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    医疗器械及耗材生产项目可行性研究报告Word下载.docx

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    医疗器械及耗材生产项目可行性研究报告Word下载.docx

    1、产投资 7500 万元,流动资金 1500 万元。 7 、效益分析:项目一期建成投产后预计年销售收入将达到 21770 万元,税后利润 1480 万元,年上缴税金为 1230 万元,投资利润率 20%,投资回收期 5 年。下载可编辑复制二期建成投产后年销售收入将达到 33400 万元,税后利润将达到 2930 万元,年产生税收贡献 2650 万元,带动就业 500 人。 二、项目建设的必要性和条件 1 、建设的必要性分析 医用纺织品行业在河南还有待发展 ,而需求量却十分巨大,尤其是病人手术时需要大量的纱布、绷带和手术垫巾,而在平时医院也需要大量消耗医用橡皮膏、手术衣帽、口罩、医用床单、被罩等医

    2、用纺织品。据调查,河南省仅医用纱布年需求量就超过8500 万米,全国年需求量超过35 亿米,国内手术衣年需求量不低于 4000 万件,产品销售前景十分广阔。 一次性使用无菌医疗器械产品主要用于临床患者输注药液 ,一次性使用, 可有效避免患者相互间的交叉感染。一次性医疗注射器械是我国 20 世纪 80 年代引进的一种新型医疗器械。它具有无菌注射、使用方便等优点,倍受广大医护人员和患者及公众的欢迎。我国是一个人口重多的国家,年消费各类一次性医疗塑料制品上千亿套。近年来,医疗塑料制品以 15%的消费高速增长,2010 年的销售额超过 1000 亿元。根据医疗器械行业“十二五”规划的预测,2015 年

    3、我国医疗器械行业总产值达到 1600 亿元。随着我国宏观经济将进入另一个稳定增长周期, 今后几年中国市场对医疗器械的需求将一直保持强劲势头。根据国家统计局的数据,近3 年我国医疗器械行业销售收入年均增长速度在 10%以上,而利润总额也实现了与销售收入的同比增长。实施本项目可以完善鹤壁及周边地市的医药产业链, 同时可有效解决部分农村剩余劳动力得到就业,具有不可估量的经济效益和社会效益。 2 、建设条件分析 项目建设地点在浚县黎阳产业集聚区 ,公路和铁路交通便利,开发区内道路、通讯、电力、供热、给排水和污水处理等基础设施配套齐全,可充分满足项目的需要。 三、产品方案与市场分析 1 、主要产品方案

    4、项目分 2 期建设。其中一期建设完毕后年产一次性医疗器械 2 亿支,其中一次性无菌输液器 7000 万支;一次性无菌注射器 13000 万支,其中 5ml 注射器9200 万支(三件式 6000 万支、二件式 3200 万支),10 ml 注射器 2000 万支(三件式 1500 万支、二件式 500 万支),20 ml 注射器 500 万支(三件式 300 万支),1ml注射器 200 万支(三件式),50 ml 注射器(三件式)100 万支,配药器(三件式)1000 万支,配套生产注射针 1.3 亿支、输液针 1.4 亿支;医用纱布 4000 万米,医用绷带1500 万卷,纱布口罩 500

    5、 万个,医用床单 100 万条,一次性手术衣 20 万套,医生护士服 10 万套。二期建设完毕后年产一次性医疗器械将达到 6 亿支,年产输液器、注射器、体外引流袋及各种医用导管将分别达到 1.8 亿支、4 亿支、2000 万支。 2 、市场分析 一次性医疗器械工业已成为我国生产门类较齐全且颇具发展前景的生力军。迄今为止,在我国已注册的一次性使用医疗注射器械生产企业近 130 家,可生产 2 个门类、18 个品种、46 个种规格传统式医疗注射器械产品。参照一般先进国家,如美国为例,美国人口约 2 亿 7 千万人,其一年一次性注射器使用量为 70 亿支,平均每人每年用针量为25 支,而中国人口近1

    6、3 亿人,其注射器使用量,平均每人每年用针量保守估计约8 支(为美国的32%),则注射器市场需求量保守估计, 即有 104 亿支/年,可见注射器市场之巨大。我国医疗器械出口额近 10 年从 780万美元猛升至 1800 万美元以上。特别是最近几年,在医药出口市场不景气的情况下,国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头,显示了广阔的市场前景。 另据医疗权威部门报道,在我国注册生产介入导管的企业不过 20 家,随着人民生活水平的提高,其体外循环一次性系列产品的消耗量也随之增加 ,市场潜力巨大。尽管增速迅猛,但我国医疗器械工业总产值在国际市场份额仅占 2%左右, 而美国高达 42%,日本占 14%

