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    药品生产培训心得体会文档格式.docx

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    1、五、存在的的问题及建议本次培训时间短任务重,虽然培训顺利完成了,但还存在着很多不足之处,主要问题有如下几点:1、 对国家基本药物使用的重视程度不足。2、对国家基本药物的专业知识掌握还不足。3、对药物的药理作用、作用机理、禁忌症等的熟悉程度还不够。 针对以上问题,我们提出以下几点改进意见:1、 加强国家基本药物知识的学习,掌握各种药物的基础知识。2、 加强业务学习,提高专业技能。3、 提高安全、有效、经济、合理的用药意识。 20年2月28日篇二:精麻药品培训总结精麻药品培训总结为进一步加强麻醉药品和精神药品的规范化使用,促进合理用药,保证麻精药品管理与应用的安全,20年3月27日下午,医院在会议

    2、室举办“贵州省职工医院20年麻精药品管理与临床应用”培训班,来自院本部近80医、药、护人员参加了此次培训班,培训班由医务科田茂强科长组织学习。田科长在培训上指出,为贯彻国务院麻醉药品和精神药品管理条例,要进一步严格加强麻精药品的管理,确保合理使用的安全性,在满足临床应用的同时防止被盗和流入非法渠道事件的发生。田科长作了题为麻精药品临床应用原则和处方管理办法的授课,从医疗机构麻醉药品、精神药品管理和规范化疼痛治疗及麻精药品临床应用等内容进行深入浅出的讲解。对精麻药品的开具,剂量,极量进行详细的讲解。 药剂科董红莉主任介绍了医疗机构麻精药品管理条例及规定、采购与储存、麻精药品处方的开具、麻精药品处

    3、方的调剂、使用管理及限量、特殊药品的调剂保管,麻精药品的安全与监督管理和医院当前处方管理中存在的主要问题等业务管理知识。最后,药剂科龚佳静副主任根据麻醉药品和精神药品管理条例结合我院麻醉药品和精神药品管理条例制度,对麻醉、精神药品的概念,麻精药品目录,麻精药品的储存等内容进行了详细的梳理并每一条进行逐一讲解。讲座后,培训班对所有参加培训的医、药师进行考核考试,合格率达100。对考核合格的医生授予麻醉药品和第一类精神药品处 分医师权,药师调剂权。通过培训与考核,有力地提高了我院医药人员对处方管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例等相关知识的掌握水平,进一步规范了我院麻醉药品和精神药品管理和使用。

    4、贵州省职工医院篇三:药品营销心得体会 药品营销心得体会在药品销售中如何有效的拓展客户,每个人都有自己不同的体会,于技巧,下面跟大家分享在药品销售中的几点体会第二, 努力使自己成为一个专家型销售人才,知识面要宽,能力全面,以强烈信心感染客户,以全面的行业咨讯指引客户,成为客户运作品种与资金的参谋,这样做之后,您将获得拓展客户更大的提高!一般而言,经销商对一个充满自信,能力知识全面的销售专家是无法抗拒的!具体方法,首先对各中渠道得来的基础客户资料进行分析,可先进行电话交流,在电话中了解客户的基本情况,运作品种,期望的目标品种,运作医院等进行初步的筛选。接下来对适合合作的客户作进一步跟进,谈的深入些

    5、,确定目标客户。这之前的电话沟通是开发客户的最关键的一步。必要时,可上门拜访。拜访中可详细了解客户的真实实力和适宜运作的品种,充分运用谈判技巧,表现出真诚,务实,专业的职业的工作态度,从取达成合作共赢。第三, 通过客户介绍法成功开发新客户,这个方法可以多多借鉴,根据多年的销售经验事实证明效果很好,客户对介绍另外地区的朋友是愿意的,大家不要有太多的思想障碍和顾虑,以为客户不肯介绍。此前本人在江苏做业务,曾屡试不爽,至从用了此招,业务销售额就连续上涨,比年股票上涨的速度,有过之而无不及。效果非常不错,当然首先的前提是,你要取得人客户的信任,肯定。对所有的客户都要发自内心的真诚,于信赖。第四, 通过

