1、医用氧管理制度共26页文档医用氧管理制度（RCYGL）一、 总经理岗位职责（RCYGL-001）、负责主持各项行政管理工作。全面完成公司下达的各项任务做到令行禁止。、负责安全生产及保供工作。杜绝安全事故发生，满足生产对各种能源介质供应的需要。、负责公司设备的安全运行及经济运行工作。以最低的成本投入，保证全公司的介质需求。、负责所供出产品介质的质量达到国家标准或使用要求。、负责气体能源、备件、材料消耗控制在公司或部控指标内。、负责组织并研究解决气体生产工艺和设备所存在的各种技术问题。、负责组织各项管理制度、检修规程、操作规程制定或完善，并负责贯彻执行。、负责各项生产成本控制及经济核算。、负责组织
2、制定各项检修计划及技改方案。确保设备完好。、负责职工教育及技能培训，不断提高职工素质。、负责公司计量、制氧工作的对外联络及协调，参加行业协会。、负责组织、实施医用氧GMP认证相关文件的有效运行。二、 生产厂长管理制度（RCYGL-002）、对里的安全工作负总责任，生产副厂长对安全生产负直接领导责任，对安全生产实行指挥监督。、合理安排劳动组织，搞好计划调度和均衡生产，认真落实生产（作业）前各项安全措施。、督促工艺技术人员在产品、设备和工具的设计时应考虑安全问题，保证其在生产与使用时符合安全要求。、决定厂里安全生产管理目标、工作计划，并督促实施，采取有效措施，推动安全生产组织保证体系的运转。、每月
3、至少召开一次安全生产会议，讨论、研究、决定安全生产有关事项，支持安全员工作。、组织对职工的安全教育怀考核工作，组织群众性安全活动，采纳群众的合理化建议。、组织各类安全检查，对查出的问题认真研究，定人、定措施、定期解决，消除隐患。、对职工伤亡事故和恶性未遂事故，按“三不放过”原则及时组织调查，分析原因，查明责任，提出处理意见和防范措施，按规定及时上报，不得隐瞒和拖延。、对外单位来厂承包和支援的各类人员及临时工，要与正式式同等要求和管理，职工外出作业时，要考虑其安全素质与资格，使棒掌握安全注意事项。三、 财务管理制度（RCYGL-003）、负责公司生产运营的资金周转、资金投入的核算，企业工业总产值
4、、利润的核算，职工工资的发放核算，公司文件的起草及执行下发。、负责本单位考勤统计审查，效益工资的计算及发放。、做好本位福利及后勤服务工作。、出纳人员必须做到每天对帐，不得有误差。四、医用氧车间生产管理制度（RCYGL-004）、充装操作人员应负责填写充装记录、记录内容按表填写包括充装日期、瓶号、室温、最近水压检验日期、瓶内容积、充装压力及氧气的氧含量，充装一排的起止时间，充装过程中的异常现象，持证操作人员，分析人员和充装班长均在记录上签名或盖章。、充装气体记录，应由充装单位妥善保管，以便分析，查找事由。保管时间不应少于6个月或根据上级及用户要求规定保管时间。、充装后的实瓶，由技检科负责检查验收
5、，内容包括：压力、纯度、温度、瓶阀气密性、气瓶及附件是否正规齐全、合格证填写是否正确。、氧气充装操作人员，不得穿戴化纤质地的衣帽及带钉子的鞋子，在充装场所严禁吸烟，杜绝一切火源，检修动火，必须采用可靠的措施并经批准，领取动火证后，方可动火。、医用氧充装车间应保持整洁、平整、耐磨防滑和良好通风，并设置专用更衣室。、医用氧充装车间应单独设置，同时应设气瓶分区存放，并有明显标识。、医用氧充装使用专用设备，并具有与其它气体容器区分的明显的标识。、医用氧气管道一般采用不锈钢或黄铜管，其管径应按最低工作压力、最高工作温度时的实际流量和工作压力范围内氧气流速来确定。、医用氧气管道宜架空敷设。当架空有困难时可
