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    第1015章甾体激素类药物的分析文档格式.docx

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    第1015章甾体激素类药物的分析文档格式.docx

    1、A C3位羰基可与一般羰基试剂 B C17-醇酮基可与AgNO3反应 C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应 D 4-3-酮可与四氮唑盐反应 5四氮唑比色法测定甾体激素含量( ) A 用95%乙醇作溶剂 B用无水乙醇作溶剂 C用冰醋酸作溶剂 D用水作溶剂 E用碳酸钠溶液作溶剂 6.含有炔基的甾体激素类药物遇下列哪个试液,即生成白色沉淀( ) A.HNO3B.HCl C.AgNO3 D.NaNO3 E.CuSO47.肾上腺皮质激素类药物C17位上的-醇酮基具有下列哪个性质,可用于鉴别。() A.还原性B.氧化性 C.水解性 D.分解性 E.酸碱两性 8.中国药典2005年版中,进行甾体激素类药物的

    2、含量测定,在下列方法中居于首位的是( ) A.紫外分光光度法 B.高效液相色谱法 C.四氮唑比色法 D.异烟肼比色法 E. Kober反应比色法 9.薄层色谱法检查其他甾体采用的方法是( ) A.内标法 B.外标法 C.主成分自身对照法 D.比较法 E.内标对比法 10.在甾体激素类药物杂质检查中,检查下列哪个特殊杂质的限量是一个重要的项目( ) A.其他甾体 B.游离磷酸盐 C.甲醇和丙酮 D.硒 E.乙炔基 11.紫外分光光度法测定具有苯环的雌激素类药物,在下列哪个波长附近有最大吸收( ) A.240nm B.535nm C.280nmD.264nm E.253nm12.甾体激素类药物的基

    3、本骨架由几个环组成( ) A.1 B.2 C.3 D.4 E.513.高效液相色谱法测定甾体激素类药物的含量采用的检测器均为( ) A.氮磷检测器 B.紫外检测器 C.荧光检测器 D.电化学检测器 E.电子捕获检测器 14.下列药物中,用水解产物反应进行鉴别的药物是( ) A.醋酸可地松 B.炔雌醇 C.炔诺孕酮 D.黄体酮 E.氢化可地松 15.用高效液相色谱法测定甾体激素类药物的含量,常用的固定相是( ) A.硅胶G B.氧化铝 C.硅胶HF254D.十八烷基硅烷键合硅胶 E.硅胶GF254五、多选题 1黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色( ) A 2,4-二硝基苯肼 B 三氯化铁

    4、 C 硫酸苯肼 D 异烟肼 E 四氮唑盐 2符合四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为( ) A 在室温或30恒温条件下显色 B 用避光容器并置于暗处显色 C 空气中氧对本法无影响 D 水量增大至5%以上,使呈色速度加快 E 最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂 3鉴别甾体激素类药物的分析方法可采用( ) A.呈色反应 B.沉淀反应 C.测定衍生物熔点 D.水解产物反应 E.红外分光光度法 4雄性激素、孕激素和肾上腺皮质激素的基本结构中都具有( ) A.D环17位上无侧链 B.A环为苯环 C.A环3位上有酚羟基 D.A环上有4-3-酮基 E.10位和13位都有甲基 5异烟肼比色法测定甾体激素类药物含

    5、量时( ) A.在操作中应严格控制条件,才能获得满意结果 B.受酸的种类和浓度的影响 C.受溶剂的影响 D.受水分、温度、光线和氧的影响 E.反应速度不受结构影响 六、鉴别题 用化学方法鉴别醋酸可的松、氢化可的松和醋酸泼尼松 第十一章 抗生素药物的分析羟肟酸铁反应坂口反应麦芽酚反应 1 抗生素的常规检验,一般包括 、 、 、 等四个方面。2 青霉素和头孢菌素都具有旋光性,因为青霉素分子中含 个手性碳原子,头孢菌素分子含有 个手性碳原子。3 青霉素分子不消耗碘,但其降解产物 可与碘作用,借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。4 霉素具有 类结构,具有 和 的性质,可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。