    7、。从药品和医疗器械的销售比例来看,我国为 5:1 左右,而国际上两者的销售比例为 2:1,可见我国医疗器械工业的发展空间很大。我国每年用各种导管、插管8000 万条左右,产值超过15 亿元,具有巨大的潜在市场。我国的医疗塑料制品近 10 多年来已有了突飞猛进的发展,预计到 2015 年医疗器械市场会增长 40%,医疗塑料制品也同比增长,其市场潜力非常巨大。 一次性医疗器械生产企业河南包括周边省市不超过有 10 家,且规模都不大,鹤壁市目前还没有该类企业。截止到 2010 年,全国拥有卫生机构 30 万个,其中县级以上医院 1.6 万家,床位 368.8 万张,全国医疗机构诊治病人超过 24 亿

    8、人次,全国居民到医疗机构平均就诊1.8 次;河南省共有卫生机构8195 所,其中县级以上医院687 所,全省医疗机构病床98005 张,其中,医院病床76774 张;全省医疗机构诊治病人超过 4000 万人次,收治入院超过 150 万人次,住院病人手术超过35 万人次。据调查,在中国平均每名患者年用一次性注射器 4.5 支,一次性输液器 3.2 支,吉林省年需一次性输液器 20000 万支,注射器 36000 万支,全国年需超过 150 亿支,市场需求量很大,销售前景广阔。 如图:2006-2011 年 国内一 次性 输液器产 品供 需对比 分析2012-2016 年我国一次性输液器行业市场需

    9、求预测 2006-2011年一次性输液器产品市场价格走势分析 四、技术方案、设备方案和工程方案 ( 一)主要工艺流程 1 、医用纱布生产工艺流程原料检查?经纺? 上浆? 织?高压煮练?酸碱冲洗?脱漂? 烫平? 扩幅? 消毒?入库 2 、一次无菌注射器生产工艺流程下料?注塑?成型? 清洗? 灭菌? 注射针组装? 包装?入库 3 、一次输液器生产工艺流程挤塑?滴斗成型?切割?组装?清洗?输液针组装?灭菌?包装? 入库 ( 二)主要设备方案 1 、主要设备选型及来源 设备选型立足国内先进水平、高起点、一步到位,力求做到流程短,能耗低, 操作方便,技术成熟,先进可靠,从而保证产品质量和生产纲领的实现。

    10、 2 、项目一期主要设备清单A 主要生产设备1 高压蒸煮锅 3 台2 水洗机 3 台3 堆布机 3 台4 开布机 3 台5 烘干机 3 台6 医用纱布折叠机 3 台7 医用纱布铺棉机 3 台8 医用高档棉签机 1 台9 医用棉球机 1 台10 医用绷带机 2 台11 医用绷带分切机 2 台12 医用纱布分切机 3 台13 一次性口罩机 1 台14 医用机制帽机 1 台15 医用床单机 1 台16 医用被罩机 1 台17 包缝机 50 台18 平缝机 50 台19 纱锭57000 枚20 有棱宽幅织机280 型 420 台21 特阔剑杆织机320 型312 台22 喷气织机 194 台23 日发

    11、倍捻机 12台24 卷染机 4 台25 数控注塑机30 台26 注射器自动组装机 6 台27 环氧乙烷灭菌柜20M35 台28 全自动印刷机 7 台29 自动滴斗成型机 3 台30 中央空调 2 套31 冷水机组 2 套32 封口机30 台33 注射针组装设备1 套34 风淋设备 1 套35 纯化水设备 1 套36 电子秤4 台37 空压机组2 套38 挤出成型机 10 台39 高频热合机 20 台40 吹塑制袋机 25 台41 自动包装机 1 台42 自动断管机 15 台B 主要辅助设备1 配电室设备 1 套2 机修设备 2 台C 主要化验设备1 恒温培养箱 3 台3 2 分析天平 3 台3

    12、 3 电子天平 2 台2 4 紫外分析仪 1 台1 5 紫外分光光度计 1 台1 6 生物显微镜 2 台7 可见分光光度计 1 台8 酸度计 3 台9 取样车 4 台10 电冰箱 2 台11 纯化、蒸馏水系统 1 套12 尘埃粒子计数器 1 台13 箱式除湿机 1 台14 电导率仪 3 台D 运输工具1 加长载重汽车CA1412 辆2 电叉车2 辆3 大客车6 辆 ( 三)工程方案 1 、总平面布置 厂区的总体布局,充分考虑厂内的自然地形、地貌条件,遵守“医疗器械监督管理条例”的规定,严格按照 GMP 标准设计,并符合防火和劳动安全的有关规范和要求,充分满足生产和管理的要求,力求做到分区合理、