6、采用不通行地沟敷设或直接埋地敷设。在室内宜沿墙、柱或专设支架架空敷设，其高度应不妨碍交通和便于检修。穿过墙壁、楼板的管道，应敷设在套管内，并应用石棉或其它不燃材料将套管端头间隙填实。、医用氧气管道应考虑温差变化的热补偿，供氧管道应设有安全阀、超压放空阀和超压报警装置。、医用氧气管道的连接， 应采用焊接，但是设备、阀门连接处可采用法兰或丝扣连接。丝扣连接处，应采用一氧气铅、水玻璃或聚四氟乙烯薄膜作为填料，严禁用涂铅红躲麻或棉丝，或其它含油脂躲材料。、医用氧气管道的施工及验收，应符合国家标准工业管道工程施工及验收规范相关要求，并进行严格除锈、脱脂、强度及严密性试验，以及除水工作。、医用氧生产、贮存
7、、运输、销售必须严格按国家有关部（食品药品监督管理局、技术监督局、消防局、环保局等）规定，并取得相关证件。五、医用氧销售管理制度（RCYGL-005）、做好供应厂家地址、气瓶数量、运输司机、联系电话、发放日期等销售记录。、对供应厂家要及时回访，采纳使用厂家的合理化建议，不断改善服务质量。、对售出的产品进行跟踪，掌握产品使用性能，对用户提出的质量异议及时归纳，并反馈给生产部门。、遵守公路、铁路运输交通管理条例，合法运输。六、 质量管理员职责（RCYGL-006）、负责氧气系统设备的检修、运行、技改、设备点检、定检、设备维护保养等工作。、负责气体生产安全管理。、负责完成生产设备、管道的点检、巡检、
8、维护、日常检修工作及备件材料筹备工作。、负责制定点检、巡检、维护明细、完善设备检修维护规程，并负责贯彻执行。、负责完成本作业区生产设备、管道的大、中修以及抢修任务；技改工程的设备安装任务；负责竣工验收及处理工作。、负责编制、上报作业区生产设备的大、中修计划以及备件、材料的需求计划。、负责生产运行设备的完好率、运转率及固定资产的管理工作。、负责检修过程中的安全工作，提出安全措施，防止事故发生。、负责生产运行设备的月报表汇总工作，并及时上报上级管理部门。、负责氧气系统各项操作规程的贯彻执行。、质量检验员严格执行国家有关化验标准严格把好质量关，认真填写化验单，对产品质量负责，对用户负责。、原材料分析
9、必须准确无误，向领导提供指导性生产依据。、严格按规定程序，对产品进行取样分析，及时提交检验报告。、做好化验仪器的保管、使用、维护和定期检查工作，加强各种试剂的保管工作。、在化验过程中，如发现存在对安全生产和产品质量存在不利因素时，有权通知领导停止生产。、经检验合格的气瓶，在钢瓶上张贴合格证，并认真填写有关结果及检验员姓名和代号。、对合格瓶要及时进行登记入库。七、 质量验收员职责（RCYGL-007）、保障氧气、氮气、氩气等产品介质的正常供应，在设备产能范围内满足生产要求。、保证物资、备件材料、能源介质的消耗在公司或部控范围内。、保证各种产品介质的质量标准，氧气99.6%O2、氮气99.99%N
10、2、氩气99.999%Ar。、保证在无外界因素影响下，设备运转率100%以上。、满足经济运行要求，以最低的消耗保障满足公司的生产需要。、尽快建立健全作业区岗位的操作规程和检修维护规程。、完善作业区各个系统的规章制度及岗位责任制。、加强作业区各个岗位职工的业务素质和操作技能。、建立作业区各系统紧急故障应急预案。、及时处理生产运行中出现的问题，并及时上报公司。八、 保管员质量职责（RCYGL-008）、备品备件统一集中管理，做好备件的储备供应，抓好用、管、修、供四个环节。、编制备件目录和储备资料和管理，建立备件台帐。、负责备品备件的保管和领用、残损备件要集中管理，做好修旧利废工作，减少资金投入。、
