此产生了巨大的医疗及服务需求。而我国政府对医疗服务的投入长期滞后，导致各级医院尤其是县级医院的基础医疗设施和条件难以
15、满足人民群众日益增长的医疗服务需求，急需加大基层医院的基础建设、改善医疗服务条件。在这一背景下，医院对于高端医疗耗材的需求日益增加。公司的主要客户为各级医院，公司医院建设工程招投标过程中积累了大量的医院客户，公司借助医院整体建设业务与客户建立连接，为后续的医疗专业工程业务和医疗器械业务的注入打下良好渠道基础，为本项目主要产品的销售建立了客户基础。3、公司现有软硬件水平是项目成功实施的基础 公司致力于医院手术包的研发、生产和销售，主要面向国外客户，经过多年的发展，公司已积累了专有的核心技术、丰富的行业经验及管理经验、良好的企业信誉与品牌知名度，建有完整的研发、生产、营销服务网络以及信息平台，聚集和培养了大批业内精英，为项目成功实施奠定了基础。五、项目效益情况 高端医疗耗材产业化项目具体效益情况如下表所示：
