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    质量体系认证文件范文Word格式.docx

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    质量体系认证文件范文Word格式.docx

    1、4质量管理体系154、1质量管理体系过程154、2质量管理体系文件174、2、1文件类型174、2、2质量手册174、2、3文件控制184、2、4 记录的控制185 管理职责 205、1管理承诺205、2以顾客为关注焦点205、3质量方针205、4策划215、4、1质量目标215、4、2质量管理体系的策划215、5 职责权限与沟通222/415、5、1职责权限225、5、2管理者代表265、5、3 内部沟通265、6 管理评审 266 资源管理 286、1 资源的提供 286、2 人力资源管理 286、3 基础设施 296、4 工作环境 297 产品实现 307、1 产品实现的策划 307、2

    2、 与顾客有关的过程 307、4 采购 317、5 生产过程控制 327、6 监视与测量装置的控制 348 测量、分析与改进 368、1 总则 368、2 监视与测量 368、2、1 顾客满意 368、2、2 内部审核 368、2、3 过程的监视与测量 378、2、4 产品的监视与测量 378、3不合格品控制 388、4数据分析 398、5改进 408、5、1 持续改进 408、5、2 纠正措施 408、5、3 预防措施 4102 企 业 简 介3/41企 业 简 介公司地址: 电话: 传真:邮编:03 质量方针4/41为满足相关方的需求,给本公司全体员工提供一个共同的质量关注焦点,更好地改进本

    3、公司的质量管理工作,特制订如下质量方针与质量目标,希全公司员工理解并执行:质 量 方 针严格按标准生产,全程控制,为顾客提供优质产品。释义:本公司根据产品行业或国家标准要求,实行对人员素质、基础设施与工作环境上提供必要的资源,并从材料采购、生产过程与检测过程进行全程控制,精心制作产品,持续改进,为顾客提供优质满意的产品。 总经理:2008年2月2日04 质量目标5/41质 量 目 标1、产品一次交验合格率98%。2、顾客满意率90%。3、顾客访问率100%。05 质量目标分解6/41质 量 目 标 分 解部门名称考 核 指 标行政部年员工培训率80%;生产技术部(1) 产品一次交验合格率98%

    4、;(2) 设备完好率99%。质管部(1) 产品出厂合格率100%;(2) 计量器具受检/校准率100%。采购销售部(1)顾客满意率90%;(2)外购主要原材料批次合格率95%;(3)顾客访问率100%。注:1、以上质量目标制定后,分解下达到各部门,由总经理或管理者代表进行检查、考核(作为对各部门考核的一个主要项目); 2、在第三方审核(认证)之前应对质量目标完成情况进行检查一次,并作好统计。06 颁布实施令7/41 颁 布 实 施 令依据GB/T19001:2000idtISO9001:2000标准的要求,结合本公司实际而编制的质量手册阐述了本公司的质量方针、目标与质量管理体系结构与运作状况,

    5、就是本公司质量工作必须遵循的基本法规与最高纲领,现予颁布实施。*有限公司全体员工必须以此为准绳,认真贯彻实施。07 管理者代表任命书8/41管理者代表授权书根据本公司实施ISO9001:2000标准的实际需要,特任命张加伟为本公司管理者代表,授权她负责质量管理体系的建立、运行、改进工作及在质量管理体系方面与外部联络,并向总经理报告质量管理体系的运作情况,主持或处理本公司质量管理体系的日常工作,并确保:a) 质量管理体系的过程得到建立、实施与保持;b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;c) 在整个企业内促进满足顾客要求意识的形成;d) 负责质量管理体系有关事宜,并及时与外部联

    6、络。08 行政组织机构图9/41行 政 组 织 机 构 图董事会总 经 理生产技术部副总经理09 质量体系组织机构图10/41质 量 管 理 组 织 机 构 图附表1:公司领导与各部门质量职责分配表(一)序号标 准条款号质量管理体系要求总经理副兼管者代表行政生产技术质采购销售14、1总要求24、2文件要求34、2、1总则44、2、2质量手册54、2、3文件控制64、2、4记录的控制7管理职责85、1管理承诺95、2以顾客为关注焦点105、3质量方针115、4策划125、4、1质量目标135、4、2质量管理体系策划145、5职责权限与沟通155、5、1职责与权限165、5、2管理者代表175、5