11、对备件要按需量领取，不得浪费，备件分门别类，不得乱扔乱放。、做好备件领进、用出的数量，名称、规格型号记录，并负责保存一年以上，过程中不得丢失发放记录。九、 门卫管理制度（RCYGL-009）、实行出入登记制度，除本单位领导和管理人员、生产人员，其它人员因工作需要进入时，一律履行登记手续，否则门卫工作人员有权拒绝其进入。、外来人员需到厂内参观学习时，必须经过有关部门办理相关手续，由专人陪同办理登记手续后，方可进入，外来人员必须遵守厂内各项规章制度、上级部门需进入厂内参观检查时也应办理登记手续，否则门卫人员有权拒绝其进入。、严禁携带火种、香烟、易燃易爆及其他腐蚀放射性物进入，如携带以上危险品应主动
12、交与门卫保管，否则不予放行。一十、 文件资料管理制度（RCYGL-010）、资料员负责文件、资料、记录的保存管理。、文件不得外借，如有特殊情况，必须经负责人签字批准，并做好借阅登记。、凡本单位人员借阅原始文件，要办理借阅手续，按期限归还。、资料员负责保存文件的完整性、不得丢失、不得删改文件内容。、及时报告文件资料的缺失、丢失、损坏情况、查明原因。、文件资料保存一年以上方可销毁，销毁手续要经主管领导签字认可。 十一、员工培训管理制度（RCYGL-011）、加强职工的教育培训工作，开展安全宣传活动。提高职工的安全生产意识和安全技术素质。、厂长必须经过安全教育培训并经考核合格后方能任。培训内容包括：
13、国家有关安全生产的方针、政策、法律、法规及有关规 章制度、职业伤害保险的法规，安全生产管理职责，安全生产管理知识及安全文化、有关事故案例和事故应急处理措施等内容。要求厂长具备安全专业知识和具有领导工厂安全生产和处理事故的能力。、新进厂的职工接受安全教育培训的时间应不少于41小时，经考试合格后，方可上岗作业 。、调换工种和采用新生工艺、新技术、新设备作业的人员，必须重新培训，经考试合格后方可上岗。、所有生产作业人员，每年接受在职安全教育的时间应不少于20小时。、职工安全教育培训的内容包括；职工在安全生产方面的权利与义务；安全操作规程及企业有关安全管理的规章制度；与本职工作有关的安全知识；各种事故
14、征兆的识别，发生紧急情况的应急措施和撤离路线；自救装备的使用和有关急救方面的知识胃关部门规定的其他内容。、参加劳动、参观、实习人员进入工作现场前必须接受安全教育并由专人带领。、特种作业有员必须接受专项安全教育和安全技术培训，经考试合格取得资格证书后，方准上岗。特种作业人员的教训、考核、发证和复审，按国家有关规定进行。、职工安全教育、培训情况和考核结果应记录存档。、员工必须遵守劳动纪律，班前、班中不准喝酒，工作时必须集中精力，不准看书、睡觉、干私活、带小孩上班，不准擅离工作岗位。、上班肖必须穿戴好劳动防护用具，在机器附近工作，应将衣袖、裤角扎紧，女工应将头发挽入工作帽内。、班前必须认真检查机械设
15、备、工具和现场是否安全，工作时必须严格执行岗位操作规程和有关规章制度。、凡到危险区工作前，首先要有安全措施，单位领导要向工作人员交底，排除不安全因素，否则不准作业。、一切工作人员必须认真负责，严禁违章冒险作业，除注意自身安全外，还要关注周围人员的安全。发生事故应及时报告并尽力抢救6、设备运转时禁止人员对其转动部位进行检修、注油润滑和清扫。、终止作业时，必须切断动力电源，关闭水、气阀门。 十二、设备维修管理制度（RCYGL-012）、加强设备的维护与保养，贯彻“维护为主”的方针做到正确使用，精心维护，使设备经常处于良好状态 ，保证设备的长期运转和安全生产。、实行设备专机专责制，做到台台设备、条条