    6、医药商业公司介绍客户,这也是一个相当精准的方法。因为商业公司,在某一区域内,对潜在的客户基本都了如指掌。能够取得商业公司经理的信任,你的客户也将会是源源不断。 万变不离其中,任何的学习围绕的,真正中心就是,怎么去做人,其中的方法有很多,都需要自己去体会,销售就是人生很好的磨练,我们应该乐观,积极的态度,去面对,在销售中品味人生,充满热情地去工作,一定会越做越好,我们的销量会越来越大。 药品营销心得体会(2):作为一个医药销售人员,并不是一个孤立的个体,只接受来自上级的指令然后机械化去执行,实际上面对不同的区域(片区)并在该片区管辖着几十人或者更多的医(药)师队伍,如何充分调动他们的积极性,如何

    7、合理分配资源(包括时间)是一件非常困难复杂而又非常重要的事情。可以说每一区域(片区)都是公司销售部的基本管理单元,只有它做得好了,整个公司才会更快地向前。鉴于此,片区(或区域)管理,就通过合理使用资源(销售时间、销售工具、促销费用、人力资源)来疏通药品流通领域的各个环节,使其通路畅通无阻,顺利消失于流通领域,增加片区内市场覆盖面,提高销售业绩,降低销售费用。(一)药品的流通渠道:1、通常情况下的药品流通渠道为:制药公司经销商医院、零售药店患者 经销商2、药品在医院内的流通过程:经销商、制药厂药库小药房 医师患者(二) 药品流通渠道的疏通一个确有疗效,有一定市场的新药被经销商或医院接受,本来应是

    8、一件非常容易的事,但近两年来,由于新药开发猛增,使经销商或医院有了很大的选择空间,从而导致新药售出难的问题出现,而一种新药要被患者最终消费,必须首先保证渠道畅通。1、经销商的疏通:(1)富有吸引力的商业政策:注意:a、永远站在客户(经销商)的立场上来谈论一切b、充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益 c、沟通现在和未来的远大目标(2)良好的朋友、伙伴关系a、充分尊重对方,以诚动人,以心征服对方 b、良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系 c、正确应用利益驱动原则,处理好与公司及个人关系 d、了解不同客户的需求(3)较强的自我开发市场能力a、详细介绍所辖片区(区域)销售力量,促销手段和活动

    9、b、概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略 c、详细了解公司产品疗效,主治及应用推广情况d、探讨双方共同开发所辖区域(片区)市场的方法。 具备上述三条,一个新药被经销商认可并接受应是一件十分容易的事2、医院药库(也称大药房)的疏通(1)新药进入医院库房:a、详细收集医院资料(包括院长、药库管理委员会、药剂科主任、采购或计划员、产品相关科室主任、专家或重要医师、甚至管理该院的卫生局有关官员) b、找出影响该院购药的关键人物,并对其作全面细致的调查和了解,尤其是他的特殊需求,特殊困难。c、接触重要人物(可能是院长,药剂主任,相关科室主人任等)说服其作出决策。(2)维持购药:新药进入药库尽管是成功重

    10、要的一步,但维持药物长久不间断,一定数额的保存量更是艰巨,长期而困难的工作,因此要保持频繁接触,加深双方了解,采取长远眼光处理双方合作中出的问题。3、医院药房(小库房、小药房)的疏通,疏通此环节,保持与药房负责人(组长或主管)良好的个人关系至关重要,因此应做到:(1)加倍尊重他,满足心里需求(2)经常拜访,加深印象和了解(3)合理的交际费用较大型医院、药库(大药房)负责从医药经销处购进药品,妥善保管而小药房负责领取和分发药品,此处无疏通则不会把药品从药库里领出,当医师开发处方后,患者在小药房(门诊药房、住院部药房、专科药房)无药可取,而产品却在大药库房里“睡觉”,当然每月(或季)如开一次影响进

