1、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。标准答案:D考生答案:2根据药品流通监督管理办法,药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于 (本题分数1分)A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年C3根据药品流通监督管理办法,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是 (本题分数1分)A、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的B、为他人以本企业名义经营药品提供场所C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同E、购进和销售医疗
2、机构配制的制剂本题考查药品生产、经营企业不得从事的经营活动:(1)药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。(2)药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。(3)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。(4)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同属于正常的经营活动。(5)药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
3、(6)药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。(7)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。(8)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。(9)未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。(10)药品经营企业不得超出药品经营许可证许可的经营范围经营药品。(11)药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求,没有处方不得销售处方药。故选D。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大,建议考生根据重要知识串讲中的图表准确记忆。4根据药品流通监督管理办法,药品经营企业合法行为包括
4、(本题分数1分)A、药品零售企业没有处方销售处方药B、药品零售企业没有处方销售非处方药C、购进和销售医疗机构配制的制剂D、药品批发企业从事药品零售活动E、超出药品经营许可证许可的经营范围经营药品B5药品流通监督管理办法规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括 (本题分数1分)A、加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件E、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件6根据药品流通监督管理办法,有关医疗机构购进、储存药
5、品的叙述,错误的是 (本题分数1分)A、医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库B、医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药本题考查医疗机构药品的购进、储存,不得采用的供药行为。(1)医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。故A错误。(2)医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。故B
6、正确。(3)药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。故C正确。(4)医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。故D正确。(5)医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故E正确。A7根据药品流通监督管理办法,医疗机构的合法行为包括 (本题分数1分)A、经过诊疗向公众邮售处方药B、未经诊疗向公众邮售非处方药C、利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药D、未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药E、经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药E【810题】A 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B
7、 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号E 药品名称、数量、价格、批号、有效期 根据药品流通监督管理办法本组题考查药品生产、经营企业药品销售凭证。药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。故1题、2题选A。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。故3题选D。建议考生运用“生批销售凭证生产供货药品名批数价格;零售销售凭证生产药名批数价少供货名。”口诀比较准确记忆。8疫苗批发企业销售疫苗时,
8、开具的销售凭证应标明 (本题分数0.5分)A B C D E9药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明 (本题分数0.5分)10药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明 (本题分数0.5分)【1113题】A 药品生产企业B 药品批发企业C 药品零售企业D 医疗机构E 计划生育技术服务机构本题考查药品生产、经营企业销售药品应当提供的资料,药品生产、经营企业不得从事的经营活动,销售处方药、甲类非处方药的人员要求。(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。故4题选C。(2)药品生产
9、、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故5题选A。(3)药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料包括:加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件;加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。故6题选B。11对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是 (本题分数0.5分)12只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是 (本题分数0.5分)13销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是 (本题分数0.5分)【141
10、7题】A 处方药B 甲类非处方药C 乙类非处方药D 处方药和甲类非处方药E 药品依据药品流通监督管理办法14医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 (本题分数0.5分)15药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 (本题分数0.5分)16药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 (本题分数0.5分)17医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供 (本题分数0.5分)18根据药品流通监督管理办法规定,药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应注明的内容包括 (本题分数1分)A、药品名称B、生产厂商C、数量D、价格E、
11、批号ABCDE19药品流通监督管理办法规定,药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括 (本题分数1分)A、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B、在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C、为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件D、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品E、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药20根据药品流通监督管理办法,关于药品销售的说法正确的是 (本题分数1分)A、药品生产企业只能销售本企业生产的药品B、药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C、药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售D、药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药E、医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药21下列药品销售行为中违法的有 (本题分数1分)A、药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B、大型超市设柜台销售甲类非处方药C、药品生产企业在交易会上现货销售非处方药D、药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E、处方药不采用开架自选方式销售BCD