16、管线、各个阀门、款款仪表有人负责，达到设备完好 ，无泄露率保持在99.%以上。、操作和维修人员必须用严肃的态度和科学的方法正确使用和保修好设备。、操作人员要严格按操作规程进行设备的启动运行和停车，必须坚守岗位，严格执行巡检制度，认真填写运行记录。、随时保持整洁，做到擦洗设备见本色，保护好环境卫生。、对备用设备要定期检查、维护、注意防尘、防潮、防冻、防腐工作，使所有设备处于良好状态。、仪器仪表应按其规定的检定周期进行检定，对计量特性不能满足要求的要及时修理、效准或更换。、操作员对仪器、仪表要正确性使用，经常保持仪表的完整和清洁。十三、医用氧人员管理制度（RCYGL-013）、从事气体充装工作的操
17、作人员必须参加公司规定一年一次的健康检查制度，没有得到健康证的人员不得上岗工作。、对职工应根据需要配备相应的工作服和安全防护用品。、每个职工应建立个人劳保卡片，到期劳保按质、按量及时发放。、不合格产品严禁发放给职工。十四、医用氧事故应急管理制度（RCYGL-014）、在生产、充装工作中，出现一般质量事故时，及时报告主管领导。、准确、及时的记录生产中各工序、各工况的运行参数，及时查找导致质量事故的因素。、检验、化验产品储罐内、气瓶内产品纯度，如被污染，要全部排掉处理。、主管部门及时处理质量事故的原因，过程中不合格产品全部放空处理。、召集相关人员开展事故分析讨论会，查找原因，拟订控制方案，并负责实
18、施。、发生重大事故，主管领导及时向上一级职能部门报告事故情况，如实说明重大质量事故所影响的范围以及严重性，由上级职能部门做出裁决。十五、医用氧安全管理制度（RCYGL-015）、认真贯彻执行国家有关的政策、法令、规程标准和制度，并经常检查执行情况。、经销人员定期组织人员进行安防及安全教育考核。、严格执行瓶装氧气、运输储存等安全规程，坚决杜绝与其它易燃气体混合存放。、空实瓶要分别存放，远离热源，严禁油脂污染。、回收空瓶时，必须对空瓶色标及气体严格确认，避免不明气体及危险品混入其中，造成气体混装。、库房应备有消防器材。医用氧操作规程（RCYCZ）一、 医用氧验收操作规程（RCYCZ-001）、将合
19、格的待充医用氧气瓶存放在合格气瓶区域，按照每排充装数量将气瓶送入一组充装台，并摆放整齐。不合格的气瓶放入不合格区域，进行检验或更换零件。、将充装完毕后的医用氧气瓶放置饱满区，在瓶肩处粘贴产品合格证标签，合格证上要明确钢瓶中气体介质、纯度、生产日期、批号等内容。、对不合格品、未粘贴警示标签及合格证的气瓶严禁出售。、认真检查各种入库的货物，严格按有关标准验收，对于不合格规定的物料，不能入库。、所有入库的物料要保证质量要求，并具有质量合格证。1二、 医用氧充装操作规程（RCYCZ-002）、首次充装气瓶要进行置换，对于末置换气瓶禁充。、瓶内介质不明或无余压禁充。、医用气不能与工业氧同时充装。、要定期
20、对气瓶内的杂质进行处理。、要保持瓶体清洁，对带有油污的气瓶禁充。、对所有待充钢瓶要做安全记录。、漆色、色环、字色不符合充装气体要求的禁充按GB7144-1999气瓶颜色标志规定，对不符合国家标准及气瓶安全监察规程规定的禁充。、原始标志不清的气瓶应禁充主要指：公称工作压力、制造厂、制造年月、原始壁厚、出厂号等不清的气瓶如：磨蚀、腐蚀、擦伤、检验钢印重复、油漆覆盖者要刮磨检查）。三、 医用氧分析检验操作规程（RCYCZ003）化验员： 韩昌文 男 35岁 高中学历 持证上岗质验员： 郭顺娟 女 30岁 高中学历 持证上岗、负责生产过程中成品、半成品的控制分析。、担负原料分析、产品质量检验任务，并担