    11、药的重要人物的会议,采用宽松讨论方式,目的让其充分发表意见,提出改进方法,密切双方的关系4、有处方权利的医师(也称临床工作或医院促销)产品要想挤入市场占领市场,唯一的手段是依靠医师,他们直接面对患者,通过处方,使药品消失于流通领域进入消费领域,实现药物销售,为公司创造效益,保证公司合理利润,这就要让医师、药师去充分了解产品,扩大市场占有率,增加处方量,但我们必须针对重点医师,通常在省级以上医院(特别是医学附属医院)上级医师的权威性和指导作用特别突出,因此,科室主任(含专家)及主治医师、住院总医师是最重要的医师,为处方重点医师,是以疏通医师处方环节特别重要,于核心其疏通方式如下:(1)面对面拜访

    12、:从目前药医行业的销售来看,面对面拜访(个人拜访)是销售工作中最重要的方法,占据销售间的80以上,是应用宣传单文献样品,小礼品和自身人格魅力,一对一地对医师(药师)等进行推销自己,推销公司产品,目的就是让医师从心里接受,让医师处方本公司生产的药品,对面拜访有如下特点: a、针对性强,是对某位特定人物,特定问题,对双方和产品的深入讨论和认识,以满足不同层次,不同期望的需要。b、与对方面对面交谈,富有亲切感,气氛随和易于彼此建立长期密切合作的基础。c、面对面拜访花费时间,费用很高,同时对自身素质和销售技巧要求甚高,因此单位时间内产生的效果差异极好。d、产品介绍缺乏系统性(2)临床大会、小会特点:a

    13、、短时间内可以对多个医师传递信息,效率高,也能节省费用b、介绍产品完整系统,但深入度不够,更无法顾及特定医师的特定要求c、以演讲和讨论形式结合,会弥补深度不足d、无法建立密切的个人关系篇四:食药局培训学习体会学习体会结合去哈尔滨生产质量管理学习。根据我公司实际情况,应该在以下方面重点推进:一、 乳制品安全生产形势分析: 1、2、3、4、5、6、7、 记录:需要增加卫生间清洁记录、管理人员检查记录(清洁记录雀巢半小时一次)。 批记录不得用横杠或点省略代替。 生产指令要求由受权人签字。 不合格品处理要求由受权人签字。 磷脂标签和投料名称不统一、标签上标为dha油投料使用的dha粉。其它配料名称的统

    14、一。 配料、标签、标准产品名称的统一(原料、产品名称可以采用简称,别称,但是需要在文件中明确)。 清场记录执行不到位,还需完善;品清场需要防止污染(引入的外部污染)、交叉污染(不同产品、工序变化引起的污染),混淆;对于婴配粉,清场过程中重点要防止的是交叉污染、混淆。清场原则上要求除生产设备外全部清除。8、 设备如何拆卸、清洗,备件清洗、干燥的办法:对于最可能污染 的部位采样,最少要有三次验证数据后再确认清理的办法的可行性。9、 对于食品监督检验过程中发现的不合格产品,第一次,单品种停 产,第二次,全部停产。10、 坂岐肠杆菌:(1) 坂岐肠杆菌适宜温度37-43度。(2) 鼓风机带入的空气污染

    15、,远离周围环境污染区域。(3) 凉粉粉间由空气或凉粉间环境及器具带入的污染。(4) 包装过程中由工作人员或筛粉设备、器具带入污染。(5) 包装人员二次污染。11、 坂岐控制方法:(1) 确保空气处理设备能有效滤掉杂质微生物,过滤介质经常清洗。(2) 生产前后管道的严格消毒。(3) 定期清理、清洁干燥塔存在的奶垢、粉垢。(4) 喷雾干燥人员卫生严格控制,严格限制其它人员进入车间,防止带入(有可能人员在患病是鼻孔呼出的空气对环境的污染,需要验证。)现在很多员工口罩佩戴不规范,应作为监控点之一进行考核。(5) 下水口的封闭检测及定期消毒,对清洁区进行彻底消毒后再使用。(6) 严格按照gmp规范要求达