    6、5 四环素类抗生素在 溶液中会发生差向异构化,当pH 或pH 时差向异构化速度减小。三单选题1青霉素分子中最不稳定的部位是()A 酰胺基 B -内酰胺环 C 羧基 D 苯环 E 苄基2 青霉素与羟胺作用,生成羟肟酸衍生物,在中性溶液中与Fe3+作用,生成配合物的颜色是()A 蓝色 B 红色 C 紫色 D黄色 E 褐色3 青霉素分子中的氢化噻唑环含有一个硫原子,开环后形成巯基,测定含量可采用()A 碘量法 B 酸碱滴定法 C 汞量法 D UV法 E 硫色素比色法4 需要进行衍生化处理,才能用HPLC-UV法进行质量分析的抗生素是()A 苄青霉素 B 阿莫西林 C 庆大霉素 D 链霉素 E 头孢克

    7、洛5 链霉素分子的碱性中心数目是()A 2 B 3 C 4 D 5 E 16 麦芽酚反应所生成的配位化合物的颜色是()A黄色 B 蓝色 C 紫红色 D 橙红色 E 褐色7 庆大霉素C组分的测定,ChP采用的方法是()A TLC B NMR C AAS D UV E HPLC 8 四环素在酸性条件下的降解产物是()A 差向四环素 B 脱水四环素 C 异四环素 D 差向脱水四环素 E 新四环素9 ChP及其他药典鉴别和检查四环素类抗生素常用的方法是()A TLC B UV C IR D HPLC E GC10 用TLC鉴别四环素类抗生素时,多采用的载体是()A 硅胶 B 硅藻土 C 氧化铝 D氧化

    8、镁 E分子筛11 链霉素中发生坂口反应的基团是()A N-甲基葡萄糖胺 B 链霉糖 C 链霉胍 D 2-脱氧链霉胺 E 氨基糖苷12 用HPLC进行药物的鉴别反应,供试品主峰和对照品主峰一致的是()A 峰高 B 峰面积 C 保留时间 D Rf值 E 斑点大小四多选题1 与化学合成药物相比,抗生素类药物具有的特点是()A 化学纯度低 B 活性组分易发生变化 C 稳定性差 D 分子量大 E 结构确证难2 可用于抗生素类药物鉴别的方法有A 化学法 B 光谱法 C 色谱法 D 生物学法 E酶分析法3下列化合物可呈现茚三酮反应的是 ( ) A四环素 B链霉素 C庆大霉素 D头孢菌素 E青霉素 4下列反应

    9、属于链霉素特有鉴别反应的( ) A茚三酮反应 B麦芽酚反应 C坂口反应 D硫酸-硝酸呈色反应 E银镜反应 5下列关于庆大霉素叙述正确的是( ) A在紫外区有吸收 B可以发生麦芽酚反应 C可以发生坂口反应 D有N-甲基葡萄糖胺反应 E茚三酮反应 6青霉素具有下列哪类性质( ) A含有手性碳,具有旋光性 B分子中的环状部分无紫外吸收,但其侧链部分有紫外吸收 C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收 D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别 E具有碱性,不能与无机酸形成盐 7下列有关庆大霉素叙述正确的是( ) A在紫外区无吸收 B属于碱性、水溶性抗生素 C有麦芽酚反应 D在碱性下稳定,在氢氧化钠液中

    10、回流两小时,效价不变 E在230nm处有紫外吸收 8青霉素的鉴别反应有( ) A红外吸收光谱 B茚三酮反应 C羟肟酸铁反应 D与硫酸-甲醛试剂呈色反应 E三氯化铁反应 9青霉素的含量测定方法有( ) A银量法 B 碘量法 C汞量法 D铈量法 E溴量法 10青霉素的结构通性为( ) A本类药物吸湿或溶于水后性质不稳定 B本类药物溶于水后,-内酰胺破裂而失效 C各种青霉素的结构主要区别是R基的不同 D氨苄青霉素口服吸收好,其脂化物降低吸收率 E青霉素和头孢菌素具有旋光性 11鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇( )有显著变化 A硫酸在冷时 B硫酸加热后 C甲醛加热后 D甲醛-硫酸加热后 12微生物

    11、检定法测定抗生素效价叙述正确的是( ) A供试品用量多 B方法灵敏度低 C方法灵敏度高 D步骤繁多费时 E简便、快速准确 13碘与青霉噻唑酸的反应是在( ) A 强酸性中进行 B在强碱性中进行 C pH=4.5缓冲液中进行 D中性中进行 E.pH=8.5缓冲液中进行 14-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中( ) A. 6APA B. 6-APA的共轭结构侧链 C .7ACA及其侧链 D.-内酰胺环 E.氢化噻唑环 15氨苄西林、硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的共有反应为( ) A茚三酮反应 B羟肟酸铁反应 C麦芽酚反应 D坂口反应 E.N甲基葡萄糖胺反应 17下列含有手性碳的药物有( ) A头孢

