1、1、设置医疗机构申请书； 2、医疗机构名称预先核准申请表； 3、医疗机构分类申请书；4、申办单位的基本资料，包括：营业执照（正副本）、法定代表人资格证明及身份证复印件等；5、主要负责人基本情况表，并附资格证明材料：身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书原件及复印件，非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘证明等）、6个月内的健康体检证明、当地公安机关出具的守法证明等；6、设置医疗机构可行性研究报告（另附，单独装订成册）;7、选址报告；8、由两个以上法人或组织共同申请设置的医疗机构，以及由两个自然人以上合伙申请设置的医疗机构，还须提交由各方共同签署的协议书；股份制医院提交
2、组织章程；9、所在地卫生行政部门初审意见。注： 设置可行性研究报告应包括以下内容：（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况：（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目、床位编制（牙椅数）；（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其它医疗机构的关系和影响；（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便
3、处理方案；（11拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；（12）拟设医疗机构的资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；（13）拟设医疗机构的投资预算；（14）拟设医疗机构5年内的成本效益预测分析。附申请单位或者设置人的资信证明。门诊部以下医疗机构可以省去（2）、（3）、（4）、（7）、（9）、（13）、（14）等项内容。选址报告应包括以下内容：（1）选址的依据；（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系（提供选址方位图）；（4）筹建医疗机构场地的土地产权或使用证明、房屋产权证明或房屋租赁意向书（合同）等；（5）拟设医
4、疗机构业务用房或用地是否符合医疗、卫生要求，提供建筑设计平面图、科室布局平面图和立体效果图。（三）申请设置个体诊所提交的材料2、医疗机构名称预先核准申请表； 3、医疗机构分类申请书；4、负责人的资格证明材料，填写负责人基本情况表，并附身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书原件及复印件，非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘证明等）、6个月内的健康体检证明、当地公安机关出具的守法证明等；5、近3个月的资信证明，包括投资总额证明及流动资金银行存款证明等；6、筹建医疗机构的房屋产权证明或房屋租赁意向书（合同）等；7、选址方位图、科室布局平面图；8、执业医护人员资格证明材料，
5、填写医护人员基本情况表，并附身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、护士执业证书原件及复印件，非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘证明等）等；（四）申请设置企事业内部医疗机构需提交的材料1、设置企事业内部医疗机构申请书，根据申请书内容提供申办单位基本资料。事业单位：提供政府批文、机构登记证、法人证书、法定代表人的身份证等；企业单位：提供营业执照（正副本）、法定代表人资格证明及身份证复印件等；2、主要负责人的基本资料，填写主要负责人基本情况表，提交身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书原件及复印件，在编证明、任命文件等。3、在编医护人员情况，填写医护人员基
6、本情况表，提交身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、护士执业证书原件及复印件，在编证明或调令等；4、聘用医护技人员情况，填写医护技人员基本情况表，提交身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、护士执业证书原件及复印件，非在职证明、劳动合同等；5、资信证明，包括投资总额证明及流动资金银行存款证明等；6、建筑设计平面图、科室布局平面图；7、企事业单位关于成立内部医疗机构的文件；8、所在地卫生行政部门初审意见。二、医疗机构执业登记的条件和提交的材料（一）医疗机构执业登记的条件1、医疗机构申请执业登记，应当具备下列基本条件： （1）获得设置医疗机构批准书或设置医疗机构备案回执；
7、 （2）符合医疗机构基本标准； （3）有适合的名称、组织机构和场所； （4）有与其开展的业务相适应并符合规定的资金、设施设备、专业卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施；（5）有相应的规章制度；（6）能够独立承担民事责任。2、医疗机构申请执业登记有下列情形之一的，不予登记：（1）不符合设置医疗机构批准书或设置医疗机构备案回执中核准的事项；（2）不符合医疗机构基本标准；（3）投资不到位；（4）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；（5）医疗机构规章制度不符合要求；（6）消毒供应室设置不符合要求，消毒、隔离和无菌操作等基本知识的技能考核不合格；（7）通讯、供电、上下水道、环境卫生等公共设施不能
