1、现场查档案 记录合格质量管理部质量管理制度检查、考核 与GSP内部评审质量管理制度检查、考核与GSP内 部评审按规定进行，符合规定。年度内部培训与员工健康 体检及档案建立10按计划完成企业内部培训以及从业 人员健康体检，并建立了档案。对不合格药品进行确认、 报告、报损、销毁有完善的 手续和记录对不合格药品进行了确认、报告， 对报损药品定期组织销毁，有完善的手 续和记录。参与米购部购进计划的 制定。会同采购部对 的进货质量进行评审，并有记 录，有报告。1、 对采购计划实施了监管。2、 的进货质量已完成评审工作。依据药品经营质量管理 制度及程序做好质量管理 的日常工作及验收工作。1、 验收员能够做
2、到对药品进行逐批 验收，电子监管码赋码药品核注核销按 规定程序上传。2、 药品养护温湿度记录、设施设备 使用记录、设施设备维护维修记录、重 点药品养护记录及档案、3、3、4养护 记录、养护质量分析等档案、记录符合 规定收集各类质量信息，对信 息进行分析，传递，汇总。 对销售部收集的不良反应信 息进行报告，汇总。1、 收集了质量信息，对信息进行分 析，传递、汇总开展了工作。2、 缺乏药品不良反应信息报告。5供货方和销售方资料更新供货方资料更新符合规定；部分销 售方资料不完善，质量管理部已拟草了 销售客户资料索取目录，责成销售部索 取。销售部客 户资料索 取缓慢仓储部质量方针目标检查考核表责任部门
3、 或责任人本部门岗位培训管理入库储存、养护、出库复核操 作复核规定现场检杳仓储部执行药品分类分区存放， 分 开堆码，五距规范药品分类分区存放，分开堆 码，五距规范做好药品的储存养护工作， 并有记录在库药品定期养护，并有记录严格把好药品入库关，药品 入库前应检查商品的外观质 量，包装质量及各类标识是否 符合规定，发现问题及时与质 量管理部联系处理库存商品的外观质量，包装质 量及各类标识符合规定。严格执行药品出库复核 管理制度发现问题应暂停发 货，并报告质量管理部门进行 处理药品出库复核做到“四不出 库”以及电子监管码赋码药品核 注核销符合规定加强药品效期管理，对于 近效期产品应悬挂警示标识， 每
4、月初做好近效期催销工作 及过期或不合格药品报损工 作。药品出库严格按照“先产 先出，近期先出，按批号发货” 的原则。按照药品效期管理，对于近效 期产品悬挂警示标识，每月初做 好近效期催销工作及过期或不 合格药品报损工作。药品出库严 格按照出库单“按批号发货”的 原则。根据公司年度培训计划及 体检计划，组织本部门员工参 加培训及健康检查组织本部门员工参加了公司 培训，参加了公司组织的体检。查记录 现场提冋储存硬件维修维护检杳和 报告储存硬件维修维护检查，空调 进行了维护。采购部质量方针目标检查考核表坚持“质量第一”的原 贝对所购进渠道的合法 性，供货企业销售员的合法 资格及购进药品质量负责。 认
5、真做好首营企业和首营 品种的资料索取、更新及填 报工作30对所购进渠道的合法性，供货 企业销售员的合法资格及购进药 品质量进行了初步审核。索取了首 营企业和首营品种的资料交质量 管理部审核，对过期资质进行了更 新。采购部坚持以销定进，加快库 存周转，减少积压。控制因 药品过期失效造成的经济 损失20基本能按照以销定进的原则米购现场查计算 机软件信息和 档案记录不合格协助质量管理部做好不 符合规定药品的查询，退换 货处理工作；协同质量管理部对购进 药品进行质量评审配合质量管理部开展了质量异 常查询工作已完成 的进货质量评审工作。每季度制定药品购进计 戈计划的制定并有质量管 理部门的参与每季度制定
6、了采购计划，并有质 量管理员参与根据公司年度培训计划 及健康体检计划，组织本部 门贝工参加培训及健康健 康检查组织本部门员工参加了公司培 训，参加了公司组织的体检。销售部质量方针目标检查考核表检查日期：索取购货单位的合法 资质，对其合法性进行确 认由于到期换证，部分医疗机 构资质尚未索取更新销售部对含特殊药品复方制 剂的销售，负责索取到货 回执，及授权书和购货方 采购员身份证复印件，对 于销售量异常的情况应 向质量管理部门报告对含麻黄碱复方制剂的销 售，未索取到货回执及授权书 和购货方采购员身份证复印件做好售后服务工作，认 真处理用户投诉，并将药 品质量反馈给质量管理 部门及采购部门对客户投诉
7、进行了妥善处 理，并将质量信息反馈到相关 部门收集公司所售出药品 的不良反应信息，并报告 质量管理部门药品不良反应信息未收集根据公司年度培训计 划及体检计划，组织本部 门员工参加培训及身体 健康检查组织本部门员工参加了公司 培训，参加了公司组织的体检做好基本药物药品配 送工作采购金额：38377.46元配送金额：18049.64元配送率：47.03%到货金额：12538.74元到货率：32.67%现场安徽省 基层医疗卫生 机构基本药物 目录采购平 台查询 不合格 财务部质量方针目标检查考核表按要求认真审核每笔 付款业务，没有验收员签 字及验收合格章的药品， 不得付款40每笔付款业务，均有审核。
8、 随机抽取能够严格按制度及程 序办理结算手续，随机抽取5 个付款单位随货同行票据均有 验收员签字验收的痕迹财务部对供方提供的票据，核 对单位名称，药品名称， 数量，金额是否与验收入 库单的内容一致对供方提供的票据，单位名 称，药品名称，数量，金额是 否与验收入库单的内容一致。 随机抽查了 5张入库验收单经 核对符合规定对已办理入库手续，但 税票未及时到的情况，督 促业务员及时索票。对已办理入库手续，但税票 未及时到的情况，督促业务员 及时索票。总经理办公室质量方针目标检查考核表做好公司各类文件的 管理、分发、归档、收回 工作。公司各类文件均归档有序总经理 办公室根据公司需要，搞好员 工的招聘和管理工作根据公司需要，进行空缺岗 位人员的招聘和管理工作及档 案建立符合规疋依据质量管理部的年 度培训计划，组织员工培 训，并建立教育档案。25组织员工培训制定年度体检计划，组 织直接接触药品岗位的 人员进行健康检查，对不 合格者调整岗位。组织直接接触药品岗位的人 员进行了体检。督促各部门搞好办公 区、营业厅及仓储卫生。督促督促各部门搞好办公 区、营业厅及仓储卫生，环境 卫生良好查现场