    12、菌素 B链霉素 C肾上腺素 D维生素D E 硫酸喹啉 18下列方法中可用于鉴别氨基糖苷类抗生素的是()A 茚三酮反应 B 异烟肼反应 C N-甲基葡萄糖胺反应 D 麦芽酚反应 E 坂口反应19 四环素类抗生素中的有关物质检查主要采用的方法有()A HPLC B 控制杂质吸收度 C 硫酸盐测定 D TLC E IR五、鉴别题 用化学方法鉴别青霉素钠、硫酸链霉素、盐酸四环素六,计算题精密称取青霉素钾供试品0.4021g。按药典规定用剩余碱量法测定其含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL,回滴时消耗0.1015 mol/L的盐酸液14.20mL,空白试验消耗0.1015 mol/L

    13、的盐酸液24.68mL。每毫升氢氧化钠液0.1mol/L相当于37.25mg的青霉素钾,求供试品的含量。第十二章 药物制剂分析 一、名词解释含量均匀度热原 1、硬脂酸镁的干扰作用有 和 两方面。2、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作为注射剂抗氧剂时,用氧化还原法测定该注射剂含量时,常用的掩蔽剂是 和 。3、溶剂油干扰的排除方法有 、 、和 。4、原料药含量未规定上限时,不能超过 1 片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰?如何进行消除?2 复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法?三、选择题 (单选和多选)1片剂中应检查的项目有( ) A 澄明度 B 应重复原料药的检查项目 C 应重复辅料的检查项目 D

    14、 检查生产、贮存过程中引入的杂质 E 重量差异 2药物制剂的检查中( ) A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D 不再进行杂质检查 E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查 3注射剂中应检查的项目有( ) A 澄明度 C 应重复辅料的检查项目 4当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时,可被干扰的方法是( ) A 络合滴定法 B 紫外分光光度法 C 铈量法 D 碘量法 E 亚硝酸钠法 5片剂含量测定时,经片重差异检查合格后,再将所取片剂研细,混匀,供分析用。一般片剂应取( ) A 5片 B 10片

    15、C 15片 D 20片 E 30片 6进行复方片剂分析时,应考虑排除的干扰有( ) A 淀粉 B 滑石粉 C 丙酮 D 药物之间 E 亚硫酸氢钠 7需作含量均匀度检查的药品有( ) A 主药含量在5mg以下,而辅料较多的药品 B 主药含量小于20mg,且分散性不好,难于混合均匀的药品 C 溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂 D 主药含量虽较大(如50mg),但不能用重量差异控制质量的药品 E 注射剂和糖浆剂 四、计算题1 对乙酰氨基酚片溶出度测定:取标示量为0.1g的本品6片,依法在1000mL溶剂中测定溶出度,经30min后,取溶液5mL,滤过,精密吸取滤液1mL,加0.04%NaOH

    16、溶液稀释至50mL,摇匀,在257nm波长处测得每片剂的吸收度分别为0.345, 0.348,0.351,0.359,0.356和0.333,按其百分吸收系数为715计算,计算个片的溶出度(限量为标示量的80%),并判断其溶出度是否符合药典规定。第十五章 药品质量标准的制订 吸收系数药品质量标准二、填空题1药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品 、 、 、 和 共同遵循的法定依据。2INN是 的缩写。3药品质量标准制订的原则为 、 、 。三、选择题 1为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( ) A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D

    17、 地方标准 2下列药品标准属于法定标准的是()A 中国药典 B 地方标准C 市颁标册 D 企业标准3药物的鉴别试验是证明( ) A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度 4西药原料药的含量测定首选的分析方法是( ) A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 5 手性药物所特有的物理常数是()A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型6 鉴别药物时,专属性最强的方法是()A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法7 临床研究用药品质量标准可供()A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制

    18、单位和临床试验单位用8 药物制剂的含量测定应首选()A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题1 下列药品标准属国家药品标准的是()A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准2 制定药品标准的基本原则是()A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性 3 下列术语属药物外观性状的是()A 色泽 B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型4 测定药物熔点可以采用()A 热分析法 B 氧瓶燃烧法 C 毛细管测定法 D 黏度测定法 E 显微熔点测定法5药物检查项下主要包括()A 有效性 B 安全性 C 合理性 D 均匀性 E 纯度要求五、简答题 1 简述制订药品质量标准的原则?2 药品质量标准主要包括哪些内容?


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