8、满足医疗机构正常运转，消防设施、污水、污物处理设施、医疗废物及放射许可验收不符合要求。（二）医院、门诊部申请执业登记需提交的材料1、医疗机构申请执业登记注册书；2、医疗机构筹建情况自查报告；3、设置医疗机构批准书或设置医疗机构备案回执；4、医疗机构用房的产权证明或使用证明、租赁合同；5、选址方位图、建筑设计平面图和科室布局平面图；6、验资证明或资产评估报告及出具单位资质证件复印件；7、人员名录，同时提供每个人员的基本情况表，并附身份证、职称证、资格证书、执业证书及复印件；8、医疗机构拟注册人员注册（或变更）申请表；9、医疗机构诊疗科目床位、执业人员和必备专科医疗设备对应关系表；10、基础医疗设
9、备和与诊疗科目相应的其他设备名录及购买发票、合格证及复印件；11、医疗机构规章制度及技术操作规程；12、消防部门出具的验收意见；13、建设项目环境影响报告表和环保部门的审批意见；14、放射科（X光室）的验收情况；15、医疗废物委托处置合同书复印件；16、所在地卫生行政部门的初审意见。门诊部应当提交附设药房（药柜）的药品种类清单。（三）诊所和企事业内部医务室（卫生所）申请执业登记需提交材料2、医疗机构筹建情况的自查报告；4、医疗用房的产权证明或使用证明、租赁合同；5、科室布局平面图；6、人员名录，同时提供每个人员的基本情况表并附身份证、职称证、资格证书、执业证书及复印件。7、医疗机构拟注册人员注
10、册（或变更）申请表；8、医疗机构规章制度及技术操作规程；9、基础医疗设备和与诊疗科目相应的其他设备名录及购买发票、合格证及复印件；10、提交附设药房（药柜）的药品种类清单；11、污水处理情况；12、医疗废物委托处置合同书复印件；13、所在地卫生行政部门的初审意见。三、医疗机构校验的条件和提交的材料（一）医疗机构校验的条件医疗机构有下列情形之一的，校验不予通过，责令其限期改正，并给予一至六个月的暂缓校验期：1、不符合医疗机构基本标准或在整改期限内；2、诊疗科目及执业人员不符或执业人员未在该科目注册的；3、超范围执业的；4、经核实有承包科室或非营利性医疗机构设置营利性科室的；5、消毒（中心）供应室
11、不合格的；6、科室名称不符合规定的；7、大型医疗设备无大型医疗设备配置许可证，或人员无大型医疗设备上岗人员技术合格证的；8、消防、污水处理不合理的；9、存在重大事故隐患的；10、医疗机构存在其他法律、法规、规章禁止情形的。（二）医疗机构校验提交的材料1、医疗机构校验申请书；2、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件；3、校验年度内的执业情况总结；4、医疗机构人员名录，医师、护士应提交专业技术职称证书、医师资格证书、医师执业证书或护士执业证书原件，检验、影像、药剂等卫生技术人员应提交身份证复印件、专业技术职称证书原件及复印件；5、医疗机构诊疗科目、医师、护士及相应设备对应关系表（门诊部以下机构可
12、省略）；6、医疗机构大型医疗设备配置许可证、大型医疗设备上岗人员技术合格证；7、医疗机构消毒供应室合格证复印件；8、临床检验科室间质评回执复印件（门诊部以下机构可省略）；9、校验期内因违法违规执业受卫生行政部门处理情况登记表（见附件2）；10、特殊医疗技术项目审批及工作开展情况；11、消防部门出具的验收意见；12、环保部门出具的污水监测报告和排放污染物申报登记注册证；13、医疗废物委托处置合同复印件；14、所在地卫生行政部门初审意见。四、医疗机构变更登记提交的材料（一）医疗机构变更名称需提交的材料1、医疗机构申请变更登记注册书； 3、变更医疗机构名称相应的文件和证明；4、所在地卫生行政部门的初
13、审意见。 （二）医疗机构变更执业地址需提交的材料1、同意变更执业地址核准书；2、医疗机构申请变更登记注册书；3、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件；4、医疗机构用房的合法产权证明或使用证明、租赁合同；6、验资证明或资产评估报告（门诊部以下机构可省略）；7、人员名录和人员资格证明材料（同执业登记要求）；8、医疗机构规章制度、技术操作规程；9、消防部门出具的验收意见；10、建设项目环境影响报告表和环保部门审批意见；11、放射科（X光室）的验收情况；12、所在地卫生行政部门的初审意见。（三）医疗机构变更法定代表人或主要负责人需提交的材料3、公办医疗机构须提交关于变更法定代表人或主要负责人相应的任
14、免文件；民办医疗机构可提交任免文件或双方签署的协议；4、新法定代表人或主要负责人的资格证明材料（同执业登记要求）；5、所在地卫生行政部门初审意见。（四）医疗机构变更床位（牙椅）需提交的材料3、拟变更床位（牙椅）的原因、理由或可行性分析报告；4、所在地卫生行政部门初审意见。（五）医疗机构变更诊疗科目需提交的材料3、拟增设诊疗科目人员名录（门诊部以下机构可省略）及资格证明材料；4、拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录及购买发票、合格证及复印件；5、拟增设诊疗科目医疗用房平面图；6、拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程；7、拟开展的医疗技术服务项目名称；（六）医疗机构变更所有制
15、形式需提交的材料3、申请变更所有制形式的原因和理由；（七）医疗机构变更注册资金需提交的材料3、申请变更注册资金的原因和理由；4、符合规定的验资证明及出具单位资质复印件；五、医疗机构注销登记提交的材料1、医疗机构申请注销登记注册书；2、医疗机构执业许可证正、副本原件及复印件，医疗机构公章；3、符合规定的医疗机构注销证明材料；1、申报材料装订成册，一式三份，其中一份为正本；纸张大小：A4；装订顺序：封面目录申报材料其它。2、所有需要提交的申报材料须符合以下要求：资格证明证件、营业执照、产权证明、租赁合同等均为审原件留复印件，复印件上需本人签字或单位盖章并注明“与原件相符”；资信证明、非在职证明等须提交原件。