21、负分析方法研究、改进、推广任务及所用标准溶液的配制、标定工作。、分析质量保证负责人可以用标准考核。评价分析者和实验室的工作质量，作质量控制图，使共同任务的检测工作的测量结果处于质量控制中。、产品质量监督检验机构为确保其出具的数据的公证性与权威性，采取标准物质评价其测定结果的准确度及进行其检验能力的监视。、检验操作人员须严格按检验工艺规程精心操作，如实记录，出现质量问题，应及时报告检验员并设法现场补救。对自己的检验结果的正确性负责，对检验员负责。、分析人员必须认真学习分析规程和有关安全技术规程，了解设备性能及操作中可能发生事故的原因，掌握预防和处理事故的方法。、夏季打开挥发溶剂瓶塞前，应先用冷水
22、冷却，瓶口不要对人。、操作中不得离开岗位，必须离开时要委托能负责任者看管。、化验室内禁止吸烟，进食，不能帮实验口皿处理食物。离室前用肥皂洗手。、工作时应穿工作服，长发要扎起，不应在食堂等公共场所穿工作服。进行有危险性的工作要加戴防护用具。最好做到在实验时都戴上防护用具。、每日工作完毕检查水、电、气、窗、进行安全登记后方可锁门。四、压力容器操作规程（RCYCZ-004）1、压力容器操作人员应取得当地锅炉压力容器安全监察机构颁发的压力容器操作证后，方能独立承担压力容器的操作。2、压力容器操作人员应严格遵守各项操作规程，熟悉岗位工艺操作参数，岗位操作方法及开停车的操作程序和注意事项。3、容器进料过程
23、中，要注意观察温度、压力和液面的变化情况及设备运行情况，及时排除液面计中不凝气体，防止出现假液面。4、压力容器操作人员应掌握重点检查的项目和部位，运行中可能出现的异常现象和防止措施，定时，定点、定线进行巡回检查，发现不正常现象应及时处理，作好记录。5、当容器发生异常现象时，应及时记录当时的时间，工艺参数。发生异常现象的次数及原因6、容器的升温、升压、降温、降压应严格按工艺操作规程执行，平稳操作，缓慢加载和卸载。7、严禁超温、超压、超液位运行，避免误操作；防止“跑、冒、漏、滴”。8、压力容器发生下列异常现象之一时，操作人员应立即采取紧急措施，并及时向有关部门报告：（1）工作压力，介质温度或壁温超
24、过允许值，采取措施仍不能有效控制。（2）主要受压元件发生裂缝、鼓包变形、泄露等危及安全的缺陷。（3）安全附件失效。（4）接管，紧固件损坏，难以保证安全运行。（5）发生火灾直接威胁到压力容器安全运行。（6）过量充装。（7）液位失去控制，采取措施仍不能得到有效控制。（8）压力容器与管道发生严重振动，危及安全运行。9、压力容器内部有压力时，不得进行任何修理或紧固工作，对于特殊的生产过程，在开车升温的过程中，需要带温带压紧固螺栓的设备，须按设计要求制定有效的操作要求和防护措施，并经公司技术负责人批准。10、压力容器检验，修理人员在进入压力容器内部进行工作前，必须做好清理和准备工作，并办理有关安全作业票
25、。11、操作人员应认真填写操作记录。五、空分装置安全技术操作规程（RCYZC-005)1、作好空压机启动前的准备工作，打开各路排空阀，排污阀，调定电压，电流等，启动空压机。2、开启纯化器，分馏塔，膨胀机，作好启动准备，空压机关闭放空、排污各阀，让压缩空气进入纯化器，分馏塔内，进行加温吹除，启动膨胀机。3、吹除结束后，调整控制分馏塔，直至产生合格的氧气和氮气。4、产生氧、氢气后，开启氧、氮压机、氧压机充瓶。5、氧气充装对气源的要求：氧气纯度99.5%，氧气压力达到14.7MPa.每次充装降压后，需排除氧气中的水份。6、在无气瓶的条件下，氧气放空。7、高压氮气充瓶：压力达14.7MPa,纯度99.
