1、B.分散状态或粒径变化C.变色D.分解破坏、疗效下降E.发生爆炸4、某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时会使药物析出，是由于A.溶剂组成改变引起B.pH值改变引起C.离子作用引起D.研析作用引起E.直接反应引起5、煎煮过程中药物溶解度的改变属于A.物理的配伍变化B.化学的配伍变化C.生物学配伍变化D.溶剂配伍变化E.药理学配伍变化6、以下不是药剂学配伍变化实验与处理方法的是A.可见的配伍变化试验和变化点的pH值测定B.稳定性实验C.临床用药人群的调整D.改变调配次序或调整溶剂E.改变剂型或改变药物二、配伍选择题1、A.变旋B.晶型转变C.水解D.氧化E.聚合、导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是
2、2、导致制剂中黄芩苷不稳定的主要原因是3、洋地黄酊剂制备时多采用70%乙醇浸出，其目的之一就是防止药物4、制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被2、A.中药学配伍变化B.药理学配伍变化C.注射剂的配伍变化D.物理的配伍变化E.化学的配伍变化、药物及其制剂因配伍使成分发生氧化、还原、水解、聚合等化学反应而导致药物成分的变化、药物在配伍制备、贮存过程中发生分散状态和物理性质的变化，而影响药物质量的变化、“君、臣、佐、使”组方原则和“七情配伍”理论、即可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中3、A.协同作用B.拮抗作用C.酶促作用D.化学配伍变化E.物理配伍变化、药物在配伍制备、贮
3、存过程中，发生分散状态或物理性质的改变为、药物成分之间发生氧化、还原、分解、水解等化学反应导致成分的改变是、两种以上药物合并使用使药物作用增强的是、两种以上药物合并使用使药物作用减弱的是4、A.水解B.成分相互作用C.气体D.变色E.pH值改变、含鞣质的中药（如五味子）及其制剂与抗生素（如红霉素）配伍，生成沉淀物是由于、.碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄、溴化铵与强碱性药物或利尿药配伍可产生、硫酸锌在中性或弱碱性溶液中生成沉淀是由于三、多项选择题1、下列选项中属于药剂学的物理配伍变化的是B.产气C.混浊、沉淀或分层D.吸湿、潮解、液化或结块E.吸附2、化学的配伍变化产生的原因是A.pH的变化而析出
4、沉淀B.成分相互作用产生沉淀C.化学反应产生有色成分D.强氧化还原反应发生爆炸E.分解反应产生气体3、按药物的特点及临床用药情况，配伍变化的类型有A.中药学配伍变化B.物理学配伍变化C.化学配伍变化D.药剂学配伍变化4、常见的配伍变化的处理方法有A.改变剂型B.改变存储条件C.改变溶剂D.改变调配次序E.调节pH5、中西药物配伍禁忌主要表现有A.产生难溶性螯合物或复合物，降低药效B.发生化学反应，产生或增加毒性C.酸碱中和，降低药效D.酶促作用，降低药效E.酶抑作用，增强毒副作用6、下列属于药剂学配伍变化的试验方法的是A.可见的配伍变化实验方法B.测定变化点的pH值C.稳定性试验D.成分含量的
5、变化E.新生物的鉴别答案部分1、【正确答案】：A【答案解析】：化学的配伍变化系指因药物及其制剂配伍，成分相互问发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。药物配伍后的化学的配伍变化包括变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等可以观察到的现象，也包括肉眼看不到的许多变化。化学的配伍变化不仅影响药物制剂的外观，对制剂的内在质量和疗效均可产生重要影响，甚至导致毒副作用。2、C本题考查药物配伍应用的目的。3、B物理的配伍变化系指药物配伍后在制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变，从而影响制剂质量的变化。物理的配伍变化不仅能影响制剂的外观性状，也还可能影响药物及其制剂的化学稳
6、定性。4、5、6、D本题考查常见的配伍变化。穿心莲内酯碱性条件下易水解为穿心莲酸，因此，导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是水解;黄芩苷、洋地黄苷属于苷类化合物，在酸碱条件下也易发生水解;制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被空气中的氧氧化而变质。ECDE本题考查药剂学的物理和化学配伍变化。药剂学药物配伍变化有物理变化和化学变化，其中，物理的配伍变化有混浊、沉淀、分层、吸湿、潮解、液化、结块和吸附等;化学的配伍变化有浑浊、沉淀、产生有毒物质、变色、产气、发生爆炸等。ABCDEADEABC预测配伍变化的实验方法1.可见的配伍变化实验方法将两种注射液混合，在一定时间内，肉眼观察有无浑浊、沉淀、结
7、晶、变色、产气等现象。实验中要注意混合比例、观察时间、浓度与pH值等，条件不同会出现不同结果。混合比例通常是1：1，也可采用1：2或1：3。如果是大输液，应根据临床实际使用量按比例缩小。观察时间可根据给药方法确定，静脉滴注一般定为6h较为合适。产生细微结晶的药液，可利用微孔滤膜过滤后用电子显微镜观察，也可采用薄层色谱、高效液相色谱等方法鉴别其成分。2.测定变化点的pH值许多注射液的配伍变化是由pH值改变引起的，所以测定注射液变化点的pH值可作为预测配伍变化的依据之一。测定方法是：取10ml注射液，先测其pH值。主药是有机酸盐时可用0.1mo1/L HCl（pH=1），主药是有机碱盐时则可用0.
8、1mol/L NaOH（pH=13），缓缓滴于注射液中，观察其间发生的变化（如浑浊、变色等）。当发现有显著变化时，测其pH值，此pH值即为变化点的pH值。记录所用酸碱的量。如果酸碱的用量达10ml还未出现变化，则认为酸碱对该注射液不引起变化。测定pH值一般在室温下进行，并记录其pH值移动的范围。当加入大量的酸或碱而该溶液的pH值移动范围仍很小，则说明其有较大的缓冲容量。若pH值移动范围大，说明该注射液不易产生配伍变化，如果pH值移动范围小，则说明容易产生pH配伍变化。如果混合后的pH值都不在两种注射液的变化区内，一般不会发生配伍变化。如混合后的pH值在一种注射液的变化区时，则可能发生配伍变化。
9、3.稳定性试验临床输液时间往往较长，如将稳定性差的药物添加到输液中，因受pH值、光线或其他成分的影响，其含量或效价往往下降较快，有的甚至产生毒性成分。一般认为若在规定时间内（如6h、24h等）药物含量或效价降低超过10%者，属于不稳定药物，应进行稳定性试验。其方法是：将注射液按实际使用量和浓度，加入输液中（常用量100500ml），或再加入第2种、第3种注射液，混合均匀后，控制恒定温度，立即测定其中不稳定药物的含量或效价，并记录该混合液的pH值与外观等。然后每隔一定时间取样并进行含量或效价测定（应注意选择灵敏度高、专属性好的测定方法），并记录结果，根据所得数据，可将药物配伍后含量或效价变化的情况作成图表，从而了解药物在一定条件下的稳定性情况和分解10%所需要的时间。4.成分鉴定与含量测定药剂配伍后产生物理或/和化学变化，可用紫外光谱、薄层色谱、高效液相等方法，鉴定分解产物或产生的沉淀成分及其含量。5.药理学、药效学实验及药物动力学参数的测定药剂配伍后是否产生疗效的变化常须进行药理学或药效学实验。如果药物配伍应用后药物动力学参数发生变化，则说明存在着药理学或药效学上的相互作用或配伍变化。