    16、到厂房空气洁净度。(7) 执行体系控制。(8) 对干燥塔,一、使用度热空气消毒灭菌。二、在用臭氧消毒灭菌。(9) gmp车间尽可能不用吸尘器,吸尘器的吸尘管应改成直管(波纹管 藏粉垢多不易于清理,成为微生物的污染源)。(10) 原料对于阪祁菌的影响(干法用的原料必须监测和控制这个项目, 有的企业因为低聚果糖粉检出坂琦导致成品不合格)(11) 关于使用石灰对污水池定期消毒事宜(同部分企业交流是用石灰 对污水井进行定期消毒)此方法可否借鉴?(12) 雀巢公司的三道防线控制办法,使取样点覆盖不同的防线范围, 其中最外围为第三道防线,主要包括车间等外围环境;中间的为第二道防线,主要是可能和产品接触到的

    17、平台或者设备外表面;而最终一些和产品接触的管道的内表面以及灌装设备,我们称为第一道防线。通过对所有三道防线大量取样来检测、监控微生物的情况,来确保生产加工环节的卫生状态(具体见培训材料)二、 国家总局三方审计问题通报,结合本公司需注意的事项:1、7、篇二:GMP学习心得体会参加药品生产质量管理规范培训学习的心得体会GMP即药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practe),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部药品生产质量管理规范(GMP),30多年来,GMP已成为世界上大多

    18、数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,GMP是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将GMP作为实施危害分析与关键控制点(HACCP)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP。1972年,欧共体14个成员国公布了GMP总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,GMP作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解

    19、决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。一、GMP的内容任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。GMP是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施GMP对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品

    20、进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施GMP,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。1) 药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理,并清楚了解自己的职责; 2) 操作者应经过培训,以便正确的按照规程操作;3) 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;4) 应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划代替生产批指令;5) 所有生产加工应按批准的工艺进行,根据谨严进行系统的检

    21、查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品;6) 确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;7) 符合规定要求的物料、包装容器和标签;8) 合适的贮存和运输设备;9) 全生产过程严密的有效的控制和管理;10) 应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;11) 合格的质量检验人员、设备和实验室;12) 生产中使用手工或记录仪进行生产记录,以证明已完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的。产品达到预期的数量和质量,任何出现的偏差都应记录和调查;13) 采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史;14) 对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低

    22、的限度;15) 建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;16) 了解市手产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止在发生的预防措施;17) 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。GMP的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。GMP是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。二、中国GMP的现状十几年来,中国推行药品GMP取得了一定

    23、的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在GMP的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订GMP认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将GMP认证提高到一个新的水平。我国GMP认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃,GMP概念已经深入人心。生产厂房、生产设备

    24、、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行GMP水平还是对GMP认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。GMP是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行GMP认证制度是一个年轻的制度,GMP认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提

    25、高,通过GMP制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的GMP管理制度一定会更加完善。三、GMP的学习体会自药品生产质量管理规范(2021年修订)发布以来,我虽然自学了新版GMP,对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班,对新版GMP有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。在98版GM

    26、P的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款,在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。二、培养了新版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。 新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2021年修订版的GMP贯穿了确认与验

    27、证方面的具体要求,其中第条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。三、突出人员作用,提高了相对应人员要求强调 “硬件重要,软件更重要,人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业,有3年以上管理经验,而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶,要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位质量受权人,他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核,产品稳定性、产品质量评估,产品召回、用户访问,投诉意见的审核等,具有法人

    28、的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性,要让全员都树立起 “质量责任重于山”意识。四、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。98版GMP讲的是符合性,10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP,提高了适用性。增加了大量的篇幅,使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。五、进一步理解了质量管理体系的重要性。质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构

    29、、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP 的有效执行。六、树立了质量风险管理的理念。质量风险管理是美国FDA 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品GMP 引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范


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