    7、、3内部沟通185、6管理评审195、6、2评审输入205、6、3评审输出21资源管理226、1资源提供236、2人力资源246、2、1人员安排256、2、2能力、意识与培训266、3基础设施276、4工作环境28产品实现297、1产品实现的策划307、2与顾客有关的过程主管领导 主要部门 相关部门公司领导与各部门质量职责分配表(二)317、2、1与产品有关要求的确定327、2、2与产品有关要求的评审337、2、3顾客沟通347、3设计与开发(不涉及该项)357、4采购367、4、1采购过程377、4、2采购信息417、4、3采购产品的验证397、5生产与服务提供407、5、1生产与服务提供的

    8、控制7、5、2生产与服务提供过程的确认427、5、3标识与可追溯性437、5、4顾客财产(不涉及该项)447、5、5产品防护457、6监视与测量装置的控制46测量、分析与改进478、1488、2监视与测量498、2、1顾虑满意508、2、2内部审核518、2、3过程的监视与测量528、2、4产品的监视与测量538、3不合格品控制548、4数据分析558、5改进568、5、1持续改进578、5、2纠正措施588、5、3预防措施 质量手册范围及管理11/411 主题内容为了保证产品质量满足顾客要求,公司依据GB/T19001:2000 idt ISO9001-2000标准要求,编制质量手册,建立企

    9、业标准,规定了质量管理体系的结构,阐明了质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性,表述了质量管理体系过程之间的相互作用,就是本公司的法规性、纲领性文件。2 适用范围本质量手册适用于公司内部的质量管理工作,为保证质量管理体系有效的运行与向顾客提供满意的产品,本手册也适用于外部质量保证,作为顾客与独立的认证机构证实本公司具备产品的生产与服务能力的依据。3、 职责3、1 管理者代表负责组织质量手册的编写评审、修订改版、审核解释与监督实施。3、3 总经理负责质量手册的批准与发布。3、4 行政部负责质量手册的发放、收回、归档等管理工作。4 质量手册的管理4、1 编写与发布4、1、1 管理者代表负责

    10、组织有关人员进行质量手册的编写。4、1、2 管理者代表对质量手册报批稿进行审核,以保证其清晰、准确、适用与结构合理。4、1、3 质量手册由总经理签字批准后发布。4、1、4 质量手册批准发布后,总经理应向全体员工宣贯,以保证全体员工都理解质量管理体系要求,并使其坚持贯彻执行。4、1、5 版次与版本本手册版次号以1、2表示,第一版为1版,第二版为2版,其她依次类推。4、2 发放与更改4、2、1 质量手册分“受控”与“非受控”两种,受控本在质量手册封面上盖“受控”章,非受控本则不盖章。其主要区别就是当质量手册有更改时只对受控版本做更改或修改或换页,非受控版本不予追溯更改或修改或换页。4、2、2 受控

    11、本质量手册发放对象为公司领导与各职能部门负责人。4、2、3 行政部根据发放范围编制质量手册发放登记表,经管理者代表批准后按文12/41件控制程序规定的办法进行发放。4、2、4 持有者的质量手册由于破损影响使用,应提出申请,经管理者代表批准后按文件控制程序规定,向行政部办理更换手续。4、3 修订与收回4、3、1 每次管理评审后,均要考虑质量手册在运行中的适宜性与有效性,需要时对质量手册进行修订。4、3、2 质量手册的修订与换版需经总经理批准,由行政部按文件控制程序实施修订与换版。4、3、3 新版质量手册发布时,应在质量手册实施令中声明旧版本同时作废。4、3、4 对按规定收回的作废质量手册(或作废