26、9%。六、氧压机安全技术操作规程（RCYCZ-006）1、启动前的准备工作：（1）检查曲轴箱油面高度，用手盘车数转，以证明无杂物混入。（2）打开冷却水上水阀，准备好润滑用的蒸馏水 ，检查贮气囊气量，检查各安全阀是否正常。（3）打开氧气进口阀，油水分离器吹除阀。（4）检查电柜，和分馏岗联系，准备开车。2、启动后的维护：（1）确认准备工作正确无误，即可启动电机。徐徐打开润滑蒸馏水调整流量每分钟数滴。（2）待压缩机运转正常后，打开氧气送出阀，关闭吹除阀。（3）各级压力正常数值应在下列范围内。一级0.30.4Mpa,二级2.02.4Mpa，三级14，7MPa,油压0.20.3MPa。（4）注意检查润滑
27、油的供给情况，运转中不准中断。（5）按要求排放水分离器的水分，每次充装压力下降之后，需排水；压力至10MPa时，需排水一次。（6）严禁氧气与润滑油接触，工作人员使用的工具手套，工作服等不得沾有油脂，并要保持机身及周围场地的清洁。（7）注意巡回检查，发现异常声音和压力不正常的现象，应及时停车检查，消除故障。（8）保持机器和场地的清洁。3、停车。正常停车：（1）增加岗位人员，做好停车准备。（2）打开水分离器吹除阀，关闭送氧阀。（3）待各级压力降低后，停止电动机。关好润滑水阀。（4）冬季停车时间较长，应将水箱内的冷却水放尽，关闭氧气进入阀。4、紧急停车。（1）打开吹除阀。（2）关闭送氧阀。（3）关闭
28、润滑水阀。七、贮气囊安全技术操作规程（RCYCZ-007）1、要保证贮气囊进气管前水封器的好用。2、水封器的水封保证在水位线 ，不得超出，以免造成贮气囊破裂。3、贮气囊要禁止阳光直照及风吹雨打。4、每年要检查一次气囊的气密性，保证完好。5、严禁酸碱接触气囊，以防止损坏。6、严禁在氧压机压氧过程中中断气源造成亲囊抽空。八、医用氧销售操作规程（RCYCZ-008）、产品气瓶在发放运输前，瓶帽、防震圈、质量标签要配备齐全，否则不得运输出厂。、做好气体供应的销售记录。销售部门和用户签定医用氧销售合同，合同应注明用户单位、地址、联系电话、用途等内容。、对使用本公司气瓶或托管气瓶，要求用户对气瓶妥善保管，
29、严格按规定使用。、非自有气瓶和托管气瓶严禁在本公司充装。、对售出的产品进行跟踪，掌握产品使用性能。、产品在发放运输前，瓶帽、防震圈、质量标签要配备齐全，否则不得运输出厂。、负责销售记录的保存工作，保存期最少一年，销毁手续由主管领导签字认可。销毁手续从签发日算起保存一年。、遵守道路危险货物运输管理规定，并及时复检道路运输经营许可证的使用期限。、对每批销售气瓶，必须登记生产批次、数量、流向，并由拉运人或使用单位签字接收。九、 医用氧钢瓶发放操作规程（RCYCZ-009）、医用氧产品充装放行前，由充装收发员对充装记录进行审核，对符合质量要求的气瓶，充装收发员签字后方可放行出库。、充装完的合格气瓶，在
30、瓶肩处粘贴产品合格证标签，合格证上收发员要明确钢瓶中气体介质、纯度、生产日期、批号等内容。、对每批放行的气瓶，收发员做好收发记录，记录内容包括介质吕名、纯度、数量、批号、自有气瓶编号、运输车牌号、供应厂家。记录上并有收发员和运输司机的签字。、对审核质量不合格的气瓶，将气体介质排放干净，气瓶抽真空或清洗处理。并记录不合格气瓶产品的自有气瓶编号数量、不合格原因、审核日期等内容。、充装、收发记录在月内由充装收发员统一管理保存，保存期间不得删改、丢失或缺项。按月向负责人上缴充装、收发记录，对不符合规定的记录不予接收。十、医用氧钢瓶保养保管操作规（RCYCZ-010）、医用氧气瓶不得与工业氧气瓶、其它气瓶混放，好、坏、空、实瓶应分区存放。、存放气瓶时，应拧紧瓶帽，放置整齐，留出通道。并应有防倒装置。气瓶应置于专用仓库储存。、仓库内不得有地沟、暗道，严禁明火和其它热源，并应通风、干燥，避免阳光直射，冬季采暖只可取水暖或蒸气。、医用氧气瓶管理人员和操作人员，应进行专门安全检查技术培训，必须严格遵守有关医用气瓶安全管理的规章制度。、认真执行检修技术规程和安全养护规程，确保检修顺利无事故。、禁止敲击、碰撞。、严禁接触沾有油脂的连接件，否则应按要求进行脱脂。、不得靠近热源，夏季防止日光暴晒。、医用氧气瓶使用完后应关紧瓶阀。、使用后的医用氧气瓶应与未使用的医用氧气瓶实行挂牌分别放置。、放置整