    13、功能明确,整个厂区按功能划分为生产区、行政办公区、仓储区、职工生活区和绿化区等,并为项目二期工程预留空间。 2 、厂区道路 为使厂区道路流畅,提高运输效率,保证交通安全,避免人、物交叉,该厂区设人流大门,物流大门。厂区内道路成环状布置,并选用沥青路面,路边有条件的地方一律绿化。 3 、厂区绿化 为保护环境减少污染,是厂区环境优雅,建筑物四周空地及道路两侧种植树木及放置不产生花粉、花絮的花盆,做到环境美化、空气清新,可减轻工作后的疲劳,有益身心健康。 4 、厂区附近有自来水供水管道,水质符合饮用水标准,除自来水外,厂区还新建自备水源,打深水井,经处理后可作为生产用水。生产和生活用的废水经处理达到

    14、环保要求后排放。 5 、供电 厂区变压器计划投一台 200KVA、10KV 三相 50HZ 电力变压器,以满足全厂生产和生活的需要。 6 、通讯 厂区附近有电信电缆,可以安装程控电话,计划安装电话 10 部,并在公司内设电话总机,各科室及车间办公室均设电话分机。 7 、供热 厂区采暖及生产用蒸汽由开发区集中供热系统供给,生产车间为空调通风系统设计。 8 、项目一期土建工程 工程面积设计:总建筑面积为 25350 平方米 其中:医疗器械生产车间 6000 平方米 医用敷料生产车间 6000 平方米 辅助车间 1000 平方米 仓库 5000 平方米 化验室 800 平方米 办公楼 4000 平方

    15、米 车库 500 平方米 门卫 50 平方米 总建筑面积为 25350 平方米,其它生活设施以后考虑。 结构设计: 生产车间为框架结构,其余建筑为砖混结构。 9 、自动控制 本项目对重要的工艺参数进行自动控制,逐渐采用微机仪表集中显示。 五、投资估算及资金筹措 ( 一)投资估算 1 、估计范围 医用敷料及医疗器械生产基地项目一期总投资 9000 万元,其中固定资产投资 7500 万元,流动资金 1500 万元。 投资方向为土建、采暖、电力、设备、空调、安装、给排水、环保消防以及其它费用。 2 、估算依据 (1) 定额依据全国统一安装工程预算定额 (2) 费用依据吉林省建筑安装工程间接费用定额及

    16、地方有关费用规定 (3) 主要费率: 设计费按 2%计取; 基本预备费按 8%计取; 工程造价调整预备费按 6%计取; 设备运杂费按设备价的 8%计取; 设备安装费按设备价的 10%计取; 不可预见费按 8%计取; 3 、项目一期固定资产投资估算 单位:万元序号 项目名称 投资估算 备注1 建筑工程 2700 含调整预备费2 设备 2920 含运杂、安装费3 环保消防150 4 地下管网150 5 厂区道路160 6 厂区绿化220 7 不可预见费 600 8 设计费100 9 基本预备费 500 合计 7500 4 、项目一期流动资金估算 按固定资产投资的 20%计,为 1500 万元。 六

    17、、效益分析 ( 一)经济效益 项目一期建成投产后预计年销售收入将达到 21770 万元,税后利润 1480万元,年上缴税金为 1230 万元,投资利润率 20%,投资回收期 5 年。二期建成投产后年销售收入将达到 33400 万元,税后利润将达到 2930 万元,年产生税收贡献2650 万元,带动就业 500 人。 ( 二)社会效益 医用敷料和医疗器械的生产在我国南北方发展极不平衡,北方使用的医用敷料和医疗注射器械产品大都是从南方购进的,而目前南方个别地区医疗器械市场混乱,假冒伪劣医疗器械成灾。因此,在我国华北地区开发生产医用敷料和一次性医疗器械前景广阔,既可以满足本地区的需求,又能杜绝假冒伪劣医疗器械产品的流入及医疗器材的二次使用对人体的伤害。 同时实施本项目可以完善河南省的医药产业链,解决大量失业人员的就业问题,社会效益十分巨大。 七、结论 本项目的投资利润率、投资利税率和投资收益率均很可观,抗风险能力也很强,经济效益好,社会效益巨大,本项目实施建设是可行的。


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