    12、页),应做好作废标识,并进行隔离与销毁。4、4 保管与归档4、4、1 质量手册原件由行政部做永久性保存,打印后的复印件也由行政部归档。4、4、2 行政部每年年终应对持有者的质量手册进行一次检查。4、4、3 质量手册持有者应妥善保管好质量手册,不得外借,如有遗失,应及时向行政部报告。4、4、4 质量手册持有者调离本公司时,应到行政部办理归还手续。1 范围13/41质量管理体系要求1、 范 围1、1 本质量手册适用于石油(天然气)压裂支承剂的生产、销售、原材料的采购及其她质量活动。1、2 本质量手册包含质量方针、目标、组织机构与职权、质量管理体系各要素、程序概要及必要附件。1、3 本质量手册为质量

    13、管理提供依据,在于:1、3、1 作为本公司质量体系之总纲;1、3、2 作为内部审核及第三方质量体系审核(质量认证)之用;1、3、3 作为对员工培训之用;1、3、4 有效的控制、监督与检查本公司质量体系的运行及持续改进;1、4 总经理或管理者代表负责监督本质量手册的有效执行与完成情况。1、4、1 本手册由管理者代表拟定,经总经理批准后发行;1、4、2 本手册发给各部门负责人,且质量认证前可以提供第三方认证机构以说明本公司质量体系状况,行政部发放本手册时须盖“受控”章,本手册也可应顾客需要发给顾客,但不盖“受控”章;1、4、3 本手册的管理按文件控制程序执行。1、5 本质量手册删减ISO9001:

    14、2000标准中“7、3设计与开发”与“7、5、2生产与服务提供过程的确认”要求,删减理由如下:1、本公司石油(天然气)压裂支承剂的生产采用行业标准,并且产品生产工艺成熟,无需重新设计,故删减ISO9001:2000标准中“7、3设计与开发”的要求。 2、本公司产品的无顾客提供的财产生产,故删减:“7、5、24顾客提供财产”的要求。2 引用文件、3 术语与定义14/412、引用文件2、1 本手册引用GB/T19000:2000idt ISO9000:2000标准。2、2 本手册使用的要求采用GB/T19001:2、3 本手册合理采用GB/T19004:2000idt ISO9004:2、4 本公

    15、司适用的法律、法规有:(见法律法规清单)。a、产品质量法;b、企业法;c、劳动法;d、合同法e、税法 f、与公司产品相关的国家标准或行业标准3、术语与定语3、1 质量管理体系(英文缩写QMS)在质量方面指挥与控制组织的管理体系。3、2 本公司*有限公司。3、3 组织部门或人员指本公司负责策划或牵头或协调的部门或人员。3、4 实施部门或人员 工作的主要执行部门或人员。3、5 协作部门或人员 在实施某一活动中,除组织部门外,需要其配合才能完成的部门或人员。3、6 PDCA的方法P策划(制订计划),D实施,C检查,A处置:采取措施,持续改进。3、7 八项质量管理原则1) 以顾客为关注焦点;2) 领导

    16、作用;3) 全员参与;4)过程方法; 5)管理的系统方法;6)持续改进;7)基于事实的决策方法; 8)与供方互利的关系。3、8 供应链 供方组织顾客4 质量管理体系第1次修改15/414、 质量管理体系4、1 质量管理体系过程4、1、1 建立质量管理体系的目的 1)使本公司质量活动有一个良好的步骤与明确的职责分工,识别实际或潜在质量问题及持续改进的机会,达到、保持并改进公司的绩效与管理水品。2)树立本公司产品的外部形象,提高产品质量,扩大市场占有份额。3)通过质量认证,从而给顾客提供一种值得信任的证据,获得竞争优势,保障企业的可持续发展。4、1、2 质量管理体系过程a)建立质量管理体系,以贯彻企业的质量方针、目标,因此,质量管理体系文件化就是必要的。根据策划的结果,本公司质量管理体系过程与产品实现过程如下:(见附件1:质量管理体系过程模型;附件2:产品实现流程图)。b)本公司无外包过程附件1*有限公司质量管理过程模型图:QMS持续改进顾客要求测量、分析产 品满意供方顾客要求编制计划原料采供进货检验/验收入原材料库原料合成制 粒 烧 成检 验入 库服 务包 装输入 输出 增值活动 信息流 管理活动16/41 *有限公司产品实现流程图17/414、2 质量管理体系